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酶标仪是实验室常用的一种仪器,具有测量准确、重复性好,具有质控功能,能做吸光度、定性、定量检测,可预设操作程序,并可储存检测结果,具有通讯功能,检测结果即可直接在屏幕上显示,也可打印保存。
酶标仪基于滤光方式的不同可分为滤光片式的酶标仪和光栅式酶标仪,采用滤光片来进行波长的选择,酶标仪内置滤光片轮,可选择试验所需的不同波长的滤光片来进行分光,光源发出的全波谱光经过滤光片后,大部分被过滤,只剩下滤光片本身允许的波长通过,这样就可就通过滤光片来获得特定的波长。酶标仪滤光片轮一般包含4-6块滤光片,通过选择不同的滤光片可获得不同的波长,但是获得的波长都是固定的,受到一定的限制,不能获得任意所需的波长,而且更换滤光片价格比较昂贵。
企业竞争分析:从市场格局来看,外资企业占据主导地位,约有90%以上市场被外资占有。具体来看,是被以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外资巨头垄断。其中,罗氏占有率为47%,雅培为26%、丹纳赫为15%,西门子约为6%。从渠道上来看看,三级医院基本被进口产品所垄断。
2018年中国免疫诊断主要企业(包括酶标仪)规模比重分析
数据统计:中金企信国际咨询
但近几年来随着化学发光技术的不断提升,我国免疫诊断市场涌现出了很多具有代表性的公司。例如迈瑞医疗、安图生物、迈克生物等A股上市公司凭借着强大的技术实力成为了免疫诊断领域的佼佼者。
市场现状:酶标仪广泛地应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中,特别在近几年中,由于大量的酶联免疫检测试剂盒的应用,使得酶标仪在生殖保健领域中应用越来越广泛,同时促进了生殖健康技术水平提高。
目前国内许多计生站系统开展了酶免检测项目,如:乙肝五项、艾滋病检测、优生优育系列检测、激素检测等。过去多数采用目测方法,报出的结果缺乏科学的依据。例如:某弓形虫检测试剂盒中,临界值规定为:阴性对照品的OD值×2.5,通过目测无法判断标本孔的反应颜色是否超过临界值。肉眼进行两孔之间的颜色比较可能还行,但比较一孔的颜色是否超过另一孔颜色的2.5倍就不可能。
国内多家权威机构,如卫生部临床检验中心和计划生育系统等多次强调酶标仪的重要性,并要求酶联免疫检测试剂应使用酶标仪判读,酶免试剂的质控也应使用酶标仪,并提供酶标仪测定的原始数据,而各厂家的试剂盒说明书没有是让用目测的。同时酶免检测的项目往往是一些实质性的感染和病变(如:肝炎、艾滋病、优生优育等),判读更要求严谨,由误诊引起的纠纷很难处理。另外,住院手术病人术前的丙肝、爱滋等EIA试剂检测是避免因输血引起感染引发的医疗事故纠纷的必要手段,正逐渐被许多单位所采用。