（1）RSV疾病基本概述：呼吸道合胞病毒（RSV）是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒，于1956年从黑猩猩呼吸道分离出来，因其在细胞培养过程中导致相邻细胞融合，细胞病变形成类似合胞体的结构而被称为呼吸道合胞病毒，该病毒会引起呼吸道疾病，尤其是在易感人群（如儿童、老年人及免疫功能受损者）中。RSV通常于上呼吸道中开始感染，引发的症状易与普通感冒相混淆。由于没有特效的治疗药物，因此虽然有成熟的手段检测RSV病毒，一般情况下医疗机构较少对感染患者进行专项病原学诊断。倘若无法得到适当治疗，则RSV病例或会发展为临床表现更严重的下呼吸道感染并且将可能进一步发展为慢性呼吸系统和肺部疾病。

RSV基因组结构为非节段性单股负链RNA，基因组全长约15.2kb，编码11个蛋白质，分别为非结构蛋白NS1、NS2、核衣壳蛋白N、磷蛋白P、基质蛋白M、小疏水蛋白SH、黏附蛋白G、融合蛋白F、M2-1、M2-2和多聚酶亚单位蛋白L。G和F蛋白是RSV膜表面2个重要的糖蛋白，为病毒重要的抗原蛋白，是刺激机体产生中和抗体的主要病毒抗原。G蛋白主要负责与宿主细胞黏附，F蛋白介导病毒与宿主细胞膜融合。与G蛋白相比，F蛋白无论在亚型间还是亚型内均具有较高的保守性，是目前抗体、疫苗及其他治疗性药物研发的热点蛋白。

RSV感染的致病机制较为复杂，涉及病原因素、气道上皮细胞相关因子、免疫系统反应、神经系统反应、宿主因素和环境因素综合作用。RSV感染最易累及呼吸系统，其主要机制为气道阻塞、支气管平滑肌痉挛及随后的气道高反应性。RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。除儿童外，近年来也有越来越多的研究表明，RSV在罹患严重肺部疾病的成人、尤其是老龄群体中也扮演了重要角色。多数人群感染RSV后仅呈现轻症、可在1-2周内实现自愈，而一些群体则可能受包括外因和内因在内的多重影响进展至较严重的RSV感染，其中较严重的RSV感染高危人群主要包括早产儿、6个月及以内的婴儿、有先天性心脏病等基础疾病的婴幼儿、免疫缺陷型人群、慢性心脏病或肺部疾病的成年患者以及65岁及以上的老年人等。

到目前为止，尚无专门针对RSV的有效治疗方法。近年来直接抗病毒药物作为治疗RSV的新候选药物正在开发中，其主要针对参与病毒复制周期的各种蛋白质，包括融合蛋白（F蛋白）、核蛋白（N蛋白）及RNA聚合酶（L蛋白）。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国RSV药物市场全景调研及投资战略评估预测报告》

（2）RSV流行病学分析：5岁以下儿童和65岁及以上老年人因免疫功能低下成为RSV的易感人群，且RSV感染是引起全球幼儿下呼吸道感染的首要诱因。据《柳叶刀》估计，2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI（RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。根据中金企信统计数据，2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数将达到3,707万人，其中中国儿童病例约有290万人，2022年至2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数复合年增长率预计为1.1%。65岁及以上老年人因免疫系统逐渐退化也易因RSV感染引起下呼吸道感染。

2022年，全球65岁及以上老年人RSV严重感染发病人数为860万人，中国为220万人。预计2032年，全球65岁及以上老年人RSV严重感染发病人数将达到1,150万人，中国将达到290万人。2022年至2032年全球65岁及以上老年人RSV严重感染发病人数复合年增长率预计为3.0%，中国预计为2.9%。

（3）RSV药物市场规模分析：RSV药物整体全球市场（包括治疗药物及预防药物）预计将从2022年的19亿美元增至2032年的128亿美元，年复合增长率为20.8%。

RSV治疗药物的全球市场规模历来受到缺乏有效治疗方法的限制。根据中金企信统计数据，在RSV治疗药物的预期上市及其可及性增加的推动下，预计RSV治疗药物全球市场将大幅增长，到2023年达到18.66亿美元，自2022年的年复合增长率为96.8%。随着预防效果更好、持续期更长、患者覆盖面更广的新型预防药物在未来几年内进入市场，预计全球RSV预防药物市场将会增长。

2015-2023年全球按治疗类型划分的RSV药物市场规模分析

单位：百万美元

数据整理：中金企信国际咨询

随着潜在疗效更佳的新型RSV抗病毒药物在中国上市，预计到2032年，中国的RSV治疗药物市场将增至41亿元。由于帕利珠单抗等抗体药物未在中国获批，RSV预防药物中国市场迄今仍处于空白，且预计将于2026年首款RSV预防药物预期在中国上市后兴起。

2015-2023年中国按治疗类型划分的RSV药物市场规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

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