干扰素是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子，由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白，是先天和适应性免疫的关键效应分子，具有广谱的抗病毒活性，同时还具有抗肿瘤和免疫调节的作用，是机体防御系统的重要组成部分。

干扰素作为广谱抗病毒药物，可以有效起到抗病毒作用。基于前期充足的循证依据支持，《重组人干扰素α1b在儿科的临床应用专家共识》、《手足口病诊疗指南2018版》、《中国慢性乙型肝炎防治指南》、《中国黑色素瘤诊治指南》、《a干扰素在儿科临床合理应用专家共识》等众多指南共识明确推荐干扰素可用于病毒性肺炎、毛细支气管炎、手足口病、疱疹性咽峡炎、尖锐湿疣、慢性乙型肝炎、肝癌、黑色素瘤、肾癌、慢性粒细胞白血病、原发性血小板增多症、真性红细胞增多症等疾病的治疗。

2020年，国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至七版，明确指出：目前没有确认有效的抗病毒治疗方法；可试用α干扰素雾化吸入。根据工业和信息化部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国重组人干扰素市场专项调查分析及投资前景预测报告》

市场规模：目前市面上在售的干扰素根据亚型主要分为α、β、γ三种，重组人干扰素β主要用于多发性硬化病的治疗，重组人干扰素γ主要用于免疫调节，重组人干扰素α具有抗病毒和调节免疫双重作用，所以临床使用最为广泛。干扰素α根据半衰期的长短又可分为长效干扰素与短效干扰素，长效的给药频次少于短效。

（1）长短效干扰素的区别及市场规模：长效干扰素和短效干扰素在适应症、作用机制与疗效、用药频率、安全性、价格等方面的对比情况如下：

短效干扰素适应症更广，特别是有些病毒性疾病，病程较短，适用于短效干扰素治疗。同时，短效干扰素治疗成本低，经济性也较好，可以满足更多患者的治疗需求。

2019年，国内重组人干扰素类药物市场规模34.37亿元，其中短效重组人干扰素22.00亿元，占比64.01%；长效重组人干扰素12.37亿元，占比35.99%。短效重组人干扰素市场份额逐年增加；长效重组人干扰素市场份额呈现下降趋势。

2014-2019年中国短效干扰素和长效干扰素市场规模现状分析

单位：亿元

数据统计：中金企信国际咨询

②短效、长效以及不同亚型份额情况：重组人干扰素-α根据诱生细胞的不同分为α1b、α2b与α2a三种亚型；根据半衰期可以分为长效和短效。

目前已上市的短效干扰素有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a三种亚型，已上市的长效干扰素有聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b两种亚型，如下表所示：

根据中金企信国际咨询统计数据，2019年，上述各类型产品的销售市场份额占比如下：

            数据统计：中金企信国际咨询

由于长效产品的单价较高（短效产品的5-6倍），因此销售金额市场份额占比较高。如果考虑销售数量，短效产品的销量占比更高。

③不同剂型份额情况：干扰素α的剂型较多，目前依批准上市的剂型大体分注射剂型及局部外用剂型。注射剂型包含长效注射剂和短效注射剂，外用剂型主要有泡腾胶囊、喷雾剂、滴眼剂、栓剂等。

根据中金企信国际咨询统计数据，2019年，上述各剂型产品的销售市场份额占比如下：

            数据统计：中金企信国际咨询

由于长效产品的单价较高（短效产品的5-6倍），因此销售金额市场份额占比较高。如果考虑销售数量，短效注射剂型的销量占比更高。2014年至2019年，短效干扰素不同剂型的销售金额情况如下：

单位：亿元

数据统计：中金企信国际咨询

（2）国内生产企业情况及市场地位：

①市场竞争格局：目前，重组人干扰素各类厂商有20余家，不同剂型厂商数量分布如下：

数据统计：中金企信国际咨询

截至目前，短效重组人干扰素注射剂厂商有10余家，竞争相对较为激烈，前三大厂商占据了接近80%的市场份额。2016-2019年，重组人干扰素注射剂型的市场竞争格局如下：

数据统计：中金企信国际咨询

产业前景：

①重组人干扰素-α作为广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗病毒药物之一：干扰素-α是人类面对已知病毒和未知病毒核心的抗病毒手段之一，特别是突发传染病的防治。2003年，干扰素-α被用于抗击非典。2015年，国家卫计委发布的《中东呼吸综合征病例诊疗方案》明确将干扰素-α列入抗病毒治疗方案中。

2016年，干扰素-α再一次被纳入到《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》中，推荐可用于治疗目前无特效药物冠状病毒感染的呼吸道疾病。本次新冠疫情期间，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、同济专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》等推荐干扰素-α可联合其他药物用于抗病毒治疗。从流感病毒到中东呼吸综合征、SARS冠状病毒再到新型冠状病毒，在没有针对性疫苗或病原体特异性抗病毒药的情况下，广谱抗病毒药将起到限制病毒传播的作用，在未来有可能再次出现的新病毒局势下，干扰素是临床治疗重要的抗病毒药物之一。

②适应症范围及患者人群规模持续增加：短效重组人干扰素用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，具体包括呼吸道疾病、皮肤病领域、血液病领域、肿瘤、妇科、慢性乙型肝炎等众多领域，并不断增加。

呼吸道疾病方面，儿童是呼吸道疾病的高发群体，随着“单独二胎”政策的放开，儿童抗病毒市场需求持续增长。皮肤病领域方面，据报道，全球普通人群带状疱疹发病率为（3-5）/1000人年，并逐年递增2.5%-5.0%，复发率1%-6%，50岁后随年龄增长，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。

除上述疾病之外，干扰素-α在血液性疾病、肿瘤、妇科、慢性乙肝等众多领域也面临广泛的患者人群规模需求市场空间。

③经济水平提升、分级诊疗政策、基药和医保政策共同促进治疗率提升：近年来，随着国民经济与医疗保障的提升、国家分级诊疗政策在各个省市逐渐推广和普及，国家对于基层医院的大力投入与建设，使得更多肿瘤、血液性疾病等患者得到及时治疗，治疗率的提升带动对重组人干扰素的需求。同时，“注射用重组人干扰素α1b：10μg、30μg”2018年首次进入国家基本药物目录，在各级医疗机构形成以基本药物为主导的1+X用药模式下，预计将持续扩大应用范围。

综上，重组人干扰素的市场需求空间广泛，其中短效重组人干扰素适应症范围广泛，保持稳定增长趋势。公司在短效注射用重组人干扰素中市场份额排第二，将分享较多市场规模增量。目前，发行人也在开展增加新剂型的在研项目，进一步增强产品市场竞争力。重组人干扰素的市场参与者较多，竞争相对激烈，涉及到的疾病领域较多，各疾病领域其他新药品研发上市（例如慢性乙肝肝炎中的口服抗病毒药物）也可能会加剧竞争，提请投资者关注该市场竞争风险。