脑起搏器又称脑深部电刺激术(DBS),该技术是利用脑立体定向手术在脑内某一个特殊的位置植入电极,通过高频电刺激可抑制异常电活动的神经元,从而起到治病的作用。主要用于治疗帕金森病、原发性震颤、癫痫、扭转痉挛等疾患。

脑深部电刺激术是1987年由法国学者Benabid开创的，能够明显改善帕金森病患者的震颤、僵直等症状。经过逾26年的临床应用，全球已有已超过100000名帕金森病患者接受了该手术治疗。在过去近十年间，该技术在国内的发展也逐渐成熟；目前全国已完成脑起搏器手术超过5000多例，治疗的安全性和有效性得到公认。脑起搏器已成为帕金森病的首选外科治疗方法。

脑起搏器的种类：目前，国内外脑起搏器主要有三种类型：

1．中枢型脑起搏器(DBS)：它的脉冲发射仪需通过手术植入人的胸大肌以下，导线则通过皮下进入大脑，一对刺激电极在颅内，所以称为中枢型脑起搏器。

2．分离型脑起搏器（TMES）：它的脉冲发射仪和导线均在体外，仅内电极植入颅骨内，需要治疗时通过外电极把脉冲电信号传递到内电极，不治疗时则取下，故称为分离型脑起搏器。

3．周围型脑起搏器(VNS)：它的脉冲发射仪和中枢型脑起搏器一样，需通过手术植入人的胸大肌以下，导线经皮下到达迷走神经，一对刺激电极在迷走神经上。因为迷走神经属于周围神经，所以称为周围型脑起搏器。

对比分析：中枢型脑起搏器和分离型脑起搏器治病原理相似，但因为设计上的原因，中枢型脑起搏器的电极、导线和脉冲发生仪都要植入体内，手术大，要开颅，价格昂贵，且只有一对电极，只能局部刺激。而分离型脑起搏器仅磁场内电极植入头皮下颅骨内，导线和脉冲发生仪在体外即可，手术小，不开颅，价格低廉，而且三对电极全颅刺激，另外还有磁场刺激，所以临床效果更好。

产品标准与适用病症：

脑起搏器(DBS，脑深部电刺激)治疗能显著改善帕金森病的各种症状和左旋多巴引起的运动障碍，提高病人进行日常活动的能力，有效率达80-90%。主要治疗缓解的三个症状为：震颤、僵直和运动迟缓,尤其对中线症状有很好的改善作用,如起步和翻身困难等。目前，该产品疗效已在全球数以万计的病人中得到证实。 

脑起搏器纳入标准：符合持续性植物状态诊断标准。患病3个月以上，无手术禁忌症。各种保守治疗方法促醒失败。脑皮层结构至少一侧相对完整，脑干结构无严重损害。脑功能状态检查皮层的代谢正常或减低，但脑干的代谢基本正常。电生理评估适宜（脑电图、各种诱发电位）

主要适应症：

1、原发性帕金森病 ,服用左旋多巴曾经有效；

2、药物疗效已逐渐降低或出现副作用；

3、疾病已开始严重影响正常工作生活；

4、没有明确智力障碍 ,手术和随访合作良好；

5、术中或术后的测试刺激能有效控制下状的；

同时，DBS技术还可以治疗特发性震颤、扭转痉挛、癫痫和强迫症、严重抑郁症、严重焦虑症和恐怖症、神经性厌食症、痉挛型脑瘫等功能疾病。

市场现状：脑起搏器是神经调控产品中的一种。目前国产脑起搏器的开发填补了国内空白，每台产品单价至少比国外产品便宜5万元。2018年，系列脑起搏器产品已经在全国200多家医院植入近1.5万例次，最长患者植入时间超过9年。

2014-2018年全球脑起搏器市场需求现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

据世界帕金森病协会统计资料显示：全球已有500多万帕金森病患者，这一疾病是继脑卒中后遗症、癫痫之后危害神经系统的第3种疾病。在治疗方面，深部电刺激术因其微创、安全、有效，已作为帕金森病手术治疗的首选。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国脑起搏器市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示：2018年全球脑起搏器市场供给量达到33.87万台，市场需求约为35.1万台。预计2020年国内脑起搏器市场供需规模分别达到63.15、68万台。