骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的门类，通常是指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料，由于价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制，因此一般也将骨科植入物归属到高值医用耗材类。与发达国家有所不同，国内骨科植入器械应用起步较晚，渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大，行业结构处于调整阶段。目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近，国内骨科植入器械各细分市场的渗透率较低，不足5%，远低于美国的40%-70%。

骨科植入市场可分为创伤类、脊柱类、关节类、其他，根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》数据显示，在2019年，脊柱骨科为骨科植入市场中第一大市场，市场占比28.95%。关节市场后来居上，超越创伤市场成为骨科植入排名第二的细分市场，预计2020年关节市场占比达29.58%。整体而言，国内骨科植入器械市场与发达国家有所不同，目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近。主要原因是国内骨科植入器械应用起步较晚，渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大，行业结构处于调整阶段。未来随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升，我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。

中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国骨科植入医疗器械行业发展前景及投资战略预测咨询报告》

整体而言，2015-2020年中国骨科植入医疗器械各细分产品规模持续增长，细分产品之间市场规模差别不大。其中，2019年脊柱类骨科植入医疗器械市场规模约为88亿元，较2018年增长15.8%，2020年以17%复合增长率增长至103亿元。关节市场销售规模约为87亿元，较2018年增长19.2%，2020年约为105亿元。创伤类骨科植入医疗器械市场规模为85亿元，较2018年增长13.3%，2020年创约为97亿元。从骨科植入细分市场竞争看，国产化率最高的依旧是创伤市场，国产创伤产品占据67.85%的市场份额，基本实现国产替代;其次是脊柱市场，随着脊柱产品进口替代的不断发展，国产脊柱产品有望在近几年内获得超50%的市场份额;国产化率最低的是关节市场，虽然国产关节产品发展迅速，但是与进口产品依然存在差异，需要时间追赶。目前国内骨科植入器械各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大，骨科植入器械有望保持较高增速。创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品目前主要市场被国外品种占据，未来发展空间大。

根据数据显示，中国骨科植入医疗器械企业数量主要分布在以广东、江苏、山东、河南为主，分别拥有27493家、26550家、24537家和23875家;占比分别达到了10.28%、9.93%、9.18%和8.93%;此外，TOP4省市区的占比超过了38%。

骨科植入医疗器械行业的发展很大程度上依赖于技术和研发的逐步改善，而各大厂商的竞争格局则直接取决于其技术和研发实力。国内企业的技术和研发能力已经在骨科器械领域得到了长足的进步，市场规模占国内骨科植入性器材规模的50%以上，从而实现了产品的进口替代。国内市场涌现出像华润医药、乐普医疗、威高股份、上海微创、创生医疗、康辉医疗等优秀企业，凭借研发能力的逐步改善，生产出性价比远高于进口产品的骨科植入性器械，这也推动了消费者的使用量。

2010-2020年，中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量总体呈波动态势，2015年达到最大值53件，而后经历了下滑，2018年中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量为42件;2020年全年中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量为30件。截止到2021年3月，专利申请数量为398件。2010-2021年，中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量总体呈波动态势，2015年达到最大值44件，而后经历了下滑，2020年中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量为38件;2021年1-3月中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量为22件。截止到2021年3月，专利累计公开数量为398件。从我国骨科植入医疗器械相关专利技术申请人构成来看，“中国科学院金属研究所”申请的专利最多，达到39项，占比9.8%;“张英泽”排名第二，其申请专利技术为26项，占比6.53%;“北京市富乐科技开发有限公司”排在第三位，其申请专利技术为13项，占比3.27%。从我国骨科植入医疗器械技术发明专利申请分布来看，“A61B 诊断;外科;鉴定”领域的专利申请最多的，有173项，占比43.47%;其次是“A61L 材料或消毒的一般方法或装置;空气的灭菌、消毒或除臭;绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面”，有1111项，占比27.89%;再者是“A61F 可植入血管内的滤器;假体;为人体管状结构提供开口、或防止其塌陷的装置，例如支架”，有58项，占比14.57%。

经皮椎体成形术(PVP)是近年发展的一项新型脊柱微创技术，是指在影像介导下经皮向骨折或破坏的椎体内注入人工骨，以达到增强骨折椎体的强度和稳定性、防止塌陷、缓解腰背疼痛、甚至部分恢复椎体高度、减轻甚至解除患者痛苦的目的。近年来，PVP逐渐推广用于脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性转移瘤和骨质疏松性椎体压缩骨折合并顽固性疼痛等患者。在PVP的基础又发展了经皮脊柱后凸成形术。PVP是在高清晰度的影像设备引导下，局麻后用细针经皮肤刺入病变椎体，于实时透视下将生物材料(骨水泥)注入病变椎体，增加椎体耐压强度、提高脊柱稳定性，缓解和消除疼痛，预防椎体塌陷发生和发展的一项新技术。

受集中采购、国产“进口替代”等因素影响，近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。2019年我骨科植入耗材市场规模约为304亿元，同比增长16.03%。2020年中国骨科植入医疗器械市场规模约为355亿元。