（1）中药饮片简介：中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，已形成完善的中医药理论和丰富的临床经验，成为与西医相辅相成的医疗科学体系。中药饮片是中医体系最早并沿用至今的药物形式，是中医药传统文化的智慧结晶和载体。

中药饮片是指按中医药理论将中药材经过规范化的中药炮制方法炮制加工、减毒增效后可用于中医临床的中药。中药产业包括三大部分，即中药材、中药饮片和中成药，存在着较为明显的上下游关系。中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片。中药饮片可作为药剂配方服用或直接服用，也可以经过进一步加工成为可直接服用的中成药。根据《中国药典》（2015年版）规定，中成药的生产须以中药饮片作为原料，因此，从其在中药产业中所处的位置来看，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”的地位，处于中药产业的中间核心环节，具有承上启下的重要作用。

中药饮片根据其产地、自然形态、炮制工艺、有效成分等不同，每一种类中药饮片往往划分为若干等级，不同等级的饮片品质和价格存在较大差异。

中金企信国际咨询公布的《中药饮片行业市场专项调查报告（2022版）》

（2）中药饮片的分类：按原材料中药材来源的不同，中药饮片可分为植物类饮片、动物类饮片和矿物类饮片。按炮制前中药材是否具有毒性，中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两大类。毒性饮片是指国家中医药管理局公布的28种毒性中药材，经过炮制而成的中药饮片产品，常见品种主要包括半夏、附子、雄黄、川乌、草乌等。毒性饮片在经过特殊炮制工艺后，可大大降低其毒性、保留药性。除毒性饮片外，其他中药饮片均属于普通饮片。

道地药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的药材。道地饮片是以道地药材为原材料炮制而成的中药饮片，是优质饮片的代名词。

目前我国形成了川药、藏药、北药、关药、怀药、浙药、广药等若干道地药材品系。其中，四川省中药资源丰富，药材资源蕴藏量、道地药材品种数、常用中药材品种数和国家GAP（中药材生产质量管理规范）认证数量均位居全国前列，素有“无川药不成方”之说。

（3）炮制工艺简介：中药炮制，又称修事、修治等，即根据中医药理论，依照施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，将中药材制成中药饮片所使用的一系列制药加工技术。作为中药传统制药技术的集中体现和核心，中药炮制技术于2006年5月20日经国务院批准列入第一批国家级非物质文化遗产名录。炮制工艺是影响中药饮片质量的关键环节，经炮制后的药物，性味得到改变，毒副作用降低，药效得到提高，且方便存储，是中医临床用药的必备工序。

中药饮片在炮制过程中会发生一系列复杂的物理和化学变化，需要依据中药材的自身特性而选择相应的炮制方法。

对于毒性饮片而言，其炮制对于临床安全用药尤为重要。毒性中药材经过炮制可以增加疗效，改变药物的性能，运用范围更广，同时还可消除或降低药物的毒副作用。

（4）中药饮片市场概况：2009年中药饮片被列入国家基本药物目录，推动了中药饮片行业的快速发展。受益于产业政策的大力支持、国家炮制标准的逐步完善、GMP管理规范的持续实施、饮片包装管理的逐步推行等因素的影响，行业整体的发展不断规范，市场环境逐步改善，行业集中度和技术水平不断提高，保持良好的发展态势。

根据工信部、发改委和CEIC的数据，我国规模以上中药饮片加工企业主营业务收入由2012年的1,020.00亿元增长至2017年2,165.34亿元，2018年虽有所下滑但2019年在医药制造业整体遭受下行压力的背景下随即回升至1,932.45亿元，较2018年同比增长12.69%，发展势头良好；与此同时，中药饮片加工企业主营业务收入在医药制造业中的比重也由2012年的5.88%提升至2019年的8.08%，中药饮片市场在我国医药市场的地位日益提升。

2012-2019年中国规模以上中药饮片加工企业主营业务收入分析

数据统计：中金企信国际咨询

自2020年初新冠肺炎疫情爆发以来，中药饮片在疫情防治中发挥了重要作用，并取得了良好的效果。截至2020年3月3日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局陆续下发了第一版至第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行）》，从第三版开始推荐中医药治疗，含姜半夏、法半夏、黑顺片、羌活、人参、黄芪连翘等数十种饮片在内的中医药。中药饮片及以其为原料制成的中成药在此次疫情防治中的大量应用及良好疗效，将带动中药饮片行业市场的进一步增长，同时提升了人民群众对于中药饮片的认可程度，为中药饮片行业的进一步发展奠定了良好基础。

