1、X射线影像设备分类

X射线被发现不久便被用于人体疾病的检查，并由此形成了放射诊断学。20世纪50年代开始，随着超声成像、磁共振成像、发射体层显像、正电子发射体层显像等技术的出现，大大增加了医学影像设备类型，形成了由X射线成像类、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）和核医学类（PET、SPECT、PET-CT、PET-MR）等设备构成的大型医学影像设备集合，相应地放射诊断学也发展为医学影像诊断学。

（1）DM系统

对乳腺进行X射线摄影是乳腺疾病最基本和首选的影像检查方法，可以检出临床触诊阴性的早期乳腺癌。相比普放系统而言，DM系统的成像质量更高，对致密的乳腺组织具有更高的分辨力，且具有更低的辐射剂量，故为发展新技术提供了可能性。

随着近年来人们健康意识的不断增强，人们对于乳腺癌等乳腺疾病的重视程度也不断提高。我国已将每年10月设定为乳房关爱月，以提醒女性早发现、早治疗乳腺疾病，并以丝带为标志不断推行乳腺癌和宫颈癌同时排查的“两癌筛查”活动。根据国家卫健委发布的《乳腺癌诊疗规范（2018年版）》，40岁至69岁的女性需每1至2年进行一次乳腺X射线检查。乳腺X射线检查作为乳腺疾病最基本的检查方法，在检出钙化方面，具有其他影像学方法无可替代的优势，是40岁以上女性进行乳腺检查的主要方式。作为实现乳腺X射线检查的设备，DM系统将具备较快的需求增速。

（2）C型臂

C型臂即机架为C型的X射线摄影系统，按外形和电流大小不同可分为小C、中C和大C，具有辐射剂量小、占地面积小、便于移动等特点。小C主要用于骨科、外科等科室，可辅助进行骨科的整骨、复位、打钉以及外科的植入起搏器、取出异物、部分介入式手术等工作，在我国医院的普及率相对最高；中C主要指周边介入性C型臂，具备部分大C产品的功能，我国市场上主要由进口品牌主导；大C主要指DSA（数字减影血管造影系统）。

随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，使辐射剂量更低、有效成像面积更大、成像质量更高，能更好地满足临床使用需求。

（3）普放数字化X射线影像系统

普放数字化X射线影像系统即最常见的、功能相对单一的数字化X射线影像系统，主要用于骨科、外科、内科等临床科室以及急诊科、体检机构等场景下的拍片检查，根据被照射组织的密度及对X射线吸收程度的不同来进行成像。由于数字化X射线影像系统系通过X射线平板探测器直接将X射线转换为数字信号，避免了由光学散射而造成的影像失真问题，大大提高了成像准确率，具有量子效率高、图像质量好、成像速度快等优点。因此，数字化X射线影像系统正逐步取代CR设备、CCD-DR设备，而成为X射线影像设备的主流技术方案。

（4）数字胃肠机（DRF）

DRF技术由DSA技术转化而来，主要用于胃肠造影、食道造影、消化道检查等。胃肠造影检查作为影像学检查项目之一，与消化道内镜检查技术相配合可以对大部分消化道疾病进行普查和确诊，具有技术难度低、检查效率高、受检者痛苦少、费用较低等优点。

目前，配置平板探测器的数字胃肠机已成为该类设备的主流，不仅操作简单、适应范围广，而且图像清晰度高，可对影像信息进行回放分析，极大地提高了诊断的准确性和病变检出率。

（5）放疗设备

放疗即放射性治疗，是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法，肿瘤患者大约有70%需要在治疗的过程中用到放疗，其中大约有40%的癌症患者可以通过放疗达到根治的效果。目前主流的放疗设备包括医用直线加速器、模拟定位机等，平板探测器在其中主要起到治疗前的肿瘤定位等作用。2018年4月，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，加速器、伽马刀等将不再由国家卫健委进行配置审批，而由省级卫健委（卫计委）进行配置审批。审批权限的下放预计将大大促进加速器等放疗设备装机量的增长。按世界卫生组织建议平均每百万人应配置2-3台医用加速器的要求，我国的加速器尚存在较大缺口。在直线加速器等放疗设备市场需求巨大的背景下，预计数字化X射线平板探测器行业也将随之同步发展。

（6）数字减影血管造影系统（DSA）

DSA是将电子计算机与传统血管造影相结合的一种新技术，可为介入治疗提供真实的立体图像，已成为各种介入治疗的必备条件，是诊断脑血管疾病的“金标准”。相比而言，磁共振血管成像（MRA）的图像分辨率低，CT血管造影（CTA）无法辅助介入手术，DSA具有对比度分辨率高、检查时间短、造影剂用量少、患者X射线吸收量明显降低的优点，运用普及度逐渐提升。目前，我国的DSA市场基本被进口品牌（GE、飞利浦、西门子）垄断，我国DSA设备的国产率仅10%。DSA设备在国内仍具有较大的市场潜力。

