（1）基本概述：光学相干断层扫描仪（OCT）利用近红外线及光学干涉原理对生物组织进行成像（回波成像），通过测量生物组织的光反射，对生物组织的内部结构进行断层成像。OCT具有无接触、无损伤、速度快、分辨率高等特点，目前主要应用领域为：

①眼科：在眼科疾病诊断中应用最为广泛，可于眼后节和眼前节的检测（包括对视网膜、脉络膜、玻璃体、视盘、神经纤维、神经节细胞、角膜、前房角等部位的检测）。适应证包括青光眼、斑变质、斑水肿的早期诊断，以及玻璃体、晶状体、角膜病变、视神经炎及其他视神经病变的诊断。

同时，对糖尿病患者，可以对视网膜的肿胀进行定量测量，进而诊断病情。

②心血管疾病：在心血管疾病方面的应用建立在冠状动脉导管检查的基础上，可用于评价冠状动脉粥样硬化的斑块特征，评价易损性冠状动脉斑块和血栓病变，评价冠状动脉介入治疗的即刻效果以及评价支架植入术后的远期疗效和安全性。

③癌症领域：超声光学层析技术可用于探测人体软组织的早期癌变（如乳腺癌的早期诊断）。OCT依据癌变组织具有与健康组织不同的光谱特性和结构，得到组织清晰的像，由此实时而准确地进行诊断。因为采用了计算机进行信号处理，所得结果与操作人员的主观因素无关。

④牙科领域：偏振敏感光学相干断层扫描（PS-OCT）可用于牙科对于龋齿的检测；

⑤管状组织：光学相干断层扫描内窥镜系统可用于胃肠道组织、泌尿系统及呼吸道等管状组织的检查。

⑥皮下组织：OCT可用于皮肤的烧伤检查，以及对皮下组织病变进行实时诊断，无需活组织检查。

⑦其他领域：在脑外科及神经外科等微创或无创手术中，可借助于OCT 对浅层皮下活体组织或利用探针对深层内部组织，进行在位的高分辨率成像，依据实时图像导航，实现手术定位，指导、监控手术，医生可对病变组织实施精确的手术，减小手术创伤， 提高手术速度，避免意外损伤。在珠宝检测中，OCT可对珠宝进行断层扫描，鉴别珠宝真假，区别有核珍珠与淡水无核珍珠；测定珍珠层厚度等。

（2）行业发展历程：根据研究资料：中国对光学相干断层扫描仪的研究起源于20世纪90年代后期；整个行业起步于21世纪初期（2004年），斯尔顿与清华大学深圳研究生院开展长期深入的技术合作，致力于实现中国自主OCT技术的产业化；2009年中国OCT行业产品实现了自主产业化，其中眼科OCT（前节、后节和频域）均为国内首创；珍珠型OCT世界首创，并正式成为中华人民共和国珍珠分级标准；科研型OCT也在国内外高校及研究单位获得广泛运用，有效地促进了整个OCT技术行业的发展。

2013年全球首台可以实现眼科前后节同时成像的MasterOCT在中国诞生，为眼科疾病诊断提供了新工具，特别为诊治白内障病人、收集国人视力数据等提供了高效有力的工具。目前，我国光学相干断层扫描仪行业整体处于发展初期的成长阶段，其国产光学相干断层扫描仪主要应用于眼科疾病诊断中。专家表示：由于中国光学相干断层扫描仪起步较晚，各方面发展尚不完善，其行业数量较少，企业规模不大，产品质量不高，市场竞争力较弱，整个产业仍需进一步发展。

据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国光学相干断层扫描仪市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示：目前，中国本土光学相干断层扫描仪生产企业主要分布在华南、华东等地区，如深圳市斯尔顿科技有限公司、广东福地新视野光电技术有限公司、蔡司科技（苏州）有限公司、执鼎医疗科技(杭州)有限公司等。进口光学相干断层扫描仪生产企业主要有：株式会社拓普康(TOPCON)、佳能医疗系统株式会社（东芝医疗系统株式会社）、日本尼德克株式会社、美国OPTOVUE公司、德国卡尔蔡司等。其代理销售公司主要集中在北京、上海、广州等地区。

2012-2018年6月中国光学相干断层扫描仪产品注册号及生产企业分析

2012-2018年6月中国进口光学相干断层扫描仪产品注册号及生产企业分析

招标采购规模：中金企信国际咨询统计数据显示：2017年中国光学相干断层扫描仪市场招标采购规模（市场应用规模）达到0.97亿元，较上年增长24.36%，预计2018年该市场招标采购规模将达到1.22亿元。

2013-2017年中国光学相干断层扫描仪市场招标采购规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询