未来，在产业规划的长期驱动和医疗体制改革的持续推动下，中药饮片行业市场发展前景广阔。2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，首次在国家层面编制发展规划，将中医药发展列入国家战略；同时明确指出，到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖。同年10月，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，作为推进健康中国建设的行动纲领，提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措。

在医疗体制改革不断深化的背景下，集中采购、药品零加成、辅助用药限制、医保控费等政策频繁出台，包括中成药在内的大部分药品面临价格下跌或被限制使用的风险。截至目前，中药饮片是未受到此类政策管制的细分行业，不纳入药品集中采购目录、不取消药品加成政策（享受25%的药品加成）、不计入公立医院药占比。此外，越来越多的中药饮片品种被纳入国家基本药物目录和医保目录也将促使医院持续增加中药饮片的使用量，推动中药饮片市场的进一步发展。

（5）中药饮片出口市场发展情况：据工信部及中国医药保健品进出口商会数据，2015年到2018年期间，我国含中药饮片在内的中药出口较为稳定，约40亿美元左右。未来，随着“一带一路”合作倡议的持续推进以及中医药在全球的不断推广，中药饮片的出口需求将进一步提升。

受历史因素影响，在亚洲，包括东亚、东南亚等地区，中药饮片有着较好的推广和应用基础；在部分欧洲地区，如德国、俄罗斯等，传统植物药的应用技术比较发达，有一定的市场基础，对中药饮片的推广起到一定的促进作用。

中药饮片行业发展趋势：

（1）行业管理规范日益完善、监督管理日趋严格：

①新版《药品管理法》正式实施，行业管理日益规范：目前，中药饮片行业“小而散”的状况仍没有彻底改变。由于产地、自然条件等不同，同一种类中药材的品质和等级存在较大差异，进而导致同一品种的中药饮片也具有多种品级，加之炮制工艺的不同，则进一步增加了加工后的中药饮片等级数量，但目前行业内尚未形成严格、统一的划分标准。例如，我国贝母有十多个品种，包括川贝母、浙贝母、伊贝母、平贝母等，其中川贝母主产于四川，又分为松贝、青贝、炉贝等类别，各类别又有若干等级的划分。因此，为进一步规范行业发展秩序，政府部门制订了一系列市场准入制度及规范，并依此指导企业进行采购、生产和销售等活动。

根据新版《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），自2019年12月1日起不再颁发GMP认证证书，但同时规定“从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系”。GMP管理规范仍是未来药品生产企业需要严格遵守的管理规范，且将不断完善，同时药品监督管理部门对于药品生产企业的监督检查也将进一步加强。

中药饮片批准文号管理2004年即被提上议程，但目前除少数品种外，尚未实施批准文号管理。2019年修订的新版《药品管理法》规定：“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。”未来，随着审批管理制度的确立，将有利于提高产品的质量，以及中药饮片行业管理的精细化、规范化。

②中药饮片炮制规范统一化，质量控制要求日益提升：炮制工艺是影响中药饮片质量的核心环节，长期以来我国中药饮片的炮制以《中国药典》《全国中药炮制规范》等国家标准为主，各省、地区出版的《中药饮片炮制规范》等地方标准为辅，对药典中未收录或不明确的中药饮片炮制予以规范。随着行业规模的不断扩大、监管日趋严格，中药饮片炮制的国家和地方标准亦不断完善，但仍存在国家标准和地方标准共存、各地方标准内容差异大、缺乏统一标准以及部分饮片标准尚未收载等问题。

