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2024年我国实验室设备及生命科学仪器行业发展概况及下游应用领域市场现状分析预测
2024年我国实验室设备及生命科学仪器行业发展概况及下游应用领域市场现状分析预测
【报告编号】: zj-yj-ylqx-683564
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2024年我国实验室设备及生命科学仪器行业发展概况及下游应用领域市场现状分析预测


报告发布方:中金企信国际咨询《2024-2030年实验室设备行业市场运行格局分析及投资战略可行性评估预测报告

 

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1、实验室设备及生命科学仪器行业发展概况实验室设备及科学仪器是科学研究最为基础和重要的实用工具和应用环境,是科学发展和技术创新的重要支撑条件,在推动经济发展、促进重大科学发现和基础研究突破等方面具有要战略意义。

我国实验室设备及生命科学仪器行业起步较晚,行业技术水平与国外先进水平相比存在一定差距,欧洲、美国、日本发达国家企业的科学仪器技术水平处于国际领先水平,中国市场大部分高端产品被国际龙头企业垄断。

实验室设备及生命科学仪器作为科学仪器的重要组成部分,与生命科学、生物技术发展紧密相关,生命科学已成为前沿科学研究活跃领域,生物技术已成为促进未来发展的有效力量。生命科学作为20世纪中叶兴起的由多个基础学科、应用学科及交叉学科协同发展构成的科学,正加速成为继信息通信技术后又一个新的前沿科学领域,有望深刻改变世界经济发展模式,引发世界经济格局的重大调整。生物产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业,将深刻改变世界经济发展模式和人民社会生活方式,并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。生物产业作为我国战略新兴产业之一,已成为政策与资金关注的焦点,步入快速发展期。

我国持续强调自主创新,已将科学仪器列入国家重点发展领域,政府不断出台扶持政策,完善法律法规和组织标准制定推动产业发展。我国科学仪器产业的巨大发展潜力与广阔的市场前景,吸引了众多国内企业的参与。国内企业通过持续的研发投入、技术与产品创新、人才队伍建设,企业综合实力得到了显著提升,科学仪器的质量、技术水平不断提高,全面追赶国际龙头企业,部分产品的技术水平开始接近甚至超越国际先进水平,推动了我国科学仪器产业的快速发展。

实验室设备及生命科学仪器作为基础实验设备,可广泛应用于医药、食品、检验检测、检验检疫、农林牧渔、环境保护、科学研究等诸多领域,在各领域中发挥着重要作用。我国医药、食品产业的快速发展,食品与药品安全监管的不断加强,出入境检验检疫措施的不断严格,生态环境保护标准和要求的不断提高,科研经费投入的持续增加,对实验室设备及生命科学仪器存在巨大的采购需求。

我国实验室设备及生命科学仪器产业受益于国家相关法律法规和产业政策支持、下游众多应用领域的快速发展与较大的市场规模,具有巨大的市场空间和良好的发展前景。

生命科学仪器行业整体市场空间及行业增速:根据中金企信数据显示,2022年全球科学仪器市场规模预计达到750亿美元,2015-2022年CAGR约为5.6%,其中中国市场份额超过10%。

根据中金企信数据,中国生命科学实验室设备市场从2016年的38亿美元增长到2021年的84亿美元,年均复合增长17.4%,预计在2026年和2030年分别达到128亿美元和195亿美元,年均复合增长8.8%和11.2%。从市场规模上看,中国市场仅次于美国、欧洲,为全球第三大市场。从市场增长速度上看,中国市场增速最快,并预计将在未来十年持续超越全球其他地区市场,并在2030年前后占据19.6%的市场份额。

2、下游应用领域的市场发展情况

1)医药:实验室设备及生命科学仪器是医药行业科研、生产的基础,是医药产业升级、技术进步的重要保障。医药企业研发、生产、质检过程中涉及灭菌,微生物、细胞、组织培养、保存,实验操作,药品样品保存等工作,温湿度控制系列产品、高压灭菌系列产品、净化安全系列产品是实验室的必备仪器设备。

我国药品监管体系的不断完善,医药市场规模与医药企业固定资产投资的不断增长,特别是生物医药市场规模的持续增长,将会对实验室设备及生命科学仪器产生持续、巨大的市场需求。

①医药产业市场规模庞大,固定资产投资的不断增长对实验室设备及生命科学仪器存在较大的市场需求:近年来,受国民经济快速发展、医保体系逐步健全、人口老龄化进程加快、国家鼓励支持医药产业发展等因素的影响,我国医药市场规模与医药企业固定资产投资整体保持了快速、健康的发展态势。

 

数据整理:中金企信国际咨询

根据国家统计局数据,2011年我国医药制造业固定资产投资为2,649亿元,2021年固定资产投资已达9,584亿元,2011年至2021年复合增长率13.72%。

 

数据整理:中金企信国际咨询

②新兴领域具有巨大发展空间,为实验室设备及生命科学仪器行业企业带来更多的业务机会:近年来,我国政府颁布了多项政策鼓励生物药品研发,加速药品上市审评。我国生物药产业在研发投入逐渐增大的情况下,生物技术不断突破,新药临床试验和上市数量逐年攀升,本土生物医药企业迅速成长。生物医药产业成为了我国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一,也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。

我国生物药创新能力已经提升至国际前列,生物药在研品种数量已跃至全球第二名,使得我国生物药在医药产业中的市场份额逐年提升。

 

