（1）全球单克隆抗体药物市场规模及成长性：抗体是指能够与相应抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白，而抗体药物则是一种由抗体物质组成的药物，是生物药物中的重要组成部分。

抗体药物主要包括单克隆抗体（以下简称“单抗”）、ADC、双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。其中，由于单抗类药物靶向性强、疗效好、副作用小，为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更为优异的选择，是目前技术发展最成熟、商业化最成功的一类抗体药物，有利于满足相关领域先前未被满足的临床需求。

抗体药物目前已成为全球最为畅销的药物。1986年，美国FDA批准了首款抗体药物莫罗单抗，随着杂交瘤技术、抗体人源化技术、工程化技术以及抗体的大规模生产等关键技术的突破，抗体行业迅速发展，近年来诞生了阿达木单抗、帕博利珠单抗等全球年销售额逾百亿美元的重磅产品，带动全球抗体市场规模突破千亿美元。

随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出，全球单抗药物市场预计将持续增长。受发达国家较好的支付能力、不断扩大的患者基数以及较强的药物可及性的推动，2020年全球单抗市场规模达到1,744亿美元，2016年至2020年的复合增长率为11.7%。未来，随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出，全球单抗市场规模预计将以10.9%的复合年增长率于2025年增至2,921亿美元，并以5.5%的复合年增长率于2030年增至3,817亿美元。

中金企信国际咨询公布的《2021-2027年单克隆抗体药物行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

2016-2025年全球单抗药物市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

（2）中国单克隆抗体药物市场规模及成长性:相较于全球单克隆抗体市场，中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段。由于此前在欧美市场上市的许多药物尚未在中国获批，同时抗体药物的价格相对较高，中国患者的支付能力有限。近年来，随着国内抗体药物的密集获批，中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。同时，从2017年开始，国家医疗保险制度对于单抗药物的承接力度扩大，将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次进入医保乙类药物名单，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录，这将显著提高患者的支付能力并提升抗体药物的市场渗透率。

随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，中国单克隆抗体药物市场预计将快速增长。2020年中国单抗市场规模达到411亿元，2016年至2020年的复合增长率为43.2%。随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，中国单抗市场规模预计将以36.5%的复合年增长率于2025年增至1,945亿元，并以18.0%的复合年增长率于2030年增至4,447亿元。

2016-2025年中国单抗药物市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询