（1）抗蛇毒血清市场情况：根据2017年9月世界卫生组织发布的报道，全世界每年估计有540万人被蛇咬伤，其中270万人为毒蛇咬伤，死亡人数达8.1万-13.8万人，造成截肢和其他永久性残疾的人数是死亡人数的3倍左右。毒蛇咬伤可导致严重的呼吸麻痹、致命性出血、不可逆转的肾衰竭以及严重的局部组织破坏，严重者可致截肢等永久性残疾乃至死亡。

根据蛇毒的主要毒性成分、使人致命致残的生物效应和临床特征综合分析，毒蛇毒素分为四大类：神经毒类（如金环蛇、银环蛇、海蛇）、血液循环毒类（五步蛇、蝰蛇、竹叶青、烙铁头）、细胞毒素（眼镜蛇）、混合毒类（蝮蛇、眼镜王蛇）。毒蛇的分布具有特殊的地域性，不同地区的毒蛇种类和毒性具有较大差异。我国危害较大的毒蛇种类主要有：

抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于对抗一种或多种蛇毒的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段，世界卫生组织称抗蛇毒血清为治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物，被列入世界卫生组织基本药物目录，有效降低发病率和死亡率。毒蛇咬伤患者如得不到抗蛇毒血清的及时救治，致死致残率将显著升高。保证安全、有效、充足的抗蛇毒血清产品供应具有重要的社会意义。

我国十大毒蛇的名称、种属、毒素成分、类型和分布、推荐治疗使用血清类型情况如下：

根据《蛇伤共识》关于抗蛇毒血清使用的基本原则，对于毒蛇咬伤救治中抗蛇毒血清的使用秉承同种专一、异种联合的原则。

A.同种专一：同种毒素类型的蛇咬伤，选择高特异性的同种抗蛇毒血清，可取得显而易见的效果。

如金环蛇/银环蛇、眼镜蛇、蝮蛇、五步蛇咬伤可分别使用抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清。

B.异种联合：对于无特异性抗蛇毒血清的毒蛇咬伤，由于同科不同蛇种或不同亚种蛇毒之间有相近的抗原成分，具有较强的交叉中和作用，因此联合使用同类或相似毒性的抗蛇毒血清可治疗。

例如，竹叶青咬伤可使用抗五步蛇毒血清治疗，必要时加用抗蝮蛇毒血清；蝰蛇、烙铁头咬伤可使用抗五步蛇毒血清及抗蝮蛇毒血清进行联合治疗；眼镜王蛇咬伤使用抗银环蛇毒血清进行治疗，必要时加用抗眼镜蛇毒血清；海蛇咬伤使用抗眼镜蛇毒血清进行治疗，必要时加用抗银环蛇毒血清。其他罕见毒蛇咬伤也能根据“异种联合”原则进行治疗。举例如下：

a.惠州市第一人民医院2020年9月成功救治并治愈惠州市首例圆斑蝰蛇咬伤患者，其诊疗过程为：该患者务农时被圆斑蝰蛇咬伤，在当地诊所经过蛇医放血和敷药后，到惠州市第一人民医院时已出现尿血、口腔出血情况，凝血功能指标已经低到完全测不出来。考虑到圆斑蝰蛇属于剧毒的血液毒类毒蛇，同类的是五步蛇、蝮蛇，临床医生按照“同种专一、异种联合”原则，给患者同时注射了5支抗蝮蛇毒血清和5支抗五步蛇毒血清，将该患者从死亡线上抢救回来。（资料来源：惠州市第一人民医院、惠州电视台）

b.贺州广济医院2021年3月成功救治并治愈一名被眼镜王蛇咬伤患者，其诊疗过程为：该患者在竹林采挖竹笋时被长约2.5米、大玉米棒粗细的眼镜王蛇咬伤，出现肌无力等危急症状，具有生命危险，由于眼镜王蛇毒素为混合毒，需要注射两种抗蛇毒血清，同时考虑到毒蛇体型较大，排毒量大，抗蛇毒血清的注射剂量按常规剂量的双倍注射。经治疗后该患者各项生命指标恢复正常，身中剧毒而告愈出院。（资料来源：贺州广济医院）

c.海蛇毒神经毒素和眼镜蛇科蛇毒的神经毒素相似，海蛇毒与眼镜蛇毒之间有交叉免疫。在我国目前缺乏抗海蛇毒血清的情况下，使用替代品—抗眼镜蛇毒血清和抗银环蛇毒血清进行了治疗。（《两种抗蛇毒血清治疗青环海蛇咬伤1例报告》）