数据整理:中金企信国际咨询

生物医药是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入的特征。高技术表现在对研发与生产环境、生产设备要求高,对从业者素质具有高标准、严要求;高投入一方面体现在前期的研究开发周期长、费用高,另一方面体现在投入高额资金建造满足生物制品安全规范的洁净车间及其他生产设施。

③药品行业标准的不断提升,药品监管法规的不断完善,会大幅增加对实验室设备及生命科学仪器的市场需求:2010年10月,卫生部审议通过了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。2011年3月,新版GMP开始施行,大幅提高了无菌制剂生产环境、在线监测及药品生产质量管理体系建设的要求,推动、促进医药企业改进生产工艺、改建车间、增加设备投入。新版GMP第225条明确了“留样”的概念:企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。并特别指出,用于产品稳定性考察的样品不属于留样。新版GMP专辟“持续稳定性考察”一节,详细规定了各项要求。在有关持续稳定性考察条款中,还有稳定性试验、长期稳定性试验等表述。

2016年3月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求《国家基本药物目录(2012年版)》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,在2018年底前完成一致性评价。2019年8月,国家药品监督管理局发布了修订的《药品质量抽查检验管理办法》,以加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作。

2019年12月,修订后的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,国家药监局同步出台了《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》等配套政策,取消了原有的药品GMP、GSP认证。修订后的药品管理法规定,从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP),保障药品研制全过程持续符合法定要求。同时,明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,要求建立健全的药品追溯制度以及药物警戒制度。

2020年12月,《中国药典(2020年版)》开始实施,《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心,全面加强了对药品微生物的监管、控制和检验要求。综上,随着我国药品行业标准的不断提升,药品监管体系的不断完善,医药企业尤其是无菌药品生产企业为提高药品生产环境标准和药品质量,将会不断加大对实验室设备及生命科学仪器的投入。

2)食品:食品企业研发、生产及食品安全检测过程中涉及微生物培养、灭菌、样本保存,需要培养类仪器、样品干燥类仪器、灭菌器、净化安全设备等一系列仪器设备。培养类仪器为微生物提供了一个适宜的环境,用于微生物的培养、保存;样品干燥类仪器用于样本、器皿、实验器材的干燥、灭菌;灭菌器用于研发、生产过程中培养基、器械、玻璃器皿及容器、废弃物等常规灭菌物的高压蒸汽灭菌;净化安全设备为实验的开展提供了一个洁净的操作环境。

在经济快速发展与人民生活质量迅速提高的背景下,民众食品安全意识逐步增强,国家对食品生产的要求不断提高,食品企业对安全问题的重视程度也在不断提升。特别是近年来,食品污染事件频出,严重影响消费者健康,食品安全问题已成为我国民生领域的亟待解决的重要问题。我国食品主要的安全问题是重金属残留问题、农药残留问题、兽药残留问题、食源性致病菌问题、真菌毒素问题、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等。其中,食品的微生物污染是食源性疾病高发病率的一个重要原因,使得对食品微生物测试的需求越来越大,食品检测产业急需壮大发展。

随着国家食品安全战略的实施,国家有关部门出台了《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《“十三五”国家食品安全规划》《食品安全抽样检验管理办法》《食品安全风险监测管理规定》《食品生产经营监督检查管理办法》《国家食品安全监督抽检实施细则(2022年版)》等有关食品安全管理、监督检查的政策。

我国食品工业拥有庞大的市场规模,国家不断强化食品安全监管,将促进食品企业在工艺技术改进、质量管控与检验方面的设备投资,也会促进食品监管机构、检验检测机构增加设备投资,培养箱、灭菌器、净化安全设备等仪器设备作为食品加工、检测过程中的必备设备,具有较好的市场前景。

3)检验检测:检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分,是实验室设备及生命科学仪器的主要下游市场之一。根据国家市场监督管理总局公布的数据,2013-2021年我国检验检测行业的营业收入从1,399亿元增长至4,090亿元,复合增长率达到14.35%,行业规模保持了高速增长态势。

 

数据整理:中金企信国际咨询

第三方检测是检验检测行业中重要的组成部分,指由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构),以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验。随着近年来民营检测机构高速发展,其在行业中的占比持续增长。2013-2021年,民营检验检测机构占我国机构总量的比重分别为26.62%、31.59%、40.16%、42.92%、45.86%、48.72%、52.17%、55.81%、59.15%,呈现明显的逐年上升趋势,已经成为行业发展的重要驱动力。

 

数据整理:中金企信国际咨询

我国检验检测行业的快速发展及检验检测行业市场化程度的不断提高,将会极大带动上游实验室设备及生命科学仪器的市场需求,为相关生产企业的技术升级和产品迭代提供了源源不断的动力。

4)进出口检验检疫:国际贸易中对商品的检验内容主要包括出口商品品质检验、进口商品品质检验、出口动物产品检疫、进出口食品卫生检疫以及其它国家或商品用户要求实施的检验、检疫等。随着经济的不断发展,我国已经成为进出口贸易大国。据海关总署统计,我国货物进出口额由2012年的38,671.19亿美元增至2021年的60,500.65亿美元,年均复合增长率达5.1%。随着进出口贸易量的不断增加,食品、化妆品、动植物等检验、检疫需求也将逐步提高,对培养箱类仪器、样品干燥箱、灭菌器、净化安全设备等仪器设备的市场需求会不断增长。

 

数据整理:中金企信国际咨询

 

 

 

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