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罗红霉素属于大环内酯类抗生素，大环内酯类抗生素以口服剂型为主，由药物毒性较低、口服方便、价格相对便宜，应用较为广泛。根据上市年代分，上世纪90年代以前上市的品种为第一代大环内酯类药物，90年代以后上市的品种为第二代大环内酯类药物。目前我国使用量较高的阿奇霉素、克林霉素、克拉霉素和罗红霉素等大环内酯类抗生素都属于第二代大环内酯类药物。
2016-2018年，市场上阿奇霉素、克林霉素、克拉霉素和罗红霉素等大环内酯类抗生素市场主要品种市场份额情况及罗红霉素主要厂家市场份额情况如下：
2016-2018年中国大环内酯类市场主要品种市场份额分析
|
排名 |
品种 |
2016 年 |
2017 年 |
2018 年 |
|
1 |
阿奇霉素 |
40.85% |
42.86% |
43.79% |
|
2 |
克拉霉素 |
21.97% |
21.48% |
22.75% |
|
3 |
罗红霉素 |
13.40% |
13.16% |
13.33% |
|
4 |
红霉素 |
10.92% |
9.44% |
9.01% |
|
5 |
琥乙红霉素 |
5.32% |
5.30% |
3.97% |
|
6 |
其他 |
7.54% |
7.76% |
7.15% |
|
7 |
合计 |
100.00% |
100.00% |
100.00% |
数据统计：中金企信国际咨询
2016 年至 2018 年我国罗红霉素市场主要厂家市场份额情况，具体如下：
2016-2018年中国大环内酯类市场主要厂家市场份分析
|
排名 |
主要厂家 |
2016 年 |
2017 年 |
2018 年 |
|
1 |
扬子江药业集团有限公司 |
17.37% |
18.03% |
16.48% |
|
2 |
浙江维康药业股份有限公司 |
16.85% |
17.08% |
15.80% |
|
3 |
哈药集团制药六厂 |
11.46% |
10.18% |
10.13% |
|
4 |
西安远大德天药业股份有限公司 |
10.76% |
9.82% |
8.16% |
|
5 |
四川科伦药业股份有限公司 |
7.45% |
7.30% |
7.74% |
|
6 |
其他 |
36.11% |
37.59% |
41.69% |
|
7 |
合计 |
100.00% |
100.00% |
100.00% |
数据统计：中金企信国际咨询
罗红霉素属于第二代大环内酯类抗生素，与其它大环内酯类抗生素相比，其主要特点有对酸稳定、口服吸收完全、峰浓度高、消除慢、组织分布好等。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国罗红霉素市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》统计数据显示：罗红霉素药品包含多种剂型，其中占比最高的剂型为胶囊剂。胶囊剂包括硬胶囊剂和软胶囊剂。
由于罗红霉素具有强疏水性，其在胃中的有效溶出是保证制剂生物利用度的关键之一，软胶囊剂是继片剂和针剂之后发展起来的一种新剂型，是将非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂，生物利用度差的疏水性药物都适合制成软胶囊，因此用软胶囊剂制备的罗红霉素具有溶出效率高、生物利用率高等优势。总体而言，发行人的罗红霉素软胶囊因剂型较好，对生产工艺要求较高，效果较好，在价格方面属于中等偏上的水平。