d.根据2021年3月“新华视点”和“北青网”报道，在云南盈江发现一剧毒蛇新种“素贞环蛇”，这也是中国学者首次对环蛇属物种进行命名的毒蛇，属

于神经毒类剧毒蛇，与银环蛇不是同一物种，目前的医学救治方案都以机械呼吸辅助系统（呼吸机）和抗银环蛇毒血清为主。（资料来源：新华视点、北青网）

e.根据解放军报报道，南部战区陆军某边防旅辖区为亚热带山岳丛林，夏季林间蛇虫肆虐，严重威胁官兵人身安全。该旅经研究后决定，采购了抗银环蛇血清、抗眼镜蛇血清、抗五步蛇血清和抗蝮蛇血清，按照高效利用、及时救治、合理配备的原则，将4种抗蛇毒血清配发至偏远边防营连，同时配发蛇伤急救包、蛇伤预防急救知识画册和光盘，培训讲解蛇伤救治知识，完善毒蛇、毒虫叮咬等20余个急救方案，有效减少蛇虫咬伤对边防官兵生命安全造成的威胁。（资料来源：解放军报）

针对毒蛇咬伤，在明确毒蛇种类后应尽快使用相应的抗蛇毒血清，在无对应抗蛇毒血清时，根据毒蛇毒素类型联合使用同类或相似毒性的抗蛇毒血清进行对应治疗，较常规剂量一般加大使用剂量，均能有效中和毒素，取得良好的治疗效果。因此根据同种专一、异种联合的使用原则，发行人的四种抗蛇毒血清产品可以覆盖我国绝大部分常见毒蛇种类，除有高特异性抗蛇毒血清治疗对应的毒蛇品种咬伤外，其他毒蛇品种咬伤均可联合搭配使用同类或相似毒性血清进行治疗。

（1）我国抗蛇毒血清行业发展历程：1970年，上海生物制品研究所与浙江医科大学协作制成精制抗蝮蛇毒血清；1973年，上海生物制品研究所、浙江省中医研究所、浙江医科大学试制成功精制抗尖吻蝮蛇毒血清；1975年，广州医学院学教研室和上海生物制品研究所协作研制成功精制抗银环蛇毒血清；1978年，广州医学院学教研室、上海生物制品研究所与中国科学院昆明动物研究所协作成功精制抗眼镜蛇毒血清，并临床试用；1979年，广州医学院药理学教研室与上海生物制品研究所协作研制精制抗金环蛇毒血清，并免疫成功。

1983年原中华人民共和国卫生部出具《关于颁发生物制品、血液制品生产批准文号及限期改进几种产品质量的通知》（【83】卫药字第7号），批准上海生物制品研究所取得精制抗蝮蛇毒血清、精制抗五步蛇毒血清、精制抗银环蛇毒血清、精制破伤风抗毒素、精制抗狂犬病血清等生物制品生产批准文号，并指出自1983年3月11日起，凡生产发出的制品包装上，必须标明生产批准文号；无号者不得生产发出、销售和使用。

2004年9月22日，国家食品药品监督管理局药品注册司出具《关于同意划转精制抗五步蛇毒血清等4种制品批准文号的复函》（食药监注函[2004]113号），同意将原批准上海生物制品研究所精制抗五步蛇毒血清、精制抗眼镜蛇毒血清、精制抗蝮蛇毒血清和精制抗银环蛇毒血清的批准文号划转至赛伦生物。

赛伦生物自2010年开始启动抗蝮蛇毒血清的工艺升级工作，2014年完成了相应的技术储备。2019年5月21日，该技术升级获得了国家药品注册的补充申请批复。

（2）抗蛇毒血清系列产品市场情况：

I.根据同种专一、异种联合的使用原则，发行人的四种抗蛇毒血清可治疗我国主要常见毒蛇品种咬伤。

II.根据《蛇伤共识》，抗蛇毒血清的使用越早越有利，初始剂量给予2-4支是合理的，根据中毒严重程度决定增量与否，只要中毒症状持续存在，均应使用抗蛇毒血清，几天或几周仍可考虑使用。

III．抗蛇毒血清产品在蛇伤治疗市场的具体市场容量：毒蛇咬伤作为一种被忽视的疾病，在全球范围内都造成了重大的卫生负担，毒蛇咬伤如得不到抗蛇毒血清的及时救治，致死致残率将显著升高。2017年6月世界卫生组织正式将蛇咬伤列为最优先考虑的被忽视的热带病。

