根据2017年9月世界卫生组织发布的报道，全世界每年估计有540万人被蛇咬伤，其中270万人为毒蛇咬伤，死亡人数达8.1万-13.8万人，造成截肢和其他永久性残疾的人数是死亡人数的3倍左右。毒蛇咬伤可导致严重的呼吸麻痹、致命性出血、不可逆转的肾衰竭以及严重的局部组织破坏，严重者可致截肢等永久性残疾乃至死亡。

根据蛇毒的主要毒性成分、使人致命致残的生物效应和临床特征综合分析，毒蛇毒素分为四大类：神经毒类（如金环蛇、银环蛇、海蛇）、血液循环毒类（五步蛇、蝰蛇、竹叶青、烙铁头）、细胞毒素（眼镜蛇）、混合毒类（蝮蛇、眼镜王蛇）。毒蛇的分布具有特殊的地域性，不同地区的毒蛇种类和毒性具有较大差异，必须使用相适应的抗蛇毒血清，才能有效治疗毒蛇咬伤。

抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于对抗一种或多种蛇毒的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段，世界卫生组织称抗蛇毒血清为治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物，被列入世界卫生组织基本药物目录，有效降低发病率和死亡率。毒蛇咬伤患者如得不到抗蛇毒血清的及时救治，致死致残率将显著升高。保证安全、有效、充足的抗蛇毒血清产品供应具有重要的社会意义。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国抗蛇毒血清市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》

（1）我国抗蛇毒血清行业发展历程：1970年，上海生物制品研究所与浙江医科大学协作制成精制抗蝮蛇毒血清；1973年，上海生物制品研究所、浙江省中医研究所、浙江医科大学试制成功精制抗尖吻蝮蛇毒血清；1975年，广州医学院学教研室和上海生物制品研究所协作研制成功精制抗银环蛇毒血清；1978年，广州医学院学教研室、上海生物制品研究所与中国科学院昆明动物研究所协作成功精制抗眼镜蛇毒血清，并临床试用；1979年，广州医学院药理学教研室与上海生物制品研究所协作研制精制抗金环蛇毒血清，并免疫成功。

1983年原中华人民共和国卫生部出具《关于颁发生物制品、血液制品生产批准文号及限期改进几种产品质量的通知》（【83】卫药字第7号），批准上海生物制品研究所取得精制抗蝮蛇毒血清、精制抗五步蛇毒血清、精制抗银环蛇毒血清、精制破伤风抗毒素、精制抗狂犬病血清等生物制品生产批准文号，并指出自1983年3月11日起，凡生产发出的制品包装上，必须标明生产批准文号；无号者不得生产发出、销售和使用。

2004年9月22日，国家食品药品监督管理局药品注册司出具《关于同意划转精制抗五步蛇毒血清等4种制品批准文号的复函》（食药监注函[2004]113号），同意将原批准上海生物制品研究所精制抗五步蛇毒血清、精制抗眼镜蛇毒血清、精制抗蝮蛇毒血清和精制抗银环蛇毒血清的批准文号划转至赛伦生物。

赛伦生物自2010年开始启动抗蝮蛇毒血清的工艺升级工作，2014年完成了相应的技术储备。2019年5月21日，该技术升级获得了国家药品注册的补充申请批复。

（2）抗蛇毒血清系列产品市场情况：世界卫生组织指出，在亚洲（约40亿人口）每年有200万人被毒蛇咬伤。目前国内暂无关于全国每年毒蛇咬伤人数的权威统计数据，中国医学救援学会在2020中国动物致伤诊治高峰论坛发布了我国首部《中国动物致伤诊治规范》，同时指出我国每年约有4000万人被猫狗咬伤，毒蛇咬伤人数超过30万，胡蜂、海蜇、蜱虫等动物致伤事件时有发生，严重者可造成残疾甚至死亡，尤其是因动物致伤导致的破伤风、狂犬病严重威胁人们的生命。

按照每位病患使用2~4支血清估算（2018年《蛇伤共识》指导用量），我国毒蛇咬伤的每年血清需求量约在60万~120万支。2019年公司抗蛇毒血清系列产品的销售量约为10.34万支，如果按每位患者平均使用2支左右估算，每年仅5万名左右毒蛇咬伤患者得到了抗蛇毒血清的治疗。

