（1）PCI及冠脉造影概述：PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。PCI在临床应用上广泛，技术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。

受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国及全球PCI手术量将持续增长。根据中金企信统计数据，预计中国PCI手术量将从2021年的116.4万台增长至2025年的250万台；全球PCI手术量将从2021年的488.1万台增长至2015年的739万台。

2017-2025年全球和中国PCI手术量现状及预测

数据整理：中金企信国际咨询

中国冠状动脉疾病发病率与发达国家的发病率相近，但由于PCI在中国的起步较晚，目前渗透率仍和发达国家存在巨大差距。随着国民医疗支付的能力和意愿增强、医学界对PCI临床价值认知和重视程度提升，中国PCI手术量预计将保持快速增长。

2021年全球主要国家PCI手术量渗透率分析

        数据整理：中金企信国际咨询

冠状动脉造影是一种使用X射线及造影剂来评估冠状动脉阻塞、狭窄程度和显著性的临床应用。因冠状动脉造影具备安全可靠的特点，目前在临床中得到广泛应用，传统PCI通常仅在冠脉造影的指导下进行。

由于人口老龄化及医疗机构技术水平提升等因素，中国冠脉造影手术量持续上升。根据中金企信统计数据，预计中国冠脉造影手术量将从2021年的443.1万台增长到2025年的773万台；全球冠脉造影手术量将从2021年的1,691.4万台增长至2025年的2432万台。

2017-2025年全球及中国冠状动脉造影手术量现状及预测

               数据整理：中金企信国际咨询

经过大量的临床应用，冠脉造影部分局限性逐渐突出，例如不能通过形态狭窄直接判断是否造成心肌缺血，不能反映血管壁及斑块负荷情况和斑块的类型、不能准确显示血管腔内的情况和病变性质、轻度的钙化病变不易显影、无法识别内膜钙化和钙化结节、低估钙化的发生率和危险程度等。由于冠脉造影无法精准评估血管内部结构，单纯使用冠脉造影指导PCI，逐渐无法满足医生和患者对心血管疾病精准诊断的需求，传统PCI向精准PCI发展成为未来的趋势。

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