抗哮喘药物研究进展：近年来，支气管哮喘(以下简称哮喘)的治疗取得了很大进展,从全身用药到局部吸入给药，不良反应发生率显著降低，患者对治疗的依从性提高，哮喘的长期控制成为可能。目前，治疗哮喘的药物可以分为控制药物和缓解药物。控制药物是指需要长期每天使用的药物，控制药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，包括吸入糖皮质激素全身用激素、白三烯调节剂、长效 β2-受体激动剂、缓释茶碱、色苷酸 钠、抗 IgE 抗体及其他有助于减少全身激素剂量的药物等。缓解药物是指按需使用的药物，缓解药物通过迅速解除支气管痉挛从而缓解哮喘症状，包括速效 吸入 β2-受体激动剂、全身用激素、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱及短效口服 β2-受体激动剂等。

孟鲁司特钠属于治疗哮喘的控制药物，是一种具有高选择性的白三烯 CysLT1（LTD4）受体拮抗剂，能显著改善顺炎症指标，对哮喘患者有明显疗效。该药由于服用方便，不良反应小等优点，已成为治疗慢性哮喘的新一代药 品。白三烯（Leukotrienes，LTs）是哮喘发病机制中重要的炎性介质，白三烯受体拮抗剂是近年来出现的一种新的治疗哮喘的药物，越来越多的临床证据显 示白三烯受体拮抗剂对哮喘治疗具有肯定的效果。

尽管哮喘的药物治疗取得了较大的进展,但临床仍有症状未能得到有效控制的哮喘病例。其原因可能主要在于各哮喘病例的病因及其发病机制存在较大的个体差异，目前的治疗药物尚有一定的局限性。另外，哮喘治疗需长期用药,药物的不良反应及患者的依从性对哮喘症状的长期控制有很大影响。因此，新的能有效控制哮喘发作、不良反应小，同时可减轻患者经济负担的药物开发依然迫切，新药的开发有望增加依从性，实现哮喘的长期控制。目前哮喘治疗药物的开发主要还是针对现有哮喘治疗药物类别，开发重点在于：①更有效、更经济，不良反应更小的品种；②对不同发病机制能更有针对性的新药。

全球市场现状：在全球哮喘治疗药物市场，其价格是一个很大的因素，在英国市场上，由于需求十分强劲和政府对价格的管制相对宽松，产品的压力相对减少。但在某些欧洲国家如意大利严厉的价格管理使产品的价格保持在一个较低的水平。在意大利，哮喘的发病率极高，哮喘治疗用药也很大，但因受价格严管的影响，其市场规模的增长受到极大的抑制。在法国和西班牙，非品牌药物的使用十分普遍，从某种程度上限制了品牌药物的市场发育。

据有关权威机构根据哮喘病患者的潜力检测，目前全球约3亿人的哮喘病患者，美国哮喘病患者年增长率达到30%以上。在欧洲国家中，西班牙的哮喘发病率较高，法国、英国和德国的哮喘发病率相对较低。哮喘病发病率的上升较高主要集中在老年和儿童人群，特别是儿童的哮喘发病率的上升更加明显。据英国国家哮喘防治行动组织的资料显示，该国儿童的哮喘发病率在前几年几乎翻了一番。

据国际卫生组织透露，全球的哮喘诊断率为80％，72％的病人在进行药物治疗，但哮喘的诊断和治疗标准由于与慢性支气管炎和慢阻肺症状接近，有时不甚明确。此外，有些类型的哮喘病的严重性和危险性也往往被忽视。同时，不同国家的哮喘诊断标准存在很大差别，如在德国，由于对哮喘的认识水平较低和哮喘诊断措施不完善，哮喘治疗用药市场的增长受到很大限制。

专家分析，哮喘药物市场未来不会出现“重磅炸弹”药物，今后10年，该品种市场将由产品生命周期的管理和新增产品如新组分、新联合用药和新装置决定。在主要医药市场上，新的哮喘用药要想取得价格竞争优势并获得市场份额，需要提供改良的给药途径；其他药品也需要提高安全性和疗效，如此才能与竞争产品区别开来。

抗哮喘吸入剂领域：抗哮喘吸入剂是治疗市场中的重要品种之一，也是高于传统药物快速增长的药物。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国哮喘治疗药物市场运营格局及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：2017年国内抗哮喘吸入剂用药破百亿大关，达到了106.05亿元规模，占据了呼吸系统用药总体市场的7.41%。

2013-2017年抗哮喘吸入剂市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

目前，临床上主要吸入剂是糖皮质激素类布地奈德、氟替卡松、倍氯米松等；β-肾上腺素受体激动剂是福莫特罗、沙丁胺醇、特布他林等；抗胆碱类物主要品种为异丙托溴铵、噻托溴铵等。其 细分领域为：

皮质甾体：抗哮喘吸入制剂主要包括糖皮质甾体激素类、β-肾上腺素受体激动剂、M胆碱受体拮抗剂及复方制剂。其中，皮质甾体激素类在吸入制剂中份额占比逐年增加，2017年达57.0%，占据半壁江山；其次是复方β受体激动剂/皮质激素占据了26.8%。

布地奈德：布地奈德属于糖皮质激素吸入剂，由阿斯利康（商品名：普米克）开发上市，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和非感染性鼻炎。有干粉吸入剂和通过雾化器使用的吸入混悬剂两种剂型。根据统计数据：2017年全球布地奈德销售市场为11.76亿美元，同比上一年增长了10.84%。随着2018年布地奈德吸入混悬剂的专利到期和仿制药的上市，原研药的市场份额可能受到挤压。

沙美特罗卡松：沙美特罗替卡松是葛兰素史克的拳头产品之一，商品名舒利迭（Seretide），用于治疗哮喘和COPD。统计数据显示：2017年全球沙美特罗替卡松销售额56.97亿美元，同比上一年增长6.19%。

布地奈德福莫特罗：布地奈德福莫特罗是阿斯利康公司开发上市的抗哮喘复方吸入剂，由速释长效β2-激动剂和抗炎的皮质类固醇两种成分组方，2006年获得美国FDA批准上市，商品名为信必可都保（Symbicort）。2014年全球布地奈德福莫特罗市场已达到了顶峰38.01亿美元后，市场表现仍然活跃，2017年信必可都保全球市场规模为28.03亿美元，同比下降了6.22%。根据市场调研资料：2017年国内布地奈德福莫特罗粉吸入剂市场份额约为8％，同比下降1％，由阿斯利康公司独家经营。