中金企信国际咨询（全称：中金企信（北京）国际信息咨询有限公司）为国家统计局涉外调查许可单位&AAA企业信用认证机构，致力于“为企业战略决策提供市场占有率认证&证明、行业研究报告、市场调查、投资价值评估预测、数据分析、项目可行性&商业计划书等全套解决方案”的专业咨询顾问机构。截止2023年中金企信国际咨询累计完成市场占有率&市场份额认证&证明项目3200+例，专精特新&小巨人认证&单项冠军证明项目2900+例，行业地位&品牌认证&服务项目2000+例，销售排名&领先认证&证明项目1500+例），为2.3万+不同领域企业提供专业、权威的全套解决方案三方认证服务。

医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。近年来，医疗器械领域政策频发，行业需求旺盛，支付能力提升，这些因素叠加使得医疗器械进出口贸易额以及注册数量均有显著上升，行业发展较好。但同时应注意，中国医疗器械产业起步较晚，受益于庞大的国内需求使得行业呈现高位增长，而高端医疗器械依然拥有很高的行业壁垒，我国医疗器械行业呈现出“大而不强”的现状。高端医疗器械产品国产化率较低，现有医疗器械更多趋向于进口，国内企业研发投入较低，创新能力较弱，这无疑成为行业发展的制约因素。

医疗器械“小巨人”企业分析：中国是全球最大的医疗器械市场之一，其市场规模和需求正在不断增长，在制造业大力发展的浪潮之下，专精特新“小巨人”医疗企业当中，医疗器械企业数量仅次于医药研发与生产企业。但目前中国医疗器械市场竞争激烈，国内企业仅在低端设备耗材市场有一定优势，国际企业更多占领高端市场，这使得中国医疗器械企业难以向高端化市场发展，国产替代化进程刻不容缓，因此一到四批专精特新“小巨人”企业多是有一定的技术前沿性优势，能够实现国产替代并进行自主创新的高价值企业。除此之外，随着2020-2022年新冠疫情的动态变化，体外诊断企业大量兴起，技术成熟、效果优良的企业更多地进入“小巨人”企业名单。

1、东部地区医疗器械企业自主创新能力加强：目前，中国医疗器械市场呈现国产替代、低端向高端不断突破的发展趋势，专精特新“小巨人”企业更青睐技术能力优异、能够进行国产替代并专注研发创新的中小企业。结合国内高端市场被垄断、技术不成熟的现状，专精特新“小巨人”企业成功上市的不多。除此之外，医疗器械企业的地域选择与区域的经济发展情况、技术能力支持、生产制造成本等多方因素相关，因此在企业的地区分布上，基于国产替代、自主创新这一目标，“小巨人”企业多分布在产业基础与技术力量更为雄厚的东部地区，这一占比达到74.2%。

2、医疗服务行业为患者提供全生命周期医疗健康服务：当前，医疗服务行业通过人工智能等技术驱动服务提质增效的需求日渐迫切。医疗健康服务正在逐步引入数字化技术，从满足基础功能需求向提升个性化、智能化诊疗服务体验发展。人工智能等技术已在医疗行业进行诸多探索，未来将呈现巨大的应用发展潜力。随着其与医疗服务融合的不断深入，医疗服务的发展必将从目前的技术、工具驱动向以人为本的价值医疗演进，力求实现“无处不在的医疗”以及“全生命周期关怀”。

3、国家政策及资金的大力支持：面对顶层设计的倾斜与推动，各地加强对“专精特新”企业的资金支持。包括资金奖励、税收优惠、股权融资、信贷支持等多个方面。其中政府部门支持方式多以设立发展基金、提供融资政策支持、加强供需对接与政策引导金融产品创新为主，财政部、工信部联合印发《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》中明确指出，2021至2025年，中央财政累计安排100亿元以上奖补资金，引导地方完善扶持政策和公共服务体系，分三批重点支持1000余家国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展；金融机构则以推出专属信贷、保险产品及增值服务的形式提供支持。

4、开放产业链资源，助力大中小企业互联互通：“专精特新”中小企业作为国民经济和社会发展的主力军，成为推动创新、促进就业、改善民生的重要力量。在促进专精特新发展上，产业链层面培育生态逐步明晰，中央实施优质企业梯度培育工程，通过中小企业服务平台网络集聚服务资源，不断健全中小企业服务体系；同时发挥“链主”企业带动作用，推动大中小企业融通发展；引导专精特新企业加大创新研发投入，参与制造业强链补链，加速企业创新发展。