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基本概述:目前,医用高值耗材的生产、研发与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等。其中:
(1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等;
(2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置;
(3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统;
(4)关节类植入耗材产品:主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗,产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等;
(5)微创外科类产品:主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品;
(6)口腔种植类植入耗材产品:主要用于牙缺失患者的种植修复。产品包括种植体系统等;
(7)其它产品:手术工具器械及敷料等,其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具,除了与医用高值耗材产品配套销售外,部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。
政策现状及影响:2019年5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》,提出要理顺高值医用耗材价格体系,净化医疗服务执业环境,切实降低医用耗材虚高价格,减轻群众看病就医负担,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展。
目前部分试点省份已按照相关改革方案逐步推进相关工作,其中高值医用耗材“两票制”目前已在陕西省、山西省、安徽省、福建省、广东省部分地区等少数省市试行,在“两票制”业务模式下,公司销售收入和销售费用将有所上升。2019年7月底,江苏及安徽省已开展部分高值医用耗材带量采购试点,以集中带量采购谈判议价方式进行,议价的高值医用耗材产品终端售价将会下降,行业集中度将进一步提升。
市场规模:根据中金企信国际咨询统计数据:2015年我国高值医用耗材行业市场规模602亿元,到2019年规模增长至1292亿元。
2015-2020年中国高值医用耗材行业市场规模现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
高值医疗耗细分市场中,2019年骨科植入耗材规模345亿元;血管介入耗材461亿元;神经外科耗材42亿元;眼科耗材90亿元;口腔科耗材85亿元;血液净化耗材82亿元;非血管介入耗材48亿元;电生理与起搏器85亿元;其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高,分别占比为35.74%和26.74%。血管介入、口腔和血液净化增速居前,超20%。
2019年中国高值医用耗材行业市场产品规模比重分析
数据统计:中金企信国际咨询
产业前景:从2011-2019年中国人口结构变化趋势看,60岁以上人口所占比重越来越大,据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国疼痛管理医疗器械行业市场分析及投资前景研究预测报告》统计数据显示:2019年的比例达到18.1%,该现象表明中国老龄化结构趋势已确立。60岁以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高发人群。老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的1.9倍;60岁以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍,伤残率是全部的3.6倍。中国人口老龄化进程加速,将促进医疗市场不断扩容。
中国人口老龄化使疾病谱发生了明显的变化,近10年全国三次卫生服务调查显示,人口老年化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病(如糖尿病等)、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加,成为推动伤口护理产品需求增长的重要因素。
总体而言,我国人口增长和人口老龄化进程加速推动了我国高值医用耗材市场的扩容,预计2026年中国高值医用耗材市场规模为3356亿元。