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康复医疗设备业务所处的细分行业为康复医疗器械行业,根据《国民经济行业分类》可以划分为“医疗仪器设备及器械制造—机械治疗及病房护理设备制造(C3585)”。我国现代康复医疗事业起步较晚,康复医疗器械在医疗器械行业中属于较为新兴的行业且处于高速发展期。其细分领域:
(1)疼痛康复领域:疼痛康复是针对由于多因素如躯体、行为、心理、认知造成的各类型疼痛,运用各种治疗方法,如物理因子治疗、运动治疗等,最大程度地解除疼痛症状和疼痛疾病。
疼痛康复业务是龙之杰传统业务之一,是驱动其业绩增长的重要引擎。目前龙之杰已有10个系列产品可以应用至疼痛领域,如气压弹道式体外冲击波治疗仪(LGT-2510系列)、干扰电治疗仪(LGT-2800系列)等,龙之杰的气压弹道式体外冲击波治疗仪是国内首家自主研发并取得NMPA认证、FDA、CE(SGS)医疗认证的产品,同时也是亚洲首家被国际冲击波疗法大会(ISMST)认证并成为会员的产品。
(2)神经康复领域:神经康复服务目标人群主要以脑卒中、脑损伤和脊髓损伤等神经系统疾病患者为主,其中,脑卒中已成为中国成年人致死、致残的首位病因。脑卒中愈后存活人群中大多留有不同程度的残疾,如肢体功能障碍、言语功能障碍等,科学规范、及时全面的神经康复能够显著改善患者的各项功能、提高生存质量。
神经康复业务目前主要有30个系列产品可以应用至神经康复领域,如上下肢主被动康复训练器(LGT-5100系列)、四肢联动康复训练器(LGT-5200系列)、痉挛肌电刺激治疗仪(LGT-2330系列)空气波压力循环治疗仪(LGT-2200系列)等,其中,空气波压力循环治疗仪在2012年入选国家中医药管理局第二批推荐诊疗设备。同时,根据客户需求,国内企业还建立早期床边康复、物理因子治疗、运动康复、作业治疗、吞咽及言语治疗、认知治疗、传统康复治疗等专项解决方案。
(3)养老康复领域:养老康复主要是对老年人群功能障碍的预防、评定和治疗。相较于青壮年,老年人为高发病率群体,常见的如帕金森病、骨质疏松症、老年性痴呆等,养老康复将为老年人提供更多生活起居便利。根据《中国统计年鉴2020》数据显示,截止2019年,65岁以上人群占总人口比重达到12.6%,人口老龄化已成为我国人口结构演变的主要趋势,人口老龄化的现状为养老康复业务发展提供了广阔的发展空间。
目前应用到养老康复领域的医疗器械,解决老年群体各种慢性病和退行性病变引起神经系统、骨骼肌肉系统、呼吸系统、盆腔脏器的各种疾病带来的功能障碍,其中,电动移位机可以帮助患者在无跌倒风险的情况下进行站立训练、步行训练、体位转移训练等,加速恢复患者各系统功能。2018年,电动移位机被评为高新技术产品。
(4)孕产康复领域:孕产康复主要针对妇女产后出现的尿失禁、盆底痛等症状进行康复训练和治疗。2016年“全面放开二胎政策”正式施行,2020年中国适育年龄(20-35岁)女性将达到1.56亿人,孕产康复有望成为康复领域的蓝海市场。应用至孕产康复领域的医疗器械如生物反馈盆底评估系统(SW-1000)、生物反馈盆底治疗系统(SW-2000)、产后康复治疗系统(SW-3000)等,结合物理治疗和运动康复产品,北京诚益通控制工程科技股份有限公司已搭建起国内独有的四阶晋级孕产康复一体化综合建设解决方案:盆底康复中心(基础)、产后物理因子治疗(普及)、核心肌力评估与训练(晋阶)、心肺功能评估与训练(精粹),针对孕前、孕期和产后女性出现的身体机能、形态、功能、能力、心理等方面的功能障碍给予专业的治疗,促进女性身体恢复及生活质量提高。
(5)骨科康复领域:骨科康复是综合应用物理疗法、运动疗法等手段,以减少骨科病人的肢体功能障碍,使其尽快更好地恢复躯体运动功能,重返社会。根据《中国卫生健康统计年鉴》显示,2018年中国因骨科疾病住院接受手术治疗的患者超过300万,而其中大部分患者如骨创伤、关节置换患者均需进行术后康复。从骨科康复特点来看,康复治疗方案与手术方案联系紧密,然而,大多数医院还存在手术效果与康复重视程度倒挂的情况,即手术效果越好,康复越不受重视,这致使骨科康复一体化难以推进。
