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心脑血管疾病是危害人类健康(特别是中老年)最常见、最严重的疾病之一,高血压、高血脂是导致心脑血管疾病的重要危险因素。
1)降血脂药:受饮食习惯及工作环境的影响,中国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加,根据《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)》,包括 18岁以上的中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%,同时老龄化社会趋势以及生活方式等驱动因素的持续存在将使中国血脂异常患病率向欧美靠拢,得益于国家持续推行的慢病专项治疗经费和公众保健意识提高,以及基层医生调脂理念的普及,未来接受调脂治疗的患者将持续增加。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国降血脂药市场研究及投资全产业链建议预测报告》统计数据显示:中国血脂异常患者中,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)基线水平平均<130mg/dl 患者比例接近 80%,与发达国家相比,中国血脂异常患者的治疗呈现知晓率低、受治患者比例低与达标率低的特点。
目前临床应用的降脂化药按其降脂机理和化学结构又可分为前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 9(PCSK9)抑制剂,烟酸类,贝特类,胆酸鳌合剂类,多烯类,他汀类以及各种复方制剂。
2013-2018 年中国城市、县级公立医院降血脂药销售额现状
数据统计:中金企信国际咨询
调脂药物中他汀类的销售额超过 90%的市场份额,说明虽然整个调脂药物虽然按其降脂机理和化学结构划分有五类,品种繁多,但临床实践中,真正被医生和患者接受的主要为他汀类。他汀类药物具有选择性好、疗效高、副作用少的特点,可明显降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化和冠心病的发病率和死亡率,是目前治疗高胆固醇血症的主导药物。
临床常用的他汀类药物有:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀等。
2018 年中国城市、县级公立医院降血脂药细分产品比重分析
数据统计:中金企信国际咨询
2014-2018 年中国城市、县级公立医院降血脂类药销售现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
辛伐他汀分散片辛可是全面调脂、获益一致、高依从性的中强度他汀,糖尿病患者服用优势尤其明显。
1)剂量全面:拥有 5mg、10mg、20mg、40mg规格;
2)力度全面:在患者 LDL-C 基线水平可再降低约 36%;
3)指标全面:辛可对血脂四项指标均可呈剂量相关性显著调整;
4)患者群获益一致:极高危、高危、中危或低危人群均可使用;
5)20 年临床研究获益一致:辛伐他汀从 1994年至 2014 年的大型研究均证实获益;
6)高依从性:国家医保目录中唯一列入甲类药物的他汀;
7)糖尿病患者:调脂能力与糖尿病血脂异常状况相符,专门针对糖尿病患者的临床研究获益显著。目前国内主要有南新制药、浙江京新、北京万生、福建兴安等多家公司生产。
2013-2018 年中国城市、县级公立医院辛伐他汀制剂销售额现状
数据统计:中金企信国际咨询
2013-2018 年中国城市、县级公立医院辛伐他汀制剂销售现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
2018 年中国城市、县级公立医院他汀类产品市场比重分析
数据统计:中金企信国际咨询
2)抗高血压药:正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90 毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。降压药(antihypertensive drugs)又称抗高血压药。是一类能控制血压、用于治疗高血压的药物。降压药主要通过影响交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素系统等对血压的生理调节起重要作用的系统而发挥降压效应。我国现行高血压防治指南一线降压药物为:利尿剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、β 受体阻滞剂。推荐以下药物进行组合:利尿剂和 α 受体阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或 ARB、二氢吡啶类钙拮抗剂和 β 受体阻滞剂、钙拮抗剂和 ACEI 或 ARB、钙拮抗剂和利尿剂、α 受体阻滞剂和 β 受体阻滞剂。
2017 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》新增 21 个心血管药物,新增的 16 个高血压治疗化药中,复方制剂 14 个,据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国抗高血压药市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》统计数据显示:占新增高血压治疗药物的 87.50%。血管紧张素转换酶抑制剂复方制剂、血管紧张素Ⅱ拮抗剂的复方制剂成为最大亮点。
双赛普利贝那普利氢氯噻嗪片目前是公司独家产品,属于利尿剂与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的复方制剂。贝那普利是一个前体药物,在肝内水解成有活性的代谢产物贝那普利拉。后者是一种不含巯基的血管紧张素转换酶(ACE)抑制药,能抑制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活肾素活性增高。也可抑制缓激肽的降解,降血管阻力,使血压下降。贝那普利联合氢氯噻嗪则可以实现 RAAS 系统和容量负荷机制的双重阻断,增加降压效果。贝那普利抑制肾素-血管紧张素系统,可以阻断氢氯噻嗪的反射性刺激效应,从而使得两者在抗高血压治疗中具有协同作用。氢氯噻嗪诱导的肾素-血管紧张素系统的刺激效应使得血压更依赖于血管紧张素Ⅱ的水平,从而增强了贝那普利的疗效。临床对照试验显示了联合应用贝那普利和氢氯噻嗪对于血浆肾素活性的刺激和醛固酮的抑制有累加作用,另外,贝那普利联合氢氯噻嗪可以抵消彼此的副作用,在安全性上更有保障。最重要的是,贝那普利拥有非常强大的心脏保护作用,因此非常适合在心力衰竭和冠心病合并高血压的患者中进行使用。
2013-2018 年中国城市、县级公立医院作用于肾素-血管紧张素系统的药物销售额现状
数据统计:中金企信国际咨询