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医用组织库又称医用人体组织库,是指医学界使用的用于救助和更换人体死亡器官而建立的人体活体器官、组织的仓储库。在医用组织库中,储存有大量的人体活体器官、具有生命力的人体组织,以便于用于救治组织、器官坏死的病人。医用组织库中的器官、组织一般情况下来自病人临危捐献,如角膜捐献,骨髓移植。目前,广义的的医用组织库还包括组织、器官的信息库,即各种组织、器官信息通过数据的形式存储,等待继续的时候进行调用。常见的广义组织库如稀有血型人群群体的联系方式库、临危病人捐献器官的遗嘱库等。目前广义的医用组织库已经开始在欧美及日本等国家流行。普通医用组织库常见于红十字会。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国医用组织库行业市场发展现状研究及投资战略咨询报告》统计数据显示:2011-2019年中国医用组织库行业市场规模增长率在10%-14%之间,2018年中国医用组织库行业市场规模同比增长12.6%。
鉴于干细胞具有的巨大医学价值和经济效益,我国政府、企业和科研机构高度重视干细胞技术发展。政府不断加大科研投入力度,2015年国家正式启动“干细胞与转化医学”重点专项试点工作,并建立了多个产业化基地,逐步推动相关技术及基因工程药物科研成果想实际生产力转化。
“十二五”期间,我国干细胞产业取得了迅速发展,五年复合增速达到48.9%,近三年增速甚至超过60%,2012年后虽然干细胞中下游产业受到限制,但上游存储业务高速扩张,使得全产业链规模不断扩大。随着干细胞基本原理和相关技术的不断成熟和更新,干细胞调控机理和临床转化成果逐步涌现,专利和产业化步伐加快,涉足干细胞领域的公司逐渐增加,形成了一个从上游干细胞存储到中下游干细胞药品研发和技术应用的产业链。我国已具备干细胞产业化转化的基础,随着政策规范化,我国干细胞产业化转化节点将会来临。中金企信国际咨询专业编制《医用组织库项目可行性研究报告》为企业投融资、项目立项、银行贷款申请、批地申请等提供专业化优质服务。
目前中国整体干细胞储存率仍不足1%,与发达国家10%——15%的储存率差距较大。中国人口基数大,为干细胞存储及临床应用奠定了良好的市场基础,尤其是二胎政策的全面放开,将成为干细胞存储产业的重要推动力量,目前我国干细胞存储的新生儿渗透率不足10%,而在新加坡能达到25%,即便是在邻国韩国也能达到15%。可见,上游干细胞存储市场还有很大的成长空间。
目前应用最成熟的是利用造血干细胞移植进行造血和免疫系统的重建,随着肝细胞基础技术的快速发展,其它肝细胞应用如间充质干细胞、心肌干细胞、IPS细胞等细胞替代治疗的相关临床研究也在逐渐开展,下游应用市场规模未来有望加速扩大。3D打印和基因编辑等新技术与干细胞临床结合,将加速人们对干细胞治疗机制的理解和拓展应用领域。