抗体类药物具有特异性强、不良反应小等优势，近年来在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。传统的抗体药物以单抗为主，近些年在单抗的基础上，衍生出一系列创新型抗体药物，包括双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年抗体类药物行业全景深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

（1）双特异性抗体：双特异性抗体，是含有两个特异性抗原结合位点或表位的抗体分子，其改变了单克隆抗体（单抗）单靶点的结构特点，可阻断或激活多个信号通路，实现多种单抗联合的协同作用。

相比传统的单抗药物，双特异性抗体通过设计，可以与两个不同抗原相结合，或与同一抗原的不同表位相结合，并针对新的治疗靶标或单抗无法实现的靶标组合，从而实现更加精准的靶向和更强的治疗效果。另外，双特异性抗体可同时在单一疾病通路或不同级联信号中充当两种蛋白质的抑制剂，在多结合位点和不同通路的参与之下，降低出现耐药的可能。

双特异性抗体从结构上可分为两大类：全长双抗（结构和IgG单抗类似，有Fc区）和片段双抗（由IgG单抗的Fab区组成，无Fc区），Fc区的存在与否直接影响双抗的生物学效应、半衰期、研发和生产成本等要素。截至2019年6月，已有20多种商业化技术平台用于开发和生产双特异性抗体，用于简化双多特异性抗体开发流程，提高患者安全性，增强疗效等。

（2）抗体偶联药物：抗体偶联药物（ADC）是基于大分子抗体和小分子化学药开发出的新型药物，通常由三部分构成：抗体、毒素小分子和连接臂。其中，抗体部分可以特异性的靶向特定抗原，毒素小分子是具有高细胞毒活性和低免疫特征的小分子药物，连接臂则是偶联抗体和小分子部分的桥梁。

ADC的设计思路是将抗体与细胞毒药物进行偶联，从而同时发挥抗体高特异性与细胞毒小分子的高毒性，利用抗体-抗原的高度靶向结合将药物输送至肿瘤部位，将细胞毒药物强大的细胞杀伤能力集中于肿瘤细胞，降低正常组织的毒副作用。ADC的设计需要考虑抗体、小分子毒素、连接臂三个组成成分及它们之间的合理组合。

全球范围内已有多款ADC药物获批上市，但这些已获批上市的ADC均由单特异性抗体、细胞毒药物和连接臂组成，作用靶点相对分散。纵观在研ADC产品，各医药企业为了在ADC领域胜出，不断在作用靶点、连接臂和毒素分子等方面推陈出新。双抗ADC药物即是在ADC领域激烈竞争环境下诞生的，与已上市及在研的绝大部分采用单特异性抗体的单抗ADC药物不同，双抗ADC采用双特异性抗体为其大分子部分，在抗原结合、阻断信号通路、结合抗原表位等方面具有特点和优势。

（3）抗体融合蛋白：抗体融合蛋白（Ig融合蛋白）是指在基因水平上将目的基因同免疫球蛋白部分片段基因相连，并在真核或原核表达系统中表达的重组蛋白。抗体融合蛋白具有抗体的特性及融合功能蛋白的活性，可广泛应用于免疫诊断、免疫治疗、抗体纯化及抗体和抗原的定量分析等，特别可用于免疫导向药物的制备。根据结合的Ig片段的不同，可以将抗体融合蛋白分为Fab融合蛋白、Fc融合蛋白与单链抗体（scFv）融合蛋白等。