未来，随着行业的逐渐规范和监管部门的不断重视，中药饮片炮制规范将趋于统一化，质量控制要求也将进一步提高。中共中央、国务院于2019年10月发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出：“加快修订《中华人民共和国药典》中药标准（一部）；健全中药饮片标准体系，制定实施全国中药饮片炮制规范”。现行《中国药典》（2015年版）（一部）中共收载中药饮片标准饮片822个，而根据国家药典委员会发布《中国药典》（2020年版），进一步建立和完善中药饮片标准体系，增收中药饮片，含中药饮片、中成药在内的中药将增加品种约220个，这将进一步提升对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。目前新版《全国中药炮制规范》编制工作正在持续推进中。《全国中药炮制规范》为保障中药材炮制工艺规范及其质量标准科学化研究提供了重要保障，有利于促进中药饮片产业实现高质量发展。

③行业监督管理力度日益加大，专项抽检合格率不断提升：近年来，国家已经逐步加强中药饮片的监督管理力度，将飞行检查常态化，利用日常高压监管、高频次抽检以及严格执行GMP（尤其是全检）等手段对中药饮片企业及其产品进行抽查，并吊销一批问题严重的中药饮片加工企业的GMP证书。随着监管部门监督管理力度的进一步加大，全行业质量意识的逐步提升以及抽检力度的加大，国家药品抽检合格率不断提升。根据中国食品药品检定研究院数据，2018年，国家药品抽检共抽检中药饮片2,284批次，合格率从2015年的75.00%提升至87.83%。

为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局于2018年8月印发《中药饮片质量集中整治工作方案》，在全国范围内开展为期一年的对中药饮片质量集中整治行动，严厉查处中药饮片违法违规行为与加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。未来随着监管力度的不断加大，中药片企业规范化、专业化、规模化生产将是大势所趋。

（2）培育中药饮片大品种，行业集中度逐步提升：因中药饮片本身的多样性，以及下游行业的多品种需求特点，目前大多数企业都同时生产、销售种类众多的中药饮片，各企业的产品均具有多样化的特点，呈现“小而全”的局面，行业集中度普遍较低，市场流通较为分散，导致行业较难形成饮片大品种、大品牌。

在国家政策大力支持的背景下，随着行业管理和炮制规范的不断完善，以及下游市场需求的逐步增长，集中技术、人才、资金发展有特色的大品种，已成为中药饮片行业一批领军型企业中长期发展的战略重点。目前部分领先企业已开始整合产业链资源，积极转变现有生产模式，提升中药饮片炮制和生产技术，逐步培育中药饮片大品种、大品牌，以提升自身的市场占有率和品牌形象。大品种战略的实施，将进一步推动中药饮片行业生产的规范化、标准化、统一化和规模化，有利于培育行业性、标杆性的中药饮片大品种，逐步提升行业集中度。

（3）中药饮片产品向道地、绿色、有机、安全方向发展：2016年11月，工信部、发改委、卫健委等6部门联合印发《医药工业发展规划指南》，提出要提升大宗道地药材标准化生产和产地加工技术，从源头提升中药质量水平。为进一步规范道地药材生产基地的建设，农业农村部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局于2018年12月联合印发《全国道地药材生产基地建设规划（2018-2025年）》，以加快发展道地药材，增加优质药材供给，提高药材质量安全水平，为中药饮片行业提供优质的原药材，进而提升中药饮片的产品品质。随着消费者对药品品质和安全性的日益重视，以原产地“道地”并执行中药材生产质量管理规范（GAP）、采用绿色生产技术的中药材为原料炮制的中药饮片将更加受到市场青睐。

（4）中药饮片生产自动化和智能化水平将逐步提升：我国中药饮片行业目前生产的自动化和智能化水平不高。一方面，由于中药饮片加工企业产品呈现“小而全”的特点，产品品种及规格多，且炮制工艺各异，因此加工过程以模块化的单元操作为主，尚未实现整线加工装备的集成和优化。另一方面，目前中药饮片行业“小而散”的状况仍没有彻底改变，很多规模小、粗放式经营的企业生产自动化水平较低。

2019年10月，中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出：“促进现代信息技术在中药生产中的应用，提高智能制造水平。”中药饮片生产自动化和智能化水平的提升，有利于实现中药饮片生产的规模化、规范化和标准化，提升产品的生产效率和产品品质，保障产品疗效，进而推动行业的进一步发展。在智能制造持续推进的背景下，我国中药饮片行业生产的自动化和智能化水平将逐步提升。