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(1)骨科手术机器人行业发展概况:
1)分类及组成:骨科手术机器人主要应用于脊柱、关节或创伤领域,通常由影像系统、手术规划导航系统、机器臂操作系统三大部分组成。其中影像系统由X光机或CT等医学影像设备构成,可实现对手术部位空间位置信息的透视,并通过定位标靶实现坐标信息由图像坐标系到机器人坐标系的转换。手术规划导航系统依据医学影像所提供的信息进行手术操作规划,这个过程可根据具体术式要求由医生主导完成或机器人自主完成,也可依据手术规划信息引导机器人完成手术操作。
骨科手术机器人的分类及组成分析
2)脊柱内镜手术机器人:脊柱外科手术是骨科手术一个重要的分支,涵盖脊柱外伤、退行性病变、脊柱畸形、肿瘤等病种,所涉及的手术包括椎弓根螺钉内固定术、神经减压术、脊骨融合术和人工间盘置换术等。由于脊柱是脊髓、神经根走行的通道,稍有不慎就会造成脊髓或神经根的损伤,这种损伤造成的结果是破坏性的,如下肢瘫痪、四肢瘫痪甚至死亡,因此脊柱外科手术被认为是高风险的外科手术之一。
脊柱内镜手术机器人属于骨科机器人大类,可辅助手术医生围绕脊柱开展微创手术,具备规划导航和主从操作手术功能。它能够提高脊柱微创手术的精确度、减少医生在手术中对放射源辐射剂量的吸收,降低医源性脊柱神经损伤的风险。它能很好地解决传统脊柱外科手术的弊端,拥有广阔的市场空间。
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国骨科手术机器人市场全景深度分析及投资可行性预测咨询报告》
(2)应用领域:脊柱作为负重人体的活动枢纽,稍有不慎就可能会造成极大损伤。脊柱内镜手术机器人可辅助医生治疗椎间盘突出、椎管狭窄等脊柱外科常见疾病,所涉及的手术包括椎间盘切除术、椎管狭窄减压术等。
脊柱内镜手术机器人应用场景分析
(3)优势分析:脊柱内镜手术操作空间狭小、手术器械操作灵活性及可及性不足,手术区域解剖结构复杂、临近血管及神经等关键组织,且组织相似度高,造成难辨识、且操作风险高。脊柱内镜手术机器人基于连续体结构的手术器械能够提升手术操作的灵活性与可及性;并通过视觉增强引导指引术中关键组织,增强手术的可操作性,结合机器人安全控制策略以提高手术操作的安全性。
(4)市场空间:脊柱内镜手术机器人目标患者主要是椎间盘突出患者、椎管狭窄患者等。根据中金企信统计数据:2021年中国腰椎间盘突出患者人数为3,600万人。预计2025年,中国腰椎间盘突出患者人数将达3,700万人,该期间的复合年增长率为0.8%。椎管狭窄于老年人中高发,其最常见发病部位为腰椎,中国腰椎管狭窄的患病率约为3.9%-11.0%,预计中国腰椎管狭窄患病率将随着中国人口老龄化的加剧进一步增长。
2017-2030中国腰椎间盘突出患病人数现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
(5)竞争格局:目前市面尚无同时具备骨科手术机器人规划导航功能和腔镜手术机器人主从控制功能的手术机器人。仅有几款以导航功能为主的脊柱微创手术机器人于中国获批上市。未来微创化程度更高的脊柱内镜手术将成为脊柱手术发展的主流方向,脊柱内镜手术机器人将成为骨科机器人中最具发展潜力的重要成员。