①我国蛇伤多发，部分地区抗蛇毒血清覆盖不足：我国毒蛇有50多个品种，基本分布在长江以南区域，这些南方省份也是公司抗蛇毒血清产品重点覆盖的区域，各区域毒蛇分布情况和品种不同，各省份之间的蛇伤发生轻重程度也有所不同，同时涉及的蛇伤区域分布广泛。截至2020年6月30日，公司现有销售人员71人，公司目前的销售人员覆盖区域尚不能完全覆盖蛇伤区域。

目前，在抗蛇毒血清未完全覆盖的地区，蛇伤患者还存在依靠传统中医药等手段治疗的情形。中医药治疗手段存在一定的局限性，临床中在不使用抗蛇毒血清的情况下，重症患者面临着较高的致死致残率。抗蛇毒血清作为世界卫生组织认可的治疗蛇伤的唯一特效药，并被列入《世卫组织基本药物清单》，在蛇伤患者的治疗中起着决定性的作用，如果公司产品能够全面覆盖蛇伤多发区域，将极大的降低蛇伤致死致残率，挽救患者生命。

②目前临床中抗蛇毒血清的使用剂量不足：2019年之前，对于毒蛇咬伤的治疗尚未形成共识意见或通行做法，不同地区医生采取的用药方式和用药剂量存在差异。临床中，针对蛇咬伤病患存在只采取不到2支抗蛇毒血清的治疗剂量，在后续的疗程中以中草药替代治疗的情况。2018年12月，超过30名专家和医生组织的“中国蛇伤救治专家共识专家组”在中华医学会主办的权威期刊《中华急诊医学杂志》上发布了《2018年中国蛇伤救治专家共识》（以下简称《蛇伤共识》），指出“初始剂量给予2~4支是合理的，根据中毒严重程度决定增量与否，建议每6~8h检测临床和实验室指标一次，根据检查结果可考虑每次追加剂量2支，至少2~3次”，“只要中毒症状持续存在，均应使用抗蛇毒血清，几天甚至几周仍可考虑使用”。

根据《蛇伤共识》，蛇伤患者合理的初始用药剂量为2~4支，后续只要中毒症状存在，仍应继续使用血清而非中草药的替代治疗，后续用量至少在4~6支。目前临床中使用的2支血清剂量为保守用量，抗蛇毒血清的使用剂量明显不足。

未来随着《蛇伤共识》的普及，患者用药量将进入正常水平，能够使患者更快更好的康复，减少伤残后遗症的发生。

③社会关注度增加，公司将加大力度普及产品：作为一种被忽视的疾病，毒蛇咬伤不仅在中国，在全球范围内都造成了重大的卫生负担。但由于毒蛇咬伤在全球范围内缺乏统计数据和准确的信息，缺乏相应的流行病学数据，因此2019年之前在我国尚未形成统一、规范的蛇伤诊疗标准，临床医生无法普及科学的用药和救治方案。

2018年12月，中国蛇伤救治专家共识专家组参照相关国际指南，结合近年来我国蛇伤的救治经验与研究，编写了《蛇伤共识》，旨在制定一个适合我国国情的蛇伤救治指导性文件，进而帮助临床医生确立蛇伤救治的规范治疗方案。

2019年5月第七十一届世界卫生大会，由于认识到毒蛇咬伤造成过多的痛苦，且迄今全球卫生界基本上忽视了该问题，世界卫生组织审议了关于全球蛇咬伤负担的报告，启动了预防和控制毒蛇咬伤全球战略。目标是到2030年将毒蛇咬伤引起的死亡率和残疾率降低50%。

未来，公司将持续增加抗蛇毒血清的产品宣传推广，普及蛇伤救治知识，加大抗蛇毒血清市场覆盖，努力让更多的医生和患者认识抗蛇毒血清的关键作用。

（3）中药及中成药：在我国，除抗蛇毒血清外，一些中药及中成药也常用于蛇伤治疗，比较常见的有季德胜蛇药片等。蛇药片属于中成药，按照说明书，主要功效为清热解毒，消肿止痛，可用于毒蛇、毒虫咬伤。由于抗蛇毒血清的推广力度不足以及相关急救知识的缺乏，部分医生可能选择仅使用中药进行治疗。

但根据蛇伤的应急处理指引，对于绝大多数毒蛇咬伤，均需要在第一时间使用抗蛇毒血清进行救治，中药及中成药可用于之后的辅助治疗。

综上所述，我国抗蛇毒血清蛇伤治疗领域仍具备较大的市场增长空间，但由于目前抗蛇毒血清在部分蛇伤高发地区覆盖率较低、临床药品使用不足、社会认知及公司推广力度等原因，抗蛇毒血清产品在蛇伤治疗领域的覆盖率未达到理想目标，具有较大的增长潜力。