（1）心衰药物市场现状分析：心力衰竭，简称心衰，是各种心脏疾病的严重和终末阶段，已经成为影响中国居民健康的重要公共卫生问题。根据2021年美国心力衰竭学会定义，心衰是一组临床综合征，其症状和/或体征由心脏结构和/或功能异常引起，并由利钠肽水平升高和/或肺部或全身淤血的客观证据所证实。心衰不是一种独立的心脏疾病，而是各种心脏疾病发展到严重阶段的一种临床综合征。心衰是由于各种病因导致的心脏功能衰退，使心脏排血量减少，不能满足身体各组织器官需要，从而引起的一组复杂临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留（肺淤血、体循环淤血及外周水肿）等。

我国心血管患病率处于持续上升阶段，据推算目前心血管患病人数达3.3亿人。2021年我国心衰患者约990万人，2015年至2021年年均增长率为4.8%。预计2025年将超过1,200万人，并在2030年进一步增长至1,600万人，2021年至2030年年均复合增长率为5.5%。

2015-2030年中国心衰患病人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

近年来，随着人们饮食结构和生活方式的改变以及人口老龄化的加剧，心衰患病率也随之上升；另一方面，随着人们健康意识的提高和体检的推广，同时心衰可以被早期诊断和治疗，这进一步增加了心衰患者对心衰药物的需求，我国心衰药物市场在不断增长，从2015年37.1亿元增长至2021年69.8亿元，年均复合增长率为8.2%，预计2030将进一步增长至243.9亿元。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国心衰药物市场发展分析及未来投资潜力可行性报告》

2015-2030年中国心衰药物市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

心脑血管疾病药物存在未满足的临床需求前景：心脑血管疾病的每种亚型均有一种独特的病理生物学机制。如脑卒中、动脉粥样硬化和心衰已被证明由不同亚型组成，每种亚型均由一个主要、独特的机制驱动，这给临床药物的研发带来了巨大挑战。目前多种心脑血管疾病治疗中还缺乏有效的药物，临床需求亟待满足。目前针对脑卒中、冠状动脉疾病、心衰、高血压和心率失常等常见心血管疾病的药物治疗远未得到满足，与患者需求仍然存在较大差距。

②心脑血管疾病已成为我国最严重疾病负担：随着社会经济的发展，国民生活方式的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，居民不健康生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，心血管病发病率仍持续增高。据推算，目前我国心血管患病人数超3.3亿人，其中脑卒中1,300万人、冠心病1,139万人、心衰890万人、高血压2.45亿人，且未来患病人数预计会持续增加。心脑血管疾病已成为我国最严重疾病负担。

③生活水平提高，支付意愿增加：根据国家统计局数据，2021年全国居民人均可支配收入为35,128元，比上年名义增长9.1%，扣除价格因素实际增长8.1%；2021年人均医疗保健支出为2,115元，较去年增长14.8%，占人均消费支出比重为8.8%（2020年占比为8.7%）。随着人均可支配收入的不断增加，以及对于健康日渐重视，对心脑血管疾病药物的购买意愿会逐渐加强。

除此之外，随着生活水平的不断提高以及医疗基础设施的日益完善，健康体检随之变得正规化、常态化。在这样的背景下，两方面可以使得疾病可以更快的被发现：体检及时对疾病风险的发现以及日渐增高的知晓率。中国脑卒中主要警报特征单项知晓率为70%，全项知晓率只有3%~16%，高血压患者知晓率为31%~57%，血脂异常知晓率为11%~31%，超重肥胖患者体重知晓率为60.8%。随着生活水平日益提高以及教育水平提升，更多患者可以被及时发现并获得治疗。

（2）心衰药物市场竞争格局分析：目前临床指南推荐的心衰药物，其效果都是在缓解症状层面，当心衰发展终末期，心脏移植手术是目前公认的唯一有效手段，然而医疗市场心脏供体严重不足，人工心脏风险大且患者经济负担高。以肾素-血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂三类药物为基础的联合用药是目前国际心衰治疗指南推荐的标准治疗方案，俗称“金三角”。除“金三角”之外，利尿剂、伊伐布雷定以及地高辛也是《中国心力衰竭诊断和治疗指南（2018版）》中推荐的药物。我国心衰药物市场竞争格局如下：

中国心衰药物市场竞争格局分析

数据统计：中金企信国际咨询

除已上市药品外，CDE注册登记的治疗心衰药物管线共有13项，其中进入临床Ⅲ期的药物共4款，进入临床Ⅱ期的药物共3款，具体如下：

CDE注册的心衰药物管线分析