抗病毒药是一类用于预防和治疗病毒感染的药物，属于抗感染药物的子类。抗病毒药物在体外可抑制病毒复制酶，在感染细胞或动物体抑制病毒复制或繁殖，已用于治疗较重要的病毒性疾病，如流行性感冒、疱疹感染、获得性免疫缺陷综合征、出血热、乙型肝炎等。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国抗病毒药物行业市场分析及投资可行性研究报告》统计数据显示：2018年全国城市、县级公立医院全身用抗病毒药物市场销售规模达到了182.23亿元，同比增长8.54%。

2013-2018年中国城市、县级公立医院抗病毒药物销售额现状

数据统计：中金企信国际咨询

流感病毒是呼吸道传播病毒，具有极高的基因重配及基因突变频率。流感病毒会在每年冬天引发季节性流行，流感患者和隐性感染者是流感的主要传染源，从潜伏期末到急性期都有传染性，受感染动物也可成为传染源。流感病毒侵袭人体呼吸系统后，可引起与普通感冒相似但程度严重得多的症状，还可引起病毒性肺炎和继发细菌性肺炎，诱发细胞因子风暴，导致全身炎症反应，出现急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血、多脏器功能衰竭等威胁生命的严重并发症，并会导致病患原有基础疾病明显加重。

流感病毒引起的流行性感冒流行面广、传染性强、发病率高，每年造成的经济损失居传染性疾病之首。在过去的100年，共爆发过4次全球范围内的流感大流行，分别是1918年“西班牙流感”（H1N1）、1957年“亚洲流感”（H2N2）、1968年“香港流感”（H3N2）、2009年甲型H1N1流感。这4次大流行均由甲型流感病毒导致，共导致数千万人死亡，给全球人类健康带来灾难性的打击。7流感病毒种类多、变异快，据世界卫生组织（WHO）估算，每年全世界季节性流感导致300-500万例重症病例，29-65万例死亡病例，是对人类健康威胁最大的呼吸道病毒。

近年来，我国流感发病率总体呈快速上升趋势。根据中国疾病预防控制局数据显示，仅2019年1-6月，流感上报发病病例已达191.40万，超过了过去四的流感上报人数总和。随着医学的快速发展，人们提高了对流感病毒的认识，在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影响下，行之有效的预防难度较大，而抗病毒治疗仍是主要治疗方案之一。当前许多国家进行了抗流感病毒药物的战略性储备，作为抵御流感疫情突如其来的最佳方案，客观上推动了抗流感病毒药物市场的迅猛发展。根据中金企信国际咨询统计数据，全国城市、县级公立医院帕拉米韦用药金额从2014年的214万元增长到2018年19,193万元。

2014-2018年中国城市、县级公立医院帕拉米韦制剂销售额现状

数据统计：中金企信国际咨询

随着用药终端对帕拉米韦制剂产品在临床领域得到进一步认可和熟悉，公帕拉米韦氯化钠注射液产品收入增长较快，据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国帕拉米韦制剂市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》统计数据显示：2016年至2018年销售额分别为0.24亿元、0.70亿元和1.52亿元，2019年1-6月即已达到1.98亿元，预计未来仍将保持快速增长趋势。

奥司他韦上市时间较早，在帕拉米韦未上市之前的2010年随着全球性甲型H1N1流感的大流行，奥司他韦成为WHO推荐的基本药物，被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。奥司他韦是作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播。相比奥司他韦，帕拉米韦独有的注射液剂型对于流感危重病人疗效比其他神经氨酸酶抑制剂更佳。

神经氨酸酶抑制剂对M2离子通道阻滞剂耐药株均有效，是继烷胺类药物之后的主流抗流感药物，成为目前抗击人感染高致病性禽流感和新型甲型HxNy流感病毒核心药物，代表药有奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦。扎那米韦是1999年美国FDA批准的首个神经氨酸酶抑制剂，剂型为吸入剂；奥司他韦1999年被美国FDA批准上市，口服给药。然而，两类药物面临一个共性问题就是陆续出现不同程度的流感病毒耐药。帕拉米韦是新进入国内临床使用的神经氨酸酶抑制剂，由南新制药于2013年成功研发并作为科技部“十二五”国家科技支撑计划“应急防控关键技术及产品的研究和开发”项目主要科技成果之一，为国家流感药物防控体系的成功构建作出了重要贡献。扎那米韦是吸入剂，奥司他韦属于口服制剂，不适于重症患者以及婴幼儿用药，这使得它们在临床上的应用受到限制。帕拉米韦是国内首个全年龄段适用的静脉途径给药治疗流感的药物，具有见效快、持续时间长等优点，同时对丧失意志的患者具有良好的治疗效果，在一定程度弥补了其他药物的不足，为流感重症患者、无法接受吸入或口服的患者和因其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国奥司他韦市场研究及投资全产业链建议预测报告》统计数据显示：2018年全国城市、县级公立医院奥司他韦用药金额达到了23.29亿元，较上年增长70.73%。

2013-2018年中国城市、县级公立医院奥司他韦销售额现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

根据东阳光药（1558.HK）披露的年度报告数据，2016年、2017年、2018年及2019年1-6月，其磷酸奥司他韦的销售额分别为7.36亿元、14.01亿元、22.47亿元及29.30亿元，销售规模持续保持快速增长。作为《流行性感冒诊疗方案2019年版》主要推荐的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物，奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦近年在国内的销售情况如下：

单位：万元

综上，随着流感发病率提高以及人们对流感防治的重视，帕拉米韦氯化钠注射液凭借自身产品优势，其市场容量增长空间较大。扎那米韦与奥司他韦均源自于吉利德的GG17的先导化合物，后由澳大利亚企业Biota授权GSK开发上市，扎那米韦是2005年H5N1型禽流感疫情在全球蔓延时世界卫生组织公布的人感染禽流感药物防治指南中的推荐的药物。

金刚烷胺是美国批准的第一种抗病毒药，并相继载入英国、美国、日本药典和中国的药典。金刚乙胺对A型流感病毒有预防和治疗作用，由于相对金刚烷胺具有毒性低，疗效更高的特点，在欧美发达国家已广泛被开发为替代金刚烷胺的新型抗流感病毒药物，目前扎那米韦与金刚乙胺在国内市场销售规模较小。