经过十余年的发展，我国的临床前CRO市场已经初具规模，但未来的发展空间依然巨大。在我国，庞大的人口基数、人口老龄化、城镇化、医保普及以及政府对卫生医疗等领域不断加大投入、居民对生活质量的关注日渐提高，这些因素都将推动我国生物医药行业快速、持续发展，进而带动国内医药研发需求的扩张，促进临床前CRO行业的快速发展。

中金企信国际咨询公布《中国临床前CRO行业市场深度调研监测及投资战略规划预测报告（药物安评）》

    2020年4月27日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委颁布了参照国际通行做法新修订的《药物临床试验质量管理规范》，该规范将于2020年7月1日生效，进一步细化了药物临床试验各方职责要求，并与ICH技术指导原则基本要求相一致。经过10余年的发展，我国规范临床CRO行业的法律法规日益完善。这样一定程度上推动中国临床前CRO行业发展。

随着国家对医药行业的政策不断加大，带量采购、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人等政策不断地推行，市场再次把目光放在医药行业。其中医药外包组织类似提供工具的公司，不受具体业务创新研发是否成功的窘境，而只需要整体行业在比较新兴的发展，就能很好的活下去。医药外包组织CXO，包括CRO，CMO，CSO，分别服务于医院行业的研发，生产，销售三大环节。

　　CRO，CMO是一个知识密集型行业，特别是CRO，依靠医药领域的专业技术人员提供服务。由于国内有“工程师红利”的成本优势，在临床前研究和临床研究各个阶段的研发费用明显低于发达国家同行业研发费用。因此也迎来了快速的发展，据国家统计局统计，国内CRO行业在未来5年的年均复合增长20%以上。

2020年4月27日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委颁布了参照国际通行做法新修订的《药物临床试验质量管理规范》，该规范将于2020年7月1日生效，进一步细化了药物临床试验各方职责要求，并与ICH技术指导原则基本要求相一致。经过10余年的发展，我国规范临床CRO行业的法律法规日益完善。

中金企信国际咨询统计数据显示，近几年中国临床前CRO行业市场规模呈现快速增长态势，2015年中国临床前CRO行业市场规模70.03亿元，2019年中国临床前CRO行业市场规模达到133.21亿元。随着全球医药产业链条向新兴市场转移，跨国大医药公司也纷纷将研发业务移至人才充足、成本较低、资源丰富的市场，中国CRO产业前景最被看好。与此同时，国外大型CRO如Quintiles、Covance、CharlesRiver等陆续进军大陆市场。这些国际CRO机构成立时间长，资金实力雄厚，研发技术水平高，业务覆盖领域广，因而将给本土CRO机构的发展带来挑战。随着创新药政策宽松，国际CRO需求转移等宏观环境变化，成立较早的药明康德、睿智化学、泰格医药、博济医药等本土CRO公司已占据国内行业领先梯队。在临床前研究方面，药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等主要临床前CRO企业具备直接参与国际竞争的实力。