乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，是女性中最常见的恶性肿瘤，偶发于男性。乳腺癌的发病和患者体内的雌激素水平、乳腺密度、乳腺良性疾病、环境因素和遗传因素有关，在50岁左右达到发病高峰。乳腺癌可分为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）、三阴性（TNBC）三种类型，不同乳腺癌类型患者采取不同治疗方案，以提高乳腺癌患者的生存率和改善预后。

（1）乳腺癌流行病学分析：2015年到2019年，中国乳腺癌新发病例数由30.4万人增加至32.6万人，年均复合增长率为1.8%。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国乳腺癌药物市场研究及投资全产业链建议预测报告》统计数据显示：预计到2024年，中国乳腺癌新发病例数将达到35.2万人，2019年至2024年的年均复合增长率预计为1.5%；预计到2030年，中国乳腺癌新发病例数将达到37.3万人，2024年至2030年年均复合增长率为1.0%。我国乳腺癌五年生存率超过80%，已成为继甲状腺肿瘤外生存率最高的肿瘤，存量患者大。但存量患者仍存在复发或转移的风险，对能够有效延长患者生存期的创新药物仍具有较大需求。

2015-2024年中国乳腺癌新发病例数现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

（2）乳腺癌治疗方案：HR+乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，占70%左右，该类患者可从内分泌治疗中获益，根据绝经前和绝经后选择不同的内分泌治疗方案。化疗的选择与内分泌治疗的敏感性呈反相关，即肿瘤对内分泌治疗越不敏感，越有化疗的必要。而针对同时伴有HER2+患者，建议联合曲妥珠单抗单靶治疗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗/拉帕替尼的双靶治疗，以提高pCR率。

HER2+乳腺癌约占全部乳腺癌的20%~25%，该类型乳腺癌侵袭性较高，预后差。而抗HER2药物的出现已经显著改善了该类型乳腺癌患者的治疗现状及预后，包括曲妥珠单抗、拉帕替尼、恩美曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等，在HER2+乳腺癌的辅助治疗、新辅助治疗和晚期治疗中显著改善患者的治疗和预后。

TNBC在乳腺癌中的占比约为15%，其对内分泌治疗及抗HER2靶向治疗均不敏感，因此化疗是三阴性乳腺癌患者主要的全身治疗手段。紫杉类和蒽环类化疗药物是目前三阴性乳腺癌新辅助治疗的有效的药物组合。

中国乳腺癌治疗方案

（3）乳腺癌药物市场规模：2019 年度，乳腺癌在全球和中国高发癌种中分别排名第二位和第六位。2015年至 2019 年，全球乳腺癌药物市场规模由 194 亿美元增长至 292 亿美元，年均复合增长率为 10.8%。随着乳腺癌新发病例数的持续增长及创新药物的不断上市，预计未来全球乳腺癌药物市场将持续增长。预计 2024 年将达到 434 亿美元，2019年至 2024 年的年均复合增长率预计为 8.3%；预计 2030 年达到 699 亿美元，2024年至 2030 年年均复合增长率为 8.2%。

2015-2024年全球乳腺癌药物市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

2015 年至 2019 年，中国乳腺癌药物市场规模由 269 亿元增长至 450 亿元，年均复合增长率为 13.7%。未来中国乳腺癌药物市场将持续增长，预计 2024 年将达到 739 亿元，2019 年至 2024 年的年均复合增长率预计为 10.5%；预计 2030 年达到 1,223 亿元，2024 年至 2030 年年均复合增长率为 8.7%。

2015-2024年中国乳腺癌药物市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询