世界卫生组织指出，在亚洲（约40亿人口）每年有200万人被毒蛇咬伤。目前国内暂无关于全国每年毒蛇咬伤人数的权威统计数据，中国医学救援学会在2020中国动物致伤诊治高峰论坛发布了我国首部《中国动物致伤诊治规范》，同时指出我国每年约有4000万人被猫狗咬伤，毒蛇咬伤人数超过30万，胡蜂、海蜇、蜱虫等动物致伤事件时有发生，严重者可造成残疾甚至死亡，尤其是因动物致伤导致的破伤风、狂犬病严重威胁人们的生命。

根据抗蛇毒血清产品具体市场容量的依据：I.根据世界卫生组织统计的亚洲人口毒蛇咬伤情况，在亚洲被毒蛇咬伤的人口比例约为0.05%（200万人/40亿人），若按此推算，我国每年毒蛇咬伤人次约为70万（0.05%*14亿人）；中国医学救援学会在2020中国动物致伤诊治高峰论坛指出我国每年毒蛇咬伤人数超过30万。因此，选择更为谨慎的30万人作为我国每年被毒蛇咬伤人次的统计数据。

II.世界卫生组织和《蛇伤共识》均指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一特效的药品，假定在科学规范治疗得到普及的情况下，医生和蛇伤患者均能认知并合理使用抗蛇毒血清。

III．根据《蛇伤共识》建议：初始剂量给予2-4支是合理的，同时只要中毒症状存在时均应继续使用抗蛇毒血清。因此用初始剂量“2-4支”来计算抗蛇毒血清使用量较为合理、谨慎。

根据以上依据，测算我国抗蛇毒血清产品具体市场容量的情况如下：每年蛇伤病例30万人次*单位病例初始剂量使用2-4支抗蛇毒血清=每年市场容量60-120万支。由于在2018年《蛇伤共识》出台前，我国对于毒蛇咬伤的治疗尚未形成共识意见或通行做法，对抗蛇毒血清用于蛇伤急救必要性的知识宣传尚存在不足，仍有不少地区对于使用抗蛇毒血清用于蛇伤急救的重要性理解不足，导致不同地区医生采取的治疗方式存在差异，而在公司推广不够、产品覆盖不足的地区，蛇伤患者还在依靠传统中医药等手段治疗，抗蛇毒血清目前在部分地区仍存在认知度不高的情况，一些医疗机构在临床实践中也存在使用中药治疗蛇咬伤的情形。

因此，虽然世界卫生组织和《蛇伤共识》均指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一特效的药品，同时公司抗蛇毒血清也是国内独家产品，但现阶段公司抗蛇毒血清系列产品在蛇伤治疗领域中并未完全覆盖全部毒蛇咬伤患者，占比仍然不高。

世界卫生组织指出抗蛇毒血清是防止或逆转蛇咬伤的毒性作用的唯一特效的治疗，《蛇伤共识》指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一切实有效的抗蛇毒药。抗蛇毒血清和季德胜蛇药片、各地中草药土方等中药疗法在治疗原理、治疗效果、适用人群、适用蛇伤等方面存在诸多差异，抗蛇毒血清的优势较为显著。

①我国蛇伤多发，部分地区抗蛇毒血清覆盖不足：我国毒蛇有50多个品种，基本分布在长江以南区域，这些南方省份也是公司抗蛇毒血清产品重点覆盖的区域。在各个区域和省份公司抗蛇毒血清的使用情况如下：

由于各区域毒蛇分布情况和品种不同，各省份之间的蛇伤发生轻重程度也有所不同。因此在地理条件相似的同一个区域、蛇伤发生程度相同的省份之间，抗蛇毒血清保有量才具有可比性：与湖南同属华中地区的湖北、与江西浙江同属于华东地区的安徽、与贵州同属于西南地区的四川地区，发行人的产品在这些省份覆盖不足，市场有待拓展，具体情况如下：

目前，在抗蛇毒血清未完全覆盖的地区，蛇伤患者还存在依靠传统中医药等手段治疗的情形。中医药治疗手段存在一定的局限性，临床中在不使用抗蛇毒血清的情况下，重症患者面临着较高的致死致残率。抗蛇毒血清作为世界卫生组织认可的治疗蛇伤的唯一特效药，并被列入《世卫组织基本药物清单》，在蛇伤患者的治疗中起着决定性的作用，如果公司产品能够全面覆盖蛇伤多发区域，将极大的降低蛇伤致死致残率，挽救患者生命。

