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药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。
企业竞争现状:
①模制瓶:目前国内主要竞争对手为山东药玻、德州晶峰制品有限公司,目前拥有模制瓶生产线8条,产能约15亿支,在哈药、华药、石药、悦康以及局部兽药市场与我公司竞争,销量大约10亿支;另外山东吉诺玻璃,主要以日化瓶为主,近两年也开始涉足西林瓶市场,但由于关联审评和一致性评价等政策影响,其市场范围一直没有形成规模,现在西林瓶已经停止生产;四川广汉玻璃制瓶有限公司依托科伦制药以及川渝地区兽药厂的需求,自2018年开始生产西林瓶,目前年销量大约在5000万支左右;自2014年成功收购绵竹成新药玻后,公司依托总公司的技术和产能优势、包头康瑞的成本优势,将全国的西林瓶市场形成从南到北的整合。
②管制系列产品:目前,国内有日照鼎新、肖特、双峰、正力、正川、力诺、四星等众多生产企业,有注册证的厂家82个,虽然在限抗、中药注射剂和辅助用药限制清单的多重影响下,日照鼎新管制瓶的销量一直维持在12-14亿支左右、安瓿销量一直维持在12亿支左右;随着注射剂一致性评价工作的深入推进,日照鼎新凭借现有客户资源优势迅速推动中硼硅玻璃管制瓶、中硼硅安瓿等产品的销售,目前日照鼎新已经从德国、意大利等国家进口多台先进的管制瓶、安瓿成型设备,新建了大型现代化车间,强化了质量管理,在行业内的竞争力和影响力不断加强。
③棕色瓶:目前,国内药用玻璃主要生产企业有日照鼎新、青岛昱泰、青岛崂山玻璃厂、淄博汇晶、广东华兴等,同行业总体产能约40亿支。
④丁基胶塞:2004年全国范围内取缔天然胶塞。目前,国内胶塞行业内。其中,日照鼎新已经拥有现代化、符合新版GMP要求的生产车间3个,胶塞产能达到60多亿支,成为行业内规模最大、环境最优、设备最精良的企业之一。拥有注册证的企业60余家,总产能达到520亿支,销量达到400亿支左右。
⑤日用化妆品瓶:目前日用化妆品瓶已经涵盖蓝料瓶、绿料瓶、棕料瓶、高白料和精白料等多色系品种。随着日用化妆品瓶生产工艺不断提升,国内优势日用化妆品瓶日用化妆品瓶已经实现从中低端向高端市场的转换。目前国内日用化妆品瓶主要生产企业有日照鼎新、广东华兴、山东吉诺等。
⑥输液瓶:目前国内大输液市场总量80亿支,其中玻璃瓶总量不足10%。国内输液瓶主要生产企业有日照鼎新湛江圣华、兖州金鑫、岳阳昱华等。
⑦预灌封:目前全国有3.5亿支的市场空间,主要竞争对手有山东威高、美国BD两家,随着生物疫苗、重组基因、单抗、微球及血液制品领域迅速发展,预灌封产品市场发展空间巨大。
国际市场竞争:近几年来,以亚洲为代表的公司、印度PIRAMAL 和日本的 NIPRO 公司等三巨头在规模上和质量上都有很大的进步,带来了全球药用玻璃包装的格局和行业竞争很大的变化,亚洲行业领先者逐步在抢占着欧洲的德国肖特、格雷斯海姆、法国 SGD 和意大利 BORMIOLI 为代表四巨头的其亚洲和传统的欧美市场,尤其是模制瓶类产品,欧洲同行业已基本上退出了亚洲等发展中国家的中低端市场,而其欧美主流市场也面临着亚洲同行业如公司和印度 PIRAMAL 的极强市场竞争,管制类产品日本 NIPRO 公司通过海外并购已经成为发达国家和发展中国家市场竞争的主要竞争对手。
据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国药用玻璃市场监测调查分析与投资战略咨询预测报告》统计数据显示:目前,中国药用玻璃国际竞争对手经营现状为:德国 Gerreshiemer 公司主要生产管制和模制药用玻璃包装年收入约 6.9 亿欧元;模制 I/II/III 类产品大约 35 亿支,管制大约 40 亿支;法国 SGD 公司主要生产模制 I/II/III 类玻璃产品年销售额约 2.8 亿欧元,大约产销 29 亿支产品;意大利 Boromioli 公司主要模制 I/II/III 类玻璃产品年销售额约 1 亿欧元,大约产销 15 亿支产品;印度 Piramal/AGI 公司主要生产模制 I/II/III 类玻璃产品年销售额约 1.5 亿美元,年产销大约 30 亿支;德国肖特公司主要生产管制产品包括安瓿年销售量大约 70 亿支,大约 5 亿欧元的销售额;日本 NEG 公司 药用管制瓶和安瓿年销售额大约 2.55 亿美元,年产能 35 亿支;其他药用棕色瓶(包括日用棕色瓶)生产厂家:除了以上公司和公司外,比较大的还有印度 INDUSTAN NATIONAL、台湾玻璃厂、泰国 BGI、OI、韩国斗山、巴西威顿、印度 VITRO 等近 40 多家玻璃厂。管瓶、安瓿:人口在 2000 万的国家基本上都有生产,全球生产厂家数不胜数。
总体上来说,模制类药用玻璃包装制品市场竞争呈现出产品的供应和市场越来越集中在几个寡头的手中,管制类注射剂瓶市场呈现出多极化发展并将面临着更加残酷的市场竞争,尤其是国内的管制类产品市场竞争更加白热化,自然会带来行业内利润空间越来越少,至于预灌封产品,鉴于制药行业对产品的安全性有很高的要求造成了药企对药用包材的新供应商的择选有很强的惰性和保守性,预计未来预灌封的主流市场依然被市场先行者牢牢地掌控着。
从政策的实施上看,关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地,将影响未来的格局,低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。近年来,中国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策,这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级,中性药用玻璃替代进程有望加快。
未来随着中国国民生活品质的改善和保健意识的增强,以及国家产业政策的引导,采用国际标准的中性药用玻璃是社会发展的大势所趋:虽然当前国内中性硼硅玻璃瓶的市场份额较小,但是目前在美国、欧洲和日本的已普遍使用中性硼硅玻璃包装。从国外药用玻璃行业发展的长远趋势上看,高质量的中性硼硅玻璃未来必然逐步取代低硼硅玻璃,成为药用包装的选择材料。