全球及中国超声诊断设备行业重点企业竞争分析及细分产品市场保有量分析

医学影像设备是指运用不同的媒介（X 射线、声波、光学等）作为信息的载体，将人体内部的组织或结构以影像的方式重现的仪器，其影像信息与人体实际结构在时间和空间分布上的关系是对应的。临床上常用的医学影像设备主要分为 X 线设备、CT、核磁共振（MRI）、超声、核医学、热成像以及医用内镜等。

多种成像检查系统的对比

市场基本现状：根据研究资料：发达国家超声起步早，存量市场基本处于饱和状态，增量主要来源于新品的替代，因此仅维持缓慢增长。从格局上看，老牌的 GPS 三巨头中的 GE 和飞利浦凭借产品性能和品牌优势保持较高市场份额，而西门子则先后被东芝和日立超过，而国内的迈瑞和开立经过多年的发展，也跻身到了世界前列。

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国超声诊断设备市场发展规划及投资战略可行性预测报告》统计数据显示：尽管我国超声起步较晚，但经过多年发展，已形成了较为完善的产业链，逐步成为继美、日之后的第三大彩超市场，预计2019年市场规模近95亿元。仅从销量而言，国产设备以其性价比优势逐步抢占进口份额，其中本土迈瑞医疗的彩超销量排名国内市场第一位；但从销售收入来看 GE 和飞利浦仍排在前列，而国产的迈瑞和开立分别位于第三和第五位，高端彩超市场仍然是进口品牌占主导。

经过多年的快速发展，国内超声的市场普及率得到快速提升，预计国内彩超市场的保有量超过 14 万台。然而，随着老龄化加剧以及对健康需求的提升，各诊疗科室对超声的需求仍未被满足，专家预测国内医院仍有超过 23 万台的彩超需求，对应市场空间超过 500 亿元。此外，考虑到彩超设备 5-7 年的换代，以当前的存量市场估计，每年设备更新的需求约 2.8 万台。

2018年中国超声存量及增量市场规模测算

数据统计：中金企信国际咨询

我国的医用超声起步于上世纪 50 年代，即黑白超时代，在持续使用 20 多年间累计装机超过 10 万台。1985 年，进口彩超进入中国，开启了长达 20 年的技术垄断，直到 2004 年开立医疗的彩超问世，开启了国产彩超的崛起之路。从 2004 年到 2016，国内医用彩超市场进口品牌的市占率由最初的 95%逐步下降至 75%，目前国产品牌在中低端医用彩超市场销量已超过进口产品，随着国产高端彩超的发力和政策的支持，国产替代进程有望加速。

我国医用超声诊断设备企业在稳步提升国内市场份额的同时，也在不断开拓国际市场。随着我国超声诊断设备企业与国外先进企业间技术差距的不断缩小，以及凭借高性价比的优势，我国超声诊断设备企业在国际市场上也取得了一席之地，一方面，在亚非拉等发展中国家满足普及需求，另一方面，掌握核心技术的企业也在逐渐向发达国家的中高端市场渗透。

产品现状：在中低端超声领域，国产与进口产品无明显差距，但对于高端彩超，由于其更高的诊断需求，对于成像色彩、灵敏度、探头等方面要求更高。国产高端彩超与进口品牌的差距主要有：1）硬件设备：主要是芯片技术和多普勒技术与发达国家差距较大；2）功能诊断辅助软件；3）探头：主要体现在探头的材料和性能方面。

近十几年来，全球彩超行业并无变革性的技术突破，海外巨头GPS等对彩超的更新换代多是集中在探头等一些软硬件的改进。而在这一时期，本土企业快速发展，迈瑞推出的高端彩超Resona7/8系列逐步得到国内外客户认可，而开立医疗近两年推出的中高端拳头产品S50/60也得到快速推广。在国产技术快速进步及政府政策推动下，国产彩超有望逐步向高端医院市场渗透。

由于超声诊断设备具有无损伤、非介入、实时性、易操作、适用性广、成本低等突出特点，目前已经成为主流医学影像设备，在临床应用上具有不可替代性，并且随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升，超声诊断设备保持了良好增长态势。

国内外企业竞争：全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的特点，行业集中度较高。

超声诊断设备全球市场方面，通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等国外先进医用超声诊断设备企业，凭借其技术先发优势、品牌形象、质量特点及强大的市场营销能力在全球市场（尤其是中高端市场）占据了较大的市场份额。中国企业参与超声诊断设备全球市场竞争较晚，但发展较快。目前已经涌现出一批以迈瑞医疗、开立医疗等为代表的医用超声诊断设备出口企业，掌握了超声设备生产的核心技术，在血流灵敏度、空间分辨率等核心性能指标以及弹性成像、造影成像、4D 成像等高端应用上媲美国际厂商，通过产品性价比优势以及优质的服务逐渐向全球市场渗透，产品定位也从中低端向中高端逐步延伸，并成功进入市场壁垒较高的发达国家市场，成为国际市场上不可忽视的力量。

我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步健康发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企业，将逐步完成进口替代。

国内超声诊断设备市场主要存在两大类竞争主体。一类是具有雄厚的研发实力和制造能力、凭借核心技术与先进产品占据市场主导地位的大型跨国公司，如通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等。此类竞争主体通常是行业标准的制定者，主要定位于高端市场。另一类竞争主体为掌握一定核心技术的国内大型医用超声诊断设备企业，如迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声等。此类公司依托其自主研发的核心技术，经过多年发展，占据了国内医用超声诊断设备中低端市场的主要份额，产品逐步向高端市场延伸。在医疗器械国产化趋势的推动下，国产品牌将在国内市场逐步扩大市场份额。