人工脑膜是修补脑膜缺损用的材料，主要包括字体组织、生物材料（如人工生物瓣膜）以及人工合成材料（如硅橡胶与尼龙编织物复合制作的人工脑膜）等。根据研究资料:10%-30%的脑外科手术需要人工脑膜修补人体受损脑膜，其产品已经成为现代颅脑损伤手术中不可缺少的替代材料。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国人工脑膜行业深度调研分析及投资风险预测评估报告》

    国内外行业发展历程：

　　①国外行业：人类开始用自体筋膜、冷冻干的人类硬脑膜来修补自身的缺损起于20世纪50年代中期，由于这些产品能融合到人体周围的正常组织内，而消除排斥反应，自体组织修复脑硬膜损伤一直被应用于至今。

　　随着科学技术的不断进步，20世纪80-90年代末，市场上逐渐出现了异体生物材料、人工修补材料（合成材料）等产品，其整个人工脑膜行业进入快速成长时期。

　　21世纪以来，随着全球科技的不断进步，人工脑膜产业逐渐进入快速发展时期。各企业在经过上世纪80年代以来的兼并、重组和提高，呈现出“高起点、大投入、规模化、国际化”的特点和集中化趋势。

　　②国内行业：研究资料显示：人工脑膜在中国正式进入临床应用于20世纪90年代，其本土企业的发展起步于21世纪初期（2003-2004年）。由于整个行业起步较晚，企业数量较少，产品供给不足，大部分产品需要从国外进口。且在各级医院临床使用中，由于人工脑膜产品价格偏高，普通患者尚不能承担治疗费用，因此，人工脑膜在我国普及率较低。

　　技术特点：人工硬脑膜主要用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补，是用自体组织、生物材料或人工合成材料制成人体脑膜的替代物，在临床上可以用来防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症，以恢复其完整性。

　　目前，用于脑组织修复的植入器械产品，主要分为自体组织、人工合成材料和生物材料产品等，如自体筋膜、动物组织、传统合成材料产品等。然而这些材料也面临一些问题，如来源有限、加工制造技术有局限性，或者异体材料有传染疾病的风险，应用起来都存在各自难以克服的缺陷。在日本，就曾出现过因采用其他动物组织进行脑膜修复而导致多例致命传染病的事件。

　　用于脑膜修补的人工脑膜在临床上有一定要求，主要体现在：①材料安全有效、可降解，对机体和脑组织无不良反应发生；②可明显降低各种并发症,避免许多中枢神经系统的迟发性损害；③脑膜的表面应当相当光滑，不会与蛛网膜和脑组织发生粘连；④应具有一定的强度、弹性和伸长性；⑤便于消毒和保存。

　　技术现状：与发达国家相比，中国人工脑膜的生产企业规模偏小，核心技术薄弱，资金缺乏，设备更新和自我发展能力不足。国产人工脑膜主要以低端产品为主，产品可靠性、稳定性、功能性等尚未达到国际高端水平；且附加值低，市场竞争力不强。在技术方面的劣势为：

　　①研发投入：根据研究资料：目前，国外人工脑膜行业的生产设备一般技术力量雄厚，工艺装备精良，检测手段齐全，并拥有全国先进的大吨位及配套生产设备，具有较强的生产能力。特别是美国、日本、德国等地区的人工脑膜技术基本趋于成熟，产品质量较高，在中高端市场垄断性较强。

　　但在中国，人工脑膜的研发水平远远不能满足市场需求，在技术应用上远落后于国外发达国家，大部分核心技术产品依赖从国外进口，而国内生产企业多集中于一些小规模厂家，技术开发和生产能力较弱，产品质量不高，行业竞争力较弱。特别是在自主产品和创新产品研发上，投入资金占公司销售额比重较小。因此，未来3-5年中国人工脑膜行业应加大产品研发投入和自我创新力度，不断的开发出满足市场需求产品。

　　②技术/知识产权：目前，国际上高端人工脑膜核心技术及生产设备都属于保密状态，国内制造企业在中高端产品生产技术上基本缺失。特别是国内优势人工脑膜制造行业都是近10-15年发展起来的。在高档次人工脑膜设计上，不仅涉入企业少，经验不足，且相关产品在生产材料、生产装备，产品研发周期，以及人工脑膜生产过程中的配方和制作流程都发展不足。与国外优势产品相比尚未显现出其优越性。

　　同时，知识产权（IP）是人工脑膜行业竞争的利器。当前，国内高端人工脑膜生产设备及技术专利几乎都被国际巨头（如美国英特格拉生命科学、德国贝朗、美国强生等）垄断，国内企业在设备及工艺上创新技术水平较低，大部分企业依托技术授权合作，核心技术不能完全掌握。

　　此外，由于缺乏资金支持，国内高档次人工脑膜生产设备在设计、开发上与国外差距较大, 尽管也有某些创新思路，但绝大多数设备制造商延续了原有的设计概念，设备的结构与九十年代大同小异，由于对高效率、高质量、低成本设备机理缺乏深入研究，在产品设计上存在盲目性。

　　根据中金企信国际咨询研究资料：全球人工脑膜市场从技术角度可以分为低端市场、中端市场以及高端市场。目前，中国大部分人工脑膜企业仍处于行业的低端市场。低端市场的人工脑膜产品通用性强，技术含量不高，进入门槛较低，行业企业众多，整体呈现高度竞争态势，市场集中度很低。随着行业新进入者的不断增加，竞争将更加激烈，企业优胜劣汰现象将更为明显。

　　国内人工脑膜行业内的个别企业（如冠昊生物、普华和顺（天新福）、正海生物等），由于进入市场较早，在生产技术和生产工艺方面较为成熟，并且与很多国际级的客户建立起了较为稳定的合作关系，在中端人工脑膜市场中占据较为重要的地位。中端人工脑膜市场是目前大部分人工脑膜企业的目标市场，未来竞争将逐步加剧。

　　受技术、质量等因素制约，高端人工脑膜市场多为垄断竞争，市场主要由美国、日本、德国等国际知名企业占据。高端人工脑膜市场利润水平高，发展前景广阔，加上全球经济一体化的不断发展，部分知名企业开始实施本土化战略，在我国建厂，目光瞄准国内高端人工脑膜市场。

　　因此，未来，国内人工脑膜行业要加大研发投入，引进专业人才和生产设备，学习、借鉴国外优势生产技术，加强自主创新。不断提高技术水平、工艺水平及材料技术水平，逐步渗透到高端人工脑膜市场领域，形成与国际知名企业一争高下的能力。