（1）癌症流行病学分析：

1）中国及美国癌症存量患者基数大，逐年上升：随着癌症患病率逐年增加，中国的癌症患病人数由2016年的885.9万人增加至2020年的984.0万人，复合年增长率为2.7%，预计将以2.6%的年复合增长率在2025年增加至1,119.5万人。预期至2030年，中国癌症患病人数将达到1,247.6万人，2025年-2030年复合增长率为2.2%。

美国癌症患者增长情况与中国类似，其癌症患病人数由2016年的345.0万人增加至2020年的375.5万人，复合年增长率为2.1%。此后将进一步在2025年增长到424.6万人，20年-24年的年复合增长率为2.5%。预计在2030年将达461.2万人，25年-30年的年复合增长率为1.7%。

2）化疗是癌症治疗的最主要方式之一：目前，癌症的主要治疗方式包括手术切除、化学药物治疗、放射线治疗（放疗）、靶向治疗、物理疗法、免疫治疗。

化疗作为目前治疗癌症最有效、最主要的手段之一，适用于多系统肿瘤（淋巴瘤、白血病等血液系统疾病，乳腺癌、胃肠肿瘤、肺癌及生殖系统肿瘤等）。化疗对癌症治疗的周期覆盖广，既可在手术后用于杀灭未切除或已转移的癌细胞组织，也可在手术前用于改善患者的症状、控制病情发展。为巩固肿瘤的治疗效果，患者在术后也需要配合几个疗程的化疗。

近年来，靶向治疗、免疫疗法等新兴疗法发展迅速，但目前癌症的一线治疗方案仍是化疗、放疗、手术治疗等疗法的组合治疗，未来，无论是单用还是联用，化疗仍将在癌症治疗领域长期发挥重要作用。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国CINV药物市场监测调研及投资潜力评估预测报告》

（2）CINV简介及治疗：

1）CINV分类：化疗引起的恶心和呕吐（CINV）是癌症化疗中最严重的副作用之一。呕吐反应由位于延髓的大脑呕吐中心协调。大脑呕吐中心整合中枢和外周通路的信号输入，激发催吐反射作为反应。中枢和外周途径的相互作用如下：

CINV可分为5种类型：急性、延迟性、预期性、暴发性和难治性。

化疗药物所致呕吐主要取决于所使用药物的催吐潜能，一般可分为高度、中度、低度和轻微4个催吐风险等级，其不予以预防处理的呕吐发生率分别为>90%、30~90%、10-30%和<10%。

2）抗CINV药物——5-HT3受体拮抗剂是主流：CINV的预防治疗可以根据催吐风险级别分类，用到的药物有5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、地塞米松等，对应情况如下：

无论是单独用药还是联合用药，5-HT3受体拮抗剂贯穿于多级别CINV的预防治疗方案中且表现出较高推荐级别，5-HT3RA已经成为预防中高度CINV的统一共识。

3）5-HT3受体拮抗剂简介：

①作用机理：从外周通路来看，化疗药物会刺激小肠的肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，通过分布于迷走神经传入、孤束核（STN）和后脑区域本身的5-HT3受体结合，从而刺激迷走神经传入以启动呕吐反射，5-HT3受体拮抗剂通过抑制5-羟色胺与5-HT3受体的结合来抑制呕吐恶心。从中枢通路来看，中枢神经系统（CNS）中的STN和化学感受器触发区（CTZ）中含有最高浓度的5-HT3受体，5-HT3拮抗剂也可通过作用于这些部位来抑制呕吐和恶心。

②代际概览——帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，优势明显：

第一代5-HT3受体拮抗剂包括多拉司琼、格拉司琼、托烷司琼和昂丹司琼。虽然其化学结构和生物利用程度各不相同，但第一代受体拮抗剂普遍具有头痛、便秘及QTc间期延长的不良事件。

帕洛诺司琼是第二代受体拮抗剂，相比第一代药物呈现出更高的5-HT3受体结合亲和力，且其表现出变构结合，从而增加了作用时间；它还会导致受体内化，从而进一步延长作用时间。此外，帕洛诺司琼不仅可以作用于小肠，还会作用于呕吐中心和化学感受器触发区的5-HT3受体；同时，帕洛诺司琼不会导致QTc间期延长的不良事件，副作用更小。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国盐酸帕洛诺司琼口颊膜行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告》

（3）CINV药物竞争格局：

1）中国抗CINV药物竞争格局：目前，我国已获批的CINV药物以注射剂、口服制剂（片剂、胶囊剂、口溶膜剂、口崩片剂等）为主，注射剂存在患者用药痛苦大、代谢时间短、药效不持久的问题，还存在便秘、乏力、头晕等明显的不良反应；传统口服剂型则可能造成具备呕吐症状的患者吞咽困难或吐出药物，并产生恐惧和抗拒心理。

基于上述局限，已获批的CINV药物无法很好发挥防治效果。截至2022年3月10日，中国已获批用于预防CINV的药物情况如下：

其中，已获批的口服制剂如下：

根据中金企信国际咨询统计数据：截至2022年3月10日，CINV药物的创新剂型仅2款在研药物在中国进入临床：

中国市场中5-HT3化疗止吐药物的常用普通剂型以及创新剂型的治疗花费对比如下：

数据统计：中金企信国际咨询

国内市场中，主要药物类别为多拉司琼、帕洛诺司琼、托烷司琼、昂丹司琼和阿瑞匹坦，2020年的市场占有率分别为31.0%、27.4%、18.4%、11.3%和5.2%。在帕洛诺司琼领域中，已上市的主要为盐酸帕洛诺司琼注射液，其占据主要份额的药品销售情况如下：

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国化疗止吐药物市场监测调查及投资战略评估预测报告》

（4）化疗止吐药物市场规模及空间：随着中国癌症患者逐年增加，以及更多提升患者临床获益的创新剂型产品获批进入市场，中国化疗止吐药物市场快速增长，市场规模从2016年的35.3亿人民币增长至2020年的43.0亿人民币，预计到2025年市场规模可达到68.5亿人民币，2030年将达到119.8亿人民币。2016-2020年、2020-2025年、2025-2030年的CAGR分别为5.1%、9.8%、11.8%。

2016年至2020年，美国化疗止吐药物市场规模从6.2亿美元增长至7.7亿美元，预计到2025年达到10.5亿美元，到2030年达到13.4亿美元。2016-2020年、2020-2025年、2025-2030年的CAGR分别为5.7%、6.4%、5.0%。