1、医疗美容微针产品概述

微针美容是一种很时尚的美容方法。利用微针滚轮上许多微小的针头，刺激皮肤，在很短时间内微针可以做出超过200，000个微细管道，通过刺激胶原蛋白的再生，达到美容的目的。微针就是微针美容所需要的器械，微针器械主要包括手动和电动两类。

一般传统的美容方法，活性养分只能渗透入表皮的阻隔层（即角质层），效果并不显著（只达到约百分之零点三的成效）。为了解决这问题，科学家经过无数的研究，研制出微针美容。此美容方法法能有效提升养份的渗透能力，穿透皮肤表皮层及真皮层之细胞，效果尤其显著，是养份输送的护肤科技新突破。再者，微针美容刺激真皮层的伤口自愈能力，从而刺激皮肤，促进骨胶原增生，可使皮肤表皮层的厚度增生约百分之八，其效果可媲美激光及填充式的整形手术。而微针技术的副作用极低，安全可靠，是最佳的抗衰老护理疗法。

微针在美容整形外科领域的应用，主要利用了微针的两个特性。其一，微针能刺激表皮细胞及胶原的增生，以此来治疗瘢痕、除皱以及皮肤松弛、促进皮瓣的存活，刺激细胞增生，以及加速伤口的愈合;其二，利用微针建立的微孔或者微针本身导入的机制，导入特定的药物，可以用来治疗瘢痕、除皱、改善肤质、局部麻醉等，导入电能可以改善肤质。虽然有一些不良反应的报道，但总体来说微针在美容整形外科应用具有创伤小、恢复快且并发症少的特点，容易被人们所接受。随着微针的制造工艺的进一步发展，微针设备的推陈出新，其与美容整形外科的联系必将更加紧密，进一步促进美容整形外科专业的发展。

2、进入壁垒分析

（1）技术壁垒

医疗器械产业作为将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等技术相结合的高技术行业，综合了医学、材料学、机械制造、电子工程、免疫学、细胞学等多种学科，与传统工业相比具有更多的技术含量。由于大部分核心技术属于专利技术或非专利专有技术，难以直接从市场中获得或借鉴，相关能力和技术需经过长时间的市场实践和自身积累才能逐渐掌握，新入行的企业难以在短时间内完成积累，从而因缺乏专业技术积累和科研开发能力而难以进入本行业。

（2）市场渠道壁垒

微针行业通常具有一定的市场渠道壁垒，先进入者可以通过广泛扩展渠道形成先发优势，挤压后进入者的渠道空间。

由于微针的销售涉及地域较广、专业性较高，因此行业内公司多采用经销模式向客户进行销售。经销商除需获得微针经营企业许可证外，还需具备一定的财务能力和营销能力，为客户提供专业化的服务。新进入企业通常较难在短时间内找到适合的经销商。其次，建立覆盖庞大而完善的渠道网络需要较长的建设周期，建立覆盖全国甚至全球的销售网络和售后服务体系需投入大量的人力、物力和财力，而销售及售后服务网络的维护亦需要大量的高利润空间产品作为支撑。而新进入者短时间内无法培育较大的营销网络，从而产生一定的渠道壁垒。此外，医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。

（3）人才壁垒

微针行业作为综合多门学科的高技术行业，所需研发、销售及管理人才需具备医学、电子工程、机械制造等综合知识及同行业实践经验，而此类人才通常会选取资金实力强、业绩出众、市场声誉良好的企业就职；新进入企业通常难以在短时间内吸引复合型专业人才的加入。

（4）资质壁垒

微针属于医疗器械，医疗器械与生命健康密切相关，监管要求非常严格，各国对医疗器械的生产、经营均实行不同程度的准入制度。

我国对医疗器械的生产、经营实行严格的准入制度，国家食品药品监督管理总局对医疗器械产品实行产品注册制度。相关法律法规对医疗器械生产、经营企业的人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件等要求较高。除特定企业依照法律法规规定无需获得许可或仅需获得备案外，从事医疗器械生产、经营的企业一般须向药品监督管理部门提出申请，通过药品监督管理部门的审核，获得相应的生产、经营许可证后方可从事医疗器械的生产、经营活动。依据相关法律法规，医疗器械产品的注册条件也较为复杂，而在我国境内销售、使用的医疗器械均应依照相关规定申请注册或进行备案，未获准注册/备案的医疗器械不得销售、使用。

医疗器械注册的过程还是非常复杂的，其中无源类产品涉及到无菌的验证，这个非常考验技术法规人员的专业度和经验。有源产品主要的难点在于测试过程中的整改。当然无论是有源的还是无源的产品，涉及到文献搜集、风险功效评价、体系搭建审核等等。

3、中国微针需求规模分析

据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国微针行业发展现状与投资战略规划可行性报告》统计数据显示：我国微针的目标市场主要为医院的美容外科、美容院和个人消费，影响微针市场分布的因素有当地经济发展水平、人口数量、居民收入和消费能力等。