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报告发布方:中金企信国际咨询
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一、医药研发投入外包比例提升,CDMO行业迎来增长机遇
CDMO(Contract Developmentand Manufacturing Organization)由传统的CMO(合同加工外包)演变而来,服务内容为生产外包和工艺开发,即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标,进行工艺开发、验证及优化工作,并在此基础上提供生产服务。
随着制药企业之间的竞争日益激烈,传统的CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效的需求,在此背景下,能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO模式迎来增长机遇。
根据数据,全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%,中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。2023年全球CDMO市场规模达约750亿美元,预计到2027年全球CDMO市场规模增长至1330亿美元,年复合增长率为13.60%。2023年中国CDMO市场规模达915亿元,预计2027年中国CDMO市场规模增长至1585亿元,年复合增长率为14.7%。
数据整理:中金企信国际咨询
二、CDMO行业客户分为三类,其中中小型生物技术公司需求最为强烈
CDMO行业客户主要包括大型跨国制药企业、中小型生物技术公司、科研机构和高校三类。
大型跨国制药企业如辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)、罗氏(Roche)等,在全球市场上占据主导地位,但由于内部资源有限,往往会将部分研发和生产环节外包给CDMO企业。这类客户的需求特点是订单量大、要求高、合作长期稳定。
中小型生物技术公司通常专注于创新药研发,但缺乏自有生产能力,因此对CDMO服务的需求非常强烈。随着全球创新药研发的热潮,中小型生物技术公司的数量不断增加,成为CDMO行业的重要客户群体。这类客户的需求特点是项目多、周期短、灵活性要求高。
科研机构和高校主要从事基础研究和早期药物发现工作,订单规模相对较小,但随着政府对科研投入的增加,对CDMO服务的需求也在逐渐增加。
三、大型跨国企业主导CDMO行业,中国企业全球竞争力有待提升
CDMO行业主要参与者分为大型跨国CDMO企业、中型专业化CDMO企业、小型利基玩家。
药明康德、凯莱英、Lonza、Catalent等大型跨国CDMO在全球范围内设有多个生产基地,能够提供全面的服务,覆盖从小分子到大分子的广泛领域。中型专业化CDMO企业主要为专注于特定技术或治疗领域,如博腾股份(Porton Biopharma)在小分子CDMO领域具有较强的竞争优势,而药石科技(Pharmablock)则专注于药物分子砌块的研发和生产。小型利基玩家通常在某一特定地区或技术上具有专长,如某些新兴市场的本地企业或拥有独特技术的小型企业。例如,皓元医药(HiPep)在化学合成和药物发现方面有独特的技术平台。
目前全球CDMO市场由大型跨国企业主导,根据数据,药明康德(WuXiAppTec)和凯莱英(Asymchem)分别以9.60%和7.30%的市场份额位居前列。