抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物。抗菌药物依据其化学结构及抑菌机理的不同，主要可分为β-内酰胺类抗菌药物、大环内酯类抗菌药物、氨基糖苷类抗菌药物、喹诺酮类抗菌药物等大类。β-内酰胺类抗菌药物是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗菌药物，是人类最早应用于临床的抗菌药物之一，具有抑菌作用强，抗菌谱广的特点，是应用时间最长的、应用范围最广的里程碑式抗菌药物，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成，致使致病菌因外环境水分渗入菌体而膨胀裂解死亡。由于哺乳动物自身细胞无细胞壁，不受β-内酰胺类抗菌药物的影响，故β-内酰胺类抗菌药物对人体的毒性小。β-内酰胺类抗菌药物又可细分为青霉素类抗菌药物、头孢菌素类抗菌药物和其他非典型β-内酰胺类抗菌药物（如碳青霉烯类抗菌药物）等子类。青霉素类抗菌药物和头孢菌素类抗菌药物是目前最为常用的抗菌药物品种。

抗菌素药物分类及代表产品

国家政策现状：自2011年起，原卫生部开展了抗菌药物临床应用专项整治活动，并于2012年4月24日发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，该办法于2012年8月1日起实施。该办法重点规定了四个方面的内容：一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度；二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制；三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制；四是明确监督管理和法律责任。自此，相关部门陆续出台规范抗菌药物合理使用的相关政策：2015年8月27日，卫计委和国家中医药管理局联合公布的《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》中，进一步明确了医生不能因为任何原因滥开抗菌药物；2016年，卫计委、发改委等14个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》，提出到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖，进一步限制零售终端抗生素销售；2017年3月，卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，重点督查基层医疗，要求医疗机构制定抗菌药物供应目录并明确各级医师抗菌药物处方权，上报至当地卫计局备案。

在国家严令限制抗菌药物滥用的政策导向下，自2012年以来，全国各省市根据卫计委及《抗菌药物临床应用管理办法》的要求开始实施抗菌药物临床应用专项整治活动，对不同等级医院使用抗菌类药物的数量和比例提出明确的要求，在具体使用比例上，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%（处方药物剂型包括口服固体制剂、小容量注射剂和输液）。

市场销售规模：2018年抗菌素在公立医疗机构销售规模达1588.99亿元，同比增长1.73%，远低于同期西药在公立医疗机构的销售规模增速（7.36%）；抗菌素2014年到2018年销售规模复合增速为4.77%，同样也低于同期西药在公立医疗机构的销售规模增速（9.27%）。另外，抗感染用药近年来，是第一大类别的西药，但是其在西药总市场份额却是逐年降低的，2014年，抗感染用药占比为18.71%，而在2018年，抗感染用药占比为16.88%，2019年抗感染用药第一大类别的位置极有可能已经让位给肿瘤用药。

2013-2018年中国抗菌素市场销售规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

2018年中国不同种类的抗菌素药物市场销售占比分析

数据统计：中金企信国际咨询

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国抗菌药行业市场调查分析及投资策略专项研究预测报告》统计数据显示：抗菌素是抗感染类用药的最大细分类别，2018年公立医疗机构销售规模高达1589亿元，该类别用药大单品众多，从公立医疗机构的销售数据来看，销售规模超过20亿规模的大单品就有29个（不完全统计），远远超过其他类别的药物。虽然抗菌素整体市场规模的增速逐年变慢，并且在2018年仅仅是1.73%的增长率，但是里面的结构性机会仍有。抗菌素制剂由于销售规模巨大，很多细分类别的抗菌素的上游原料药的起始物料都很类似，这也就造就成了体量较大的抗菌素中间体市场。

2018年中国公立医疗机构抗菌素大单品销售金额分析

数据统计：中金企信国际咨询

中国已成为全球抗菌素产量最大的国家，尤其在一些原料药的生产方面，中国拥有绝对优势。2013-2015年，受“限抗令”等政策的影响，抗菌素行业市场需求增速受到限制，产能过剩现象进一步加剧。

2013-2018年中国主要抗菌素原料产量现状分析

数据统计：中金企信国际咨询