为改善骨科手术与康复治疗衔接不畅的问题,国家提出实施加速康复外科骨科试点方案,将康复理念融入骨科疾病诊疗,加强对医务人员及患者的宣教,通过实施术前患者教育、术中减少手术应激反应及术后强化康复治疗等措施,缩短治疗和康复时间。
骨科康复业务产品覆盖骨科康复全过程,如等速综合肌力评估与训练系统、电磁场治疗仪、平衡功能评估及训练系统等,电磁场治疗仪可以促进骨折愈合,平衡功能评估及训练系统可以帮助患者进行平衡功能评估和训练。
(6)重症康复领域:重症康复是指针对危重症患者在病情允许的范围内提高患者的身体、心理及社会功能所进行的康复治疗。随着危重症抢救成功率的提高,重症康复逐渐成为社会关注点。2016年,新增20个康复项目纳入医保后,“三瘫一截”重症康复病人最高月报销金额从之前人均约3000元,增加至20000元左右,重症康复市场需求巨大2。
重症康复领域系列产品主要由:吞咽神经肌肉低频电刺激仪(LGT-2350A)、电动起立床(LGT-9101)等,吞咽神经肌肉低频电刺激仪可以帮助患者进行吞咽训练,最大程度的帮助病人实现吞咽功能的恢复。电动起立床可以实现从0°卧位单向变动角度至最大90°站立位,从而帮助偏瘫、截瘫患者进行循序渐进的站立适应性训练。
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产业发展前景:康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体。近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力,直接促进了康复设备需求量的快速增长。
目前,我国存在康复需求的人群数量巨大,但康复医疗供给严重不足。根据《2019中国卫生健康统计年鉴》,2018年,全国有康复医院637家,仅占全国专科医院总数的8.06%;全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位246,316张,仅占各类医疗卫生机构设置床位总数的2.93%,根据《综合医院康复医学科基本标准(试行)》要求,二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务,并配置标准化的康复医疗器械,康复科室设置床位数预期达到5%的水平,目前尚有一定缺口,康复医疗器械行业市场尚有极大发展空间。
从政策层面来看,卫生部于2010年发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》,提出将逐步把部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围。2010年,仅有1个评定项目和8个治疗项目纳入医保覆盖范畴,而到2016年,则新增8个评定性项目和12个治疗性项目,兼顾各类康复人群,随着2016年第二次纳入医保项目正式落实,康复行业将迎来更多机遇。2016年至今,国家陆续出台多项政策鼓励康复医疗行业发展,2019年出台《国家卫生健康委办公厅关于开展加速康复外科试点工作的通知》鼓励骨科康复行业发展,2021年出台的《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提出全面推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,加快建设分级诊疗体系,积极发展医疗联合体,加强预防、治疗、护理、康复有机衔接。政策的持续支持推动我国康复医疗器械行业的快速发展。
从国内外康复产业发展情况来看,我国康复产业正处于快速发展阶段,与处于成熟期的发达国家存在较大的差距。以美国为例,根据蛋壳研究院数据显示,康复机构数量美国是中国的10倍,人均康复费用中国为美国的1/17,因此,我国康复医疗领域存在巨大发展潜力。
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此外,我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群,衍生了庞大的康复医疗服务及康复医疗器械需求,在政策的推动下,行业将继续保持快速发展,2018年,我国康复市场规模为450亿元,预计2022年将达到1033亿元6。