1、定制研发/生产模式行业发展背景：定制研发/生产模式是全球专业化分工催生出的一种新型服务模式。上世纪80-90年代，在医药领域，化学合成小分子药物的商业模式首先发生了革命。随着生物化学、分子生物学、生物合成学和蛋白质组学等各个新兴交叉学科的迅猛发展，新靶点的发现层出不穷，创新型制药企业更愿意把资源往致病机理的探究、小分子化合物的筛选、临床开发和市场推广上投入，而对于商业化阶段中间体及原料药的生产加工，更倾向于外包，以降低开支和成本。

与此同时，跨国植保公司在面临全球农药新有效成分发现难度加大、产品生命周期延长的背景下，亦与大型药企一致，逐步调整业务经营模式，将研发、生产阶段中的某个或某几个环节逐渐剥离并转移至更具成本优势的企业。

因此，定制研发/生产模式是国际化分工的产物，有效助推了医药、植保等产品实现高标准、高效率、低成本生产，能够实现产业链各环节的互赢。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年定制研发/生产模式市场发展趋势及投资潜力可行性研究预测报告》

2、定制研发/生产服务发展历程分析：定制研发/生产行业起源于20世纪90年代的欧美国家，发展至今经历约四个阶段：

起步期：20世纪90年代之前，全球领先的大型制药、植保农化企业主要自己生产原料药和中间体。定制研发/生产公司数量较少，除了部分具备富余产能的药企、精细化工公司（如Lonza）外，提供单项专业化服务的定制生产公司（如专门生产软胶囊的R.P.Scherer等）逐步涌现。

黄金发展期：20世纪90年代中末期，大批药企专利药到期，盈利能力下降并出售闲置产能，定制研发/生产公司通过收购优质产能快速发展。同时，创新药企进入快速成长期，轻资产运营的模式对合同外包需求大增，海外定制研发/生产行业迎来黄金发展时期。

2000年前后，以辉瑞、礼来、赛诺菲等为代表的国际药企以及以FMC、杜邦等为代表的大型植保农化公司陆续开始拓展合同外包模式，逐步在全球范围内关闭部分自有工厂，将产能向新兴市场转移，中国定制研发/生产产业萌芽。

稳定发展期：2008年，依附于医药、植保创新研发链条的定制研发/生产行业在金融危机下受到重创，小型定制研发/生产公司发展受挫甚至破产，大型定制研发/生产公司（如Lonza）则加大收购力度，扩充业务范围。

随着经济逐步恢复，海外定制研发/生产行业发展稳定。中国定制研发/生产行业则处于积累阶段，凭借技术的提升、生产成本的降低以及EHS、知识产权保护意识的加强，持续承接跨国企业的产能转移。

产业升级期：2015年以来，上市许可持有人（MAH）制度的提出、临床试验改革的开展，中国创新药研发火热；2017年起全球植保企业开启的兼并潮促使行业集中度再度提升，跨国农化公司进一步将原药、中间体生产环节的多步或全部反应步骤连续外包，行业分工加速细化。

经过十多年的合作，我国定制研发/生产行业内逐渐培养了一批具备技术及生产优势、长期切入跨国公司供应链的领先企业。该部分企业通过提供更具高技术附加的定制服务，进一步深入客户的研发体系，以增强获取可持续商业订单的能力。中国定制研发/生产行业进入高速发展期，在全球植保、医药定制研发/生产市场的份额进一步提升。

3、定制研发/生产行业发展现状分析：定制研发/生产模式作为一种创新的业务模式，连接着全球精细化工产业链，助推客户实现产品的研发和商业化生产，并为精细化工行业提供了高速发展的契机。

（1）植保领域：全球经济的稳定发展和植保需求的逐步扩大推动了全球植保定制研发/生产市场规模的增长。食品安全、农药减量、抗性管理等因素催生了植保行业产品迭代的需求，而定制研发/生产模式下产业链内各企业在工艺研发、质量控制、成本控制等方面的深度合作，有助于推出更为高效、高质、绿色的创新植保品种。

根据中金企信统计数据，2017年至2021年，全球植保定制研发/生产市场规模从98.4亿美元上升至146.9亿美元，年均复合增长率为10.5%。未来，全球领先的植保定制研发/生产企业将进一步扩大优势业务领域，用技术壁垒在细分领域深耕的同时，通过产业链的延伸打造一站式服务平台。

2017-2021年全球植保定制研发/生产市场规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

目前，全球植保定制研发/生产市场仍以欧美等发达国家为主导。凭借有利的政策环境、完备的化工基础、成熟的产业链供应能力，中国植保定制研发/生产企业不断巩固成本优势、提升技术水平，以承接来自欧美的业务。根据中金企信统计数据，2017年至2021年，中国植保定制研发/生产市场规模从16.2亿美元增长至24.7亿美元，年均复合增长率为11.1%。随着全球植保定制研发/生产产能进一步向亚太地区，特别是中国转移，中国植保定制研发/生产行业持续向高附加值业务拓展，发展空间广阔。

2017-2021年中国植保定制研发/生产市场规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

（2）新材料锂化领域：在三元正极材料高镍化成为重要趋势的背景下，氢氧化锂在锂化学品行业中的渗透率逐步提升。由于高镍三元材料的煅烧温度不能过高，氢氧化锂凭借较低的熔点，能够与三元前驱体更均匀、充分的混合，提升正极材料的放电比容量和稳定性。因此，氢氧化锂是8系以上高镍三元材料的主要选择，也是6系三元材料的优选锂源。

2020年以来，全球各大锂化学品厂商纷纷布局电池级氢氧化锂，加速产能扩张，以满足下游对于氢氧化锂的需求增长。根据中金企信统计数据，2021年全球氢氧化锂需求量为14.6万吨LCE，同比增长80.4%。

2013-2021年全球氢氧化锂与碳酸锂需求量现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

（3）医药领域：根据中金企信统计数据，2017年至2021年，全球医药定制研发/生产市场规模从597.7亿美元增加至1,039.8亿美元，年均复合增长率为14.8%。

2017-2021年全球医药定制研发/生产市场规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

根据中金企信统计数据，2017年至2021年，中国医药定制研发/生产市场规模从36.1亿美元增加至126.3亿美元，年均复合增长率为36.8%。

2017-2021年中国医药定制研发/生产市场规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

免责声明：

本站新闻、行业资讯、新闻资讯、市场资讯等公开信息中部分内容与图片来自网络、媒体或网友（含三方合作机构）提供，版权归原作者。中金企信本着尊重与保护知识产权的原则，若出现本站公开内容存在文章内容或图片内容版权与其他问题请联系我司。联系方式：010-63853556，zqxgj2011@163.com，我司将第一时间回应并处理。