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1.特应性皮炎治疗适应症治疗范式补充说明:
(1)基础治疗及疾病管理:特应性皮炎患者可通过一些非药物手段进行疾病治疗,具体如下:
1)通过合理的洗浴清除皮肤表面的污垢及痂皮,降低皮肤表面金黄色葡萄球菌定值数量;2)使用外用保湿润肤剂以组织水分丢失、恢复皮肤屏障、削弱外源不良因素的影响,达到减少疾病发作次数及严重程度的目的;3)控制环境中的致敏物、避免物理(抓挠、摩擦等)、化学物质(酸性物质等)刺激、健康合理饮食、控制居住温度;4)短期避免进食与皮疹有明确关系的致敏食物,观察皮疹改善情况;5)避免接触致敏物质。
(2)外用药物治疗:外用糖皮质激素(Topical Corticosteroids,TCS):特应性皮炎的一线药物,可快速有效地控制炎症并减轻症状。根据AD患者的年龄、皮损性质、部位及病情程度选择不同剂型和强度的糖皮质激素制剂进行治疗。当特应性皮炎炎症得到控制后,治疗药物应由强效TCS过渡至中弱效TCS或钙调神经磷酸酶抑制剂。长期使用TCS药物可能导致皮肤和系统产生不良反应。
主要TCS制剂一览
钙调神经磷酸酶抑制剂(Topical Calcineurin Inhibitors,TCI):特应性皮炎治疗的主要抗炎药物,可控制炎症并减轻瘙痒症状,临床主要应用的TCI药物包括他克莫司及吡美莫司等。长期使用TCI药物不会引起皮肤屏障破坏、皮肤萎缩等不良反应,但患者可能出现局部烧灼和刺激感。
主要TCI制剂一览
外用小分子抑制剂:由于特应性皮炎被认为主要与Th2型免疫反应有关,JAK-STAT是免疫功能调节的主要信号通路,参与许多炎性细胞因子的下游信号转导,包括白细胞介素、干扰素和多种生长因子,JAK抑制剂则可以阻断多种参与免疫应答和炎症因子信号传递。在海外上市的芦可替尼乳膏及德戈替尼软膏等局部外用JAK抑制剂显示出良好的特应性皮炎治疗效果。此外,外用磷酸二酯酶4(PDE⁃4)抑制剂软膏克立硼罗可用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年特应性皮炎治疗药物行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》
(3)系统治疗:系统治疗包括应用口服抗组胺药物、免疫抑制剂、口服糖皮质激素、生物制剂及小分子药物治疗特应性皮炎。
1)口服抗组胺药物疗法:抗组胺药物被应用于特应性皮炎瘙痒的辅助治疗,尤其是对于伴有荨麻疹及过敏性鼻炎等过敏性疾病合并症的AD患者可减轻过敏反应及瘙痒症状。抗组胺药物选择包括第一代抗组胺药物(氯苯那敏、苯海拉明等)及第二代抗组胺药物(氯雷他定、西替利嗪及依巴斯汀等)。
2)免疫抑制剂疗法:免疫抑制剂应用于重度特应性皮炎且常规疗法不易控制的患者,治疗周期通常达半年以上。免疫抑制剂药物选择包括环孢素、甲氨蝶呤及硫唑嘌呤等。
3)口服糖皮质激素疗法:口服糖皮质激素可短期应用于特应性皮炎病情严重且其他药物难以控制的急性发作期患者,后逐渐过渡至免疫抑制剂疗法。由于不良反应较多,糖皮质激素应避免长期使用。口服糖皮质激素药物选择包括甲泼尼松龙等。
4)生物制剂疗法:度普利尤单抗是一种人源单克隆抗体,能够特异性抑制白细胞介素4/13蛋白的信号转导,用于成人中重度特应性皮炎的治疗,通常配合外用药物用于长期维持治疗。
5)系统小分子Janus激酶抑制剂疗法:JAK抑制剂可以阻断多种参与免疫应答和炎症因子信号传递,局部外用及口服JAK抑制剂均显示良好疗效。目前共有巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼等口服剂型的JAK抑制剂用于特应性皮炎的治疗。
口服小分子抑制剂一览分析
(4)其他治疗:特应性皮炎的其他治疗方式包括紫外线疗法、抗微生物治疗及中医治疗等。紫外线疗法适用于中重度成人特应性皮炎患者治疗,有益于苔藓化皮损及瘙痒控制。抗微生物治疗包括针对细菌(金黄色葡萄球菌)、病毒以及真菌的对症药物治疗。中医治疗应根据临床症状和体征进行辨证施治。