根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的定义是指直接或者间接用于体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械主要是通过物理等方式实现。临床应用包括疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制。

医疗器械是涵盖医学、生物材料、电子、机械、计算机等多学科知识的交叉产业，学科跨度大，技术复杂程度高，品种门类繁多。按照产品特性，医疗器械可分为以下几类：

生命体征传感器及线缆组件主要作为CT、MRI、监护仪、心电图机、脑电图仪、麻醉机、呼吸机、超声仪、理疗仪、内窥镜、脉搏血氧仪、电子血压计等医疗设备及家用设备的配件与耗材使用。

生命体征传感器是指采集生物体内各种生理信息，并将其加工为与之有确定函数关系的电信息的变换装置。在疾病的诊断和治疗过程中，生命体征传感器能够帮助获取准确的人体信息，是很多医疗设备的重要组成部分。

常用的生命体征传感器主要应用于下列人体信息的测量：生物电、体温、血压、流量、流速、速度、加速度、肌力、振动、弹性、可塑性、氧和氧分压、二氧化碳及其分压、钾、纳、钙、葡萄糖等。

部分主要生命体征监测仪器及耗材分析

根据医用耗材的价值高低，行业内一般笼统将耗材分为低值耗材和高值耗材，但二者之间一般无明显的界限划分，目前尚无严格清晰的划分标准和完整统一的产品目录，各地对于产品类型的划分亦有差异，应以具体法规或招标文件中规定的产品目录为准。

根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国生命体征传感器及线缆组件市场发展规划及投资战略可行性预测报告》

（1）全球医疗器械市场发展概况：随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，全球医疗健康行业的需求持续提升。生命体征传感器及医用线缆组件主要作为心血管诊断、普通外科及整形外科等设备的配附件使用，根据中金企信统计数据，2017年-2024年心血管设备、普通外科及整形外科设备、内窥镜设备年复合增长率预计为6.4%、6.5%和6.3%，销售规模分别排名第2位、第6位、第7位，是医疗设备市场体量较大、增速较快的细分领域。

全球医疗器械各细分领域销售规模及同比增速分析

数据统计：中金企信国际咨询

（2）生命体征监测耗材市场发展概况：中金企信统计数据显示：2020年全球生命体征传感器市场规模为12亿美元，预计2025年将达到17亿美元，年复合增长率为6.8%，主要的增长源来自心电图机、呼吸机、血压计、病人监护仪、腹腔镜器械等。市场驱动因素包括家用医疗设备需求增加、医疗器械技术更新换代、老年人口增加、政府医疗健康支出的增长等。其中，2019年全球心电电缆及导联线市场规模达到了16亿美元，预计到2024年市场规模可增至22亿美元，年复合增长率为6.6%。