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淀粉产业基本概述:淀粉是自然界来源最丰富的天然多糖类聚合物,它不仅是人类食物中的重要成分,其作为药用辅料的历史距今也有100多年,是用途最为广泛的药用辅料之一。有业内人士指出,淀粉是传统的大宗药用辅料,它具有来源广泛等优势,近年来淀粉得到了深度开发,一系列新产品相继推出,淀粉类药用辅料具有巨大的发展潜力。
以老三样“淀粉、糊精、蔗糖”为代表的传统药用辅料目前仍占据较大市场份额。浙江中医药大学教授万海同介绍说,目前,我国药品主要以片剂、胶囊剂、颗粒剂等传统剂型为主。在这些制剂的生产过程中,淀粉不但是最常用的赋形剂,而且也作为填充剂、粘合剂、崩解剂应用。随着中药现代化和产品技术细化进程加快,一部分中药逐渐告别传统丸、散、膏、丹等传统剂型转向片剂或胶囊等制剂,加之以片剂和胶囊为主要剂型的保健品也正处于高速发展时期,预计今后5~10年片剂和胶囊产业都将保持一个良好的增长势头,作为传统的大宗药用辅料,淀粉的需求也在水涨船高。
近年来,业界不断提出淀粉的创新性产品,以预胶化淀粉为例,它具有优异的理化性质,可取代羟丙基甲基纤维素等化学合成的赋形剂用于生产片剂与胶囊等固体制剂。利用预胶化淀粉还可生产出“复合层式”新型药片(如将一种药物为内核外面包一层预胶化淀粉再涂上一层另外一种药物),从而大大提高片剂类固体药物的适应证范围,它使古老的淀粉重新焕发生机并成为优异的新型药用赋形剂。
药用淀粉基本概述:药用淀粉是一种丰富的天然资源,是药物固体剂型中药物递送系统的首选赋形剂。 它在药物制造行业中通常用作填充剂,粘合剂或涂层。
淀粉通常来自玉米或马铃薯。淀粉由于多种原因而在制药工业中使用,例如赋形剂,片剂和胶囊的稀释剂,片剂和胶囊的崩解剂,助流剂或用作粘合剂。崩解剂使片剂和胶囊剂分解成较小的碎片(溶解),以便释放药物以吸收。 淀粉还可以迅速吸收水分,使片剂适当崩解。
从原料类型看,药用淀粉可分为玉米淀粉、马铃薯淀粉等。其中玉米淀粉最为常见,2019年的市场份额占比达到了90.7%,马铃薯淀粉占比6.8%,其他品种占比2.5%。药用淀粉被广泛用作片剂和丸剂的凝结剂、分散剂,以及胶囊填料。其中片剂对药用淀粉的消耗量最大,占据了2019年消费市场份额的57.1%,其次是胶囊,占22.3%。
目前,国际上已形成以纤维素酯、植物多糖以及植物淀粉类为代表的三类不同原料的新型植物胶囊产品。淀粉胶囊的原料来源非常广泛,其中以薯类淀粉和谷物淀粉产量高、分布广、用途多,目前经研究发现,可直接用于胶囊生产的淀粉包括玉米淀粉、小麦淀粉、木薯淀粉和马铃薯淀粉等。而由原淀粉经进一步深加工改性制得的淀粉糊或某些改性淀粉,其粘度特性、热力学性能及其他物理性能均能够很好地满足生产淀粉胶囊的需要。
产业前景:据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国药用淀粉市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示:2019年美国药用淀粉占全球市场份额的约30.1%,在所有消费地区中排名第一。中国排名第二,2019年的市场份额为9.7%。药用淀粉市场上的主要供应商有Tereos、Cargill、Roquette、Visco Starch和Colorcon等,上述五家企业2019年的全球份额分列一至五位,合计占比15.29%。药用淀粉市场集中度不高,且有愈加分散之势。根据中金企信国际咨询统计数据:2019年全球药用淀粉市场规模达到了69亿元,预计2026年将达到103亿元,年复合增长率(CAGR)为7.0%。
未来,淀粉原料将引领植物胶囊潮流。上海交通大学药学院教授贾伟介绍说,利用动物来源的明胶制作胶囊至少已有近 200年的历史。由于明胶可掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性,因此,明胶胶囊很快被推广应用于各种固体制剂的生产中。过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。但近年来,由于席卷欧美的疯牛病以及国内“问题胶囊”事件的影响,业内对明胶胶囊进行了重新评估,随之也掀起了对非明胶胶囊的研发热潮,植物胶囊遂应运而生。