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(1)医药研发和生产外包服务:医药研发和生产外包服务产业链涵盖从药物发现到上市商业化生产的各阶段,可以为不同规模的制药企业、医院等提供药物研究和开发服务。
2016年至2020年我国医药研发和生产外包服务市场规模从325亿元增长至 839亿元,预计到2025年,我国医药研发和生产外包服务市场规模将增长至2,520 亿元。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国基因治疗CRO行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》
2016-2025年中国医药外包市场规模分析(按CRO、CDMO分类)
数据统计:中金企信国际咨询
(2)基因治疗CRO行业概况:
1)基因治疗CRO:基因治疗CRO服务覆盖药物发现、临床前研究、临床研究阶段。其中,药物发现阶段,主要提供基因靶点筛选和确证、基因功能研究、载体开发、包装及测试等服务(横跨药物发现、临床前研究阶段);临床前研究阶段,主要提供目的基因动物模型构建(疾病靶点等)、药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究等;临床研究阶段,主要提供 I-III 期临床试验、临床试验现场管理、数据管理与生物统计等服务。
和传统药物 CRO 相比,基因治疗 CRO 除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,还包括:1、目的基因的筛选、确认与功能研究;2、针对目的基因的模型构建;3、载体选择和构建。目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多,且鉴于基因治疗的特点,其临床转化与生命科学基础研究关联紧密,需深入解析基因功能,故基因治疗 CRO服务现阶段多集中于临床前及更早期研究阶段,所服务客体主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究。
2)基因治疗CRO行业规模及前景:2016 年至2020年,全球基因治疗CRO市场规模从 4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着基因治疗行业的快速发展,未来全球基因治疗CRO市场规模将持续稳步增长,预计于2025年增至17.4亿美元。
2016-2025年全球基因治疗CRO市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
2016年至2020年,中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计将于 2025年增至12.0亿元。
2016-2025年中国基因治疗CRO市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询