生物医用材料包括再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。

在众多生物医用材料中，生物医用高分子材料是发展最早、应用最广泛、用量最多的材料。按照用途进行分类，生物医用材料可分为软组织材料，心血管系统材料，医用膜材料等。按材料来源进行分类，生物医用材料可以分为：人体自身组织、同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料、合成材料等。按照材质进行划分，生物医用材料可以分为：金属、高分子材料、陶瓷、复合材料、生物衍生材料和新材料等。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国生物医用材料市场竞争策略及投资可行性研究报告》

生物医用材料主要细分产品分析

国家相关政策及影响：近年来，医疗器械市场规模持续增大，医疗器械政策环境持续改善，我国医疗器械行业正迎来发展的黄金期。2014-2018年，中国医疗器械市场规模从2556亿元持续增长至5304亿元，5年间市场规模扩大了一倍，年均增长率约20.0%。中共中央、国务院各有关部委、国家药品监督管理局等部门连续发布多项政策，提出通过市场倒逼和产业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，共同驱动医疗器械行业的现代化和标准化发展。

国家对医疗器械按照风险管理程度试行分类管理，根据《医疗器械分类目录》将其分为三类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械。公司生物材料平台开发出一系列再生型医用植入器械产品多为第三类医疗器械，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。

2016年7月，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（国发[2016]43号），针对生物医用材料，提出“应重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力”；《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》将“先进医疗设备与生物医用材料”作为人口与健康的优先发展主题，要重点研究组织工程等技术，开发人体组织器官替代等新型生物医用材料。

2016年8月国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领，医疗器械行业在其中“优化健康服务”、“完善健康保障”、“发展健康产业”等多领域都有极具前景并充满挑战性的发展机会。2018年1月，广州市政府常务会议通过了《广州市加快IAB产业发展五年行动计划（2018-2022年）》，其中生物医药即是三大战略新兴产业之一，而生物材料作为生物医药中的最重要组成之一，也是广州市的优势产业，符合广州市政府未来5-10年重点支持和发展的产业方向。目前我国生物再生材料仍处于发展的起步阶段，与国外先进水平相比仍存在较大差距，但上述政策将有效促进我国生物再生材料行业的健康、快速发展。

产业运行现状：目前，中国生物医用材料产业经过30多年的发展，产业已初具规模。根据中金企信国际咨询统计数据：2016年国内生物医用材料市场规模达1730亿元，2019年市场规模增至3610亿元。受到国家政策支持、人口老龄化、人均可支配收入提升和行业技术创新等因素驱动，国内生物医用材料未来将继续保持高速发展，预计2020年我国生物医用材料市场规模将达到4060亿元。

2015-2020年中国生物医用材料行业市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

产业前景：老龄人口与慢病群体数量逐年增长，促进中国社会医疗健康需求持续增长，推动中国医疗器械行业持续快速发展。生物医用材料作为医用耗材、植入物等医疗器械的重要生产原料，中国医疗器械领域的快速发展，尤其是医用高值耗材行业的发展，极大地推动生物医用材料等原料行业的发展。

目前，我国生物医用材料产业仍处于起步阶段，产业发展模式以资源消耗和廉价劳动力等物质要素驱动型为主，产品技术结构以低端产品为主，高端生物医用材料市场国产产品占有率不足30%。

随着国内生物医用材料相关文件的出台，从国家层面为我国生物医用材料持续健康发展，提供了强大的政策支持，有利于提升我国生物医用材料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势，逐步实现高端生物医用材料的进口替代。

未来，全球生物医用材料的规模化、精准化、个性化和智能化发展，国内生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的趋势方向发展，产业模式逐渐向技术创新和资本驱动型发展模式转变，产业技术创新能力不断增强，行业驱动因素转变为技术创新和资本驱动。