（7）口腔X射线设备

目前，口腔X射线设备主要包括口腔X射线全景牙片机、口腔颌面全景X射线机、口腔X射线数字化体层摄影设备、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）等，其中CBCT是目前口腔检查领域最重要、最高端的设备，可形成任意方向、层面的三维立体影像图，成像效果远优于传统设备，且具有辐射剂量低、曝光时间短、占地面积小、使用便捷等优点。目前，CBCT已成为了牙槽骨外科手术、牙体牙髓病科治疗、牙种植修复、牙周病的诊断与治疗、口腔肿瘤的诊断以及正畸治疗等口腔疾病领域的必备设备。

随着人们口腔健康意识的不断提高，我国的口腔专科医院数量逐年递增，国家也出台了相关政策推进口腔医疗行业的健康发展。2017年6月，卫健委发布新版《医疗机构基本标准（试行）》，明确了口腔医院的设立标准。根据《2019中国卫生健康统计年鉴》和《2009中国卫生统计年鉴》，我国的口腔专科医院数量已从2008年的278家上升至2018年的786家，年均复合增长率10.95%；我国口腔医院诊疗人次由2008年的1,569万人次上升至2018年的4,012万人次，年均复合增长率9.84%。

未来，随着人口老龄化加速、口腔疾病就医观念的提高和人均可支配收入的增加，预计市场对口腔诊疗的需求将得到进一步释放，并带动对CBCT等高端口腔诊断治疗设备的需求增长。根据《第三次全国口腔健康流行病学调查报告》，我国65岁以上老人龋齿率达到98.4%，为各年龄组最高。根据国家统计局发布的《2019年国民经济和社会发展统计公报》，截至2019年末，我国60周岁及以上人数为25,388万人，占总人口的比重为18.1%，人口老龄化的日益严重将会加速龋齿修复需求爆发。此外，根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》，我国5岁儿童龋齿率及治疗比例相比10年前分别增加4.1个百分点和1.3个百分点，12岁儿童龋齿率及治疗比例相比10年前分别增加5.6个百分点和5.9个百分点。根据《2019中国卫生健康统计年鉴》和《2009中国卫生统计年鉴》，我国医院口腔科门急诊人次从2008年的7,051万人次攀升至2018年的15,610万人次，复合增长率为8.27%，相比眼科、皮肤科等其他市场化程度较高的科室而言呈现出更快的增长速度。在人们对口腔健康的重视程度日益提升的背景下，预计口腔医疗需求将得到进一步释放，CBCT的渗透率将得到进一步提升。

2、X射线影像设备市场规模分析

我国医疗机构配置X射线医学影像设备已有几十年的历史，但多以老式胶片机或CR设备为主。目前，我国市场对X射线医学影像设备的需求同时来自设备升级更新的存量需求以及数字化X射线影像系统普及率的提高带来的新的增量需求。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国X射线影像设备行业发展现状与投资战略规划可行性报告》统计数据显示：2017年和2018年，我国X射线影像设备市场规模分别为12.61亿美元和13.44亿美元，预计至2023年，我国X射线影像设备的市场规模将增长至约18.14亿美元，2018-2023年的年均复合增长率约6.19%。在市场对数字化X射线影像系统需求量稳步增长的情况下，近年来我国数字化X射线平板探测器的出货量也不断上升。我国在医疗和宠物医疗平板探测器领域已成长为仅次于美国的第二大市场。

3、X射线设备在医学影像设备的重要地位

得益于医疗刚性需求、各国政府的政策推动以及技术提升带来的设备更换需求等因素的共同作用，全球医学影像市场保持稳步增长态势。2017年和2018年，全球医学影像市场规模分别为256.60亿美元和268.85亿美元，其中X射线设备、超声和MRI占据前三甲，2018年的市场份额分别约38.02%、26.16%和15.90%。随着人们对慢性疾病的预防越来越重视，以及临床应用中对病灶影像检测的需求逐步增长，预计全球市场对医学影像设备的需求也将不断扩大。

不同于全球医疗器械行业市场份额较为分散的局面，目前全球医学影像细分行业已形成了寡头竞争的格局，行业集中度较高。2018年，GE、西门子和飞利浦的市场份额位居全球医学影像市场前三，分别为22.5%、18.5%和15.5%。整体而言，医学影像行业内的领先企业主要分布于北美、欧洲、日本等医学影像市场发展较早、容量较大的经济发达地区，不仅产品线丰富，售后及技术支持也相对强大，来自这些地区的医学影像企业占据了大部分的市场份额。

目前，我国医学影像行业整体处于快速发展的成长期。2017年和2018年，我国医学影像市场规模分别为50.12亿美元和55.79亿美元，其中超声、CT和X射线设备占据前三甲，2018年市场份额分别为28.50%、26.46%和24.08%。