（1）炎症性肠病药物市场现状：炎症性肠病是一种以上皮损伤和肠道炎症为病理特征的累及消化道的性、复发性、炎症性疾病，炎症性肠病主要分为性结肠炎和克病两种类型。

炎症性肠病的分类分析

近年来，炎症性肠病的患病人数在全球范围内持续增长，欧美、加拿大等发达国家的患病率在全球范围内处于较高水平。我国炎症性肠病的患病率也在逐年提升，患病人数从2015年82.0万人增长至2021年95.7万人，年均复合增长率为2.6%，预计2030年将达到115.0万人，2021年至2030年年均复合增长率为2.1%。

2015-2030年中国炎症性肠病患病人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

目前炎症性肠病发病机制尚不清楚，可能与遗传、环境、肠道微生态、肠免疫等因素相关。环境因素可影响肠道菌群和肠屏障的功能，而肠道菌群的改变和致病病原菌的入侵可能诱发遗传易感人群肠道发生持续性免疫反应，导致肠道内的性炎症。研究资料显示，肠屏障功能异常是炎症性肠病发病的分子基础，炎症性肠病发病时肠屏障功能异常，肠腔内抗原物质向肠固有层移位，进一步激活固有层免疫细胞，导致肠异常炎症反应。

炎症性肠病的发病机制分析

近年来，随着人们诊疗意识的提升以及小分子创新药的研发及应用，我国炎症性肠病药物市场在不断增长，从2015年64.9亿元增长至2021年80.7亿元，年均复合增长率为3.7%，预计2030将进一步增长至111.4亿元，2021年至2030年年均复合增长率为3.6%。

2015-2030年中国炎症性肠病药物市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年炎症性肠病药物行业全景深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

（2）炎症性肠病药物市场竞争格局：作为一种性、复发性、非特异性肠道炎性疾病，炎症性肠病暂无根治的有效治疗手段。药物治疗的主要目的在于诱导并维持临床缓解以及愈合，防治并发症，以及改善患者生命质量，加强对患者的长期管理，主要根据病情活动性的严重程度、病变累及的范围确定相应的治疗方案和用药选择。

炎症性肠病治疗药物主要有四类，分别是氨基水杨酸类、皮质类固醇激素、免疫抑制剂和生物制剂：其中，氨基水杨酸制剂是活动期轻中度性结肠炎、轻度克病和缓解期性结肠炎和克病的一线用药，典型药物是美拉沙嗪；激素类是活动期中重度性结肠炎和克病患者的一线用药；免疫抑制剂可用于使用激素无效或依赖后的轻中度性结肠炎和克病患者；生物制剂包括TNF-α抑制剂、抗粘附生物制剂、IL-12/23抑制剂等，适用于激素或免疫抑制剂疗效不佳，或激素依赖的中重度患者，或可用于诱导期应答的中重度患者的维持治疗。此外，新型小分子药物如JAK抑制剂托法替布在2018年获得FDA批准，可用于治疗中重度活动性性结肠炎患者。目前，我国炎症性肠病药物市场竞争格局如下：

中国炎症性肠病药物市场竞争格局分析

数据统计：中金企信国际咨询

全球及中国主要已上市炎症性肠病药物分析

氨基水杨酸类药物是治疗中重度炎症性肠病的一线药物，但其对活动期重度性结肠炎、重度克病和小肠型克病疗效不佳或无效；激素类药物副作用较大，且仅能用于诱导缓解，而不能作为维持治疗，可能引发感染风险增加、骨质疏松、糖耐量下降等问题；免疫抑制剂能够适用于激素无效或激素依赖的病人，但是免疫抑制剂的副作用比较显著，比如骨髓抑制等，且容易造成不耐受。

除已上市药品外，CDE注册登记的治疗炎症性肠病的临床试验有11项，具体管线如下：

中国炎症性肠病的化药管线分析