②目前临床中抗蛇毒血清的使用剂量不足：2019年之前，对于毒蛇咬伤的治疗尚未形成共识意见或通行做法，不同地区医生采取的用药方式和用药剂量存在差异。临床中，针对蛇咬伤病患存在只采取不到2支抗蛇毒血清的治疗剂量，在后续的疗程中以中草药替代治疗的情况。2018年12月，超过30名专家和医生组织的“中国蛇伤救治专家共识专家组”在中华医学会主办的权威期刊《中华急诊医学杂志》上发布了《2018年中国蛇伤救治专家共识》（以下简称《蛇伤共识》），指出“初始剂量给予2-4支是合理的，根据中毒严重程度决定增量与否。建议每6-8h检测临床和实验室指标一次，根据检查结果可考虑每次追加剂量2支，至少2-3次”，“只要中毒症状持续存在，均应使用抗蛇毒血清，几天甚至几周仍可考虑使用”。

根据《蛇伤共识》，蛇伤患者合理的初始用药剂量为2-4支，后续只要中毒症状存在，仍应继续使用血清而非中草药的替代治疗，后续用量至少在4-6支。目前临床中使用的2支血清剂量为保守用量，抗蛇毒血清的使用剂量明显不足。未来随着《蛇伤共识》的普及，患者用药量将进入正常水平，能够使患者更快更好的康复，减少伤残后遗症的发生。

③社会关注度增加，企业将加大力度普及产品：作为一种被忽视的疾病，毒蛇咬伤不仅在中国，在全球范围内都造成了重大的卫生负担。但由于毒蛇咬伤在全球范围内缺乏统计数据和准确的信息，缺乏相应的流行病学数据，因此2019年之前在我国尚未形成统一、规范的蛇伤诊疗标准，临床医生无法普及科学的用药和救治方案。

2018年12月，中国蛇伤救治专家共识专家组参照相关国际指南，结合近年来我国蛇伤的救治经验与研究，编写了《蛇伤共识》，旨在制定一个适合我国国情的蛇伤救治指导性文件，进而帮助临床医生确立蛇伤救治的规范治疗方案。

2019年5月第七十一届世界卫生大会，由于认识到毒蛇咬伤造成过多的痛苦，且迄今全球卫生界基本上忽视了该问题，世界卫生组织审议了关于全球蛇咬伤负担的报告，启动了预防和控制毒蛇咬伤全球战略。目标是到2030年将毒蛇咬伤引起的死亡率和残疾率降低50%。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国抗蛇毒血清行业市场监测及投资环境评估预测报告》

（3）中药及中成药：在我国，除抗蛇毒血清外，一些中药及中成药也常用于蛇伤治疗，比较常见的有季德胜蛇药片等。蛇药片属于中成药，按照说明书，主要功效为清热解毒，消肿止痛，可用于毒蛇、毒虫咬伤。由于抗蛇毒血清的推广力度不足以及相关急救知识的缺乏，部分医生可能选择仅使用中药进行治疗。

但根据蛇伤的应急处理指引，对于绝大多数毒蛇咬伤，均需要在第一时间使用抗蛇毒血清进行救治，中药及中成药可用于之后的辅助治疗。

（4）细分行业的市场格局：在蛇伤治疗领域，世界卫生组织指出抗蛇毒血清是防止或逆转蛇咬伤的毒性作用的唯一特效的治疗，《蛇伤共识》指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一切实有效的抗蛇毒药。公司抗蛇毒血清是国内独家产品，目前国内不存在其他属于抗蛇毒血清的竞品存在。但另外一方面，毒蛇咬伤作为一种容易被忽视的疾病，在全球范围内都造成了重大的卫生负担，被毒蛇咬伤因未得到及时救治或者未采用科学规范治疗方案而导致的致死致残情况较为普遍。2017年6月世界卫生组织正式将蛇咬伤列为最优先考虑的被忽视的热带病。

根据研究资料，我国抗蛇毒血清蛇伤治疗领域仍具备较大的市场增长空间，但由于目前抗蛇毒血清在部分蛇伤高发地区覆盖率较低、临床药品使用不足、社会认知及相关企业推广力度等原因，抗蛇毒血清产品在蛇伤治疗领域的覆盖率未达到理想目标，具有较大的增长潜力。未来，依托《蛇伤共识》和“世卫组织全球战略”，国内企业应持续加强宣传推广、提高产品覆盖率，减少我国因毒蛇咬伤而死亡和致残的人数，抗蛇毒血清产品销售将进一步增长。