近年来，随着药物种类的不断增多。药物性肝损害的发生率也相应增加，药物性肝损害的发生率仅次于皮肤粘膜损害和药物热。药物性肝损害较前两者不易发现，确切发生率也很难弄情楚．当肝损害达到相当严重程度，出现临床表现如AL升高或黄疸时．才诊断药物性肝病。药物性肝病可占“急性肝炎”住院患者中的10％或更高。临床寻找肝病的病因时．未能找到病因，常诊断“未定型肝炎”．其中药物性肝病可能比例更高。老年肝病中，药物性肝病高达20％以上。实际上，亚临床的药物性肝病发病率远比有症状或黄疸表现为高。

药物性肝损害是引起肝功能异常的常见原因。在美国，药物性肝炎约占住院肝病患者的2-5%，占成人肝病患者的10%，25%的暴发性肝衰竭是由药物引起的。药物性肝损害占整个药物不良反应的10-15%。而且，在世界范围内药物性肝损害的发病率仍在不断上升。由于我国病毒性肝炎的发病率较高，药物性肝炎所占的比率低于国外，但发病率并不少见。

临床上常见的易致肝损害的药物：以往认为抗感染的药物引起肝损害最为常见，约占所有药物性肝损害的1/4～1/3。

各类药物引起肝损害的百分比

近年来，引起药物性肝损害的药物组成有所改变。我们统计近年来收集到的418例引起药物性肝炎的药物分布。

近年来各类药物引起肝损害的百分比

治疗肝病的药物也可引起肝损害：许多治疗肝病的药物也可引起肝损害。众所周知，治疗病毒性肝炎的抗病毒药物（如干扰素）和免疫调节剂可引起肝损害。另外，近年来发现，一些保肝药物、降酶药物和治疗肝病的中草药也可引起肝损害。例如联苯双酯，过去多用联苯双酯治疗药物性肝损害，近来发现，联苯双酯仅能够降低ALT，而不能使原有肝损害的病理改变得到改善，反而可加重肝损害。引起AST升高及黄疸。还有治疗肝炎常用的小柴胡汤中的柴胡,研究中发现能诱发急性肝炎。专家们认为该方剂引起肝损伤的机理可能与柴胡或黄芩的原浆毒有关。

主要药物品种现状：目前，我国肝病用药市场品种众多，而且市场新品不断推出。近年来，中国有多款抗肝炎病毒药上市，主要产品有阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、拉米夫定、替诺福韦。当前五款肝炎病毒药在样本医院合计销售额约30亿元。

根据样本医院资料，主要乙肝抗病毒药物中，恩替卡韦仍为国内第一大品种，占比不断提升但有所放缓，替诺福韦市占率迅速扩大，从2014年的1%增加到2017年的8.3%。2018年上半年样本医院主要乙肝抗病毒药物—恩替卡韦排第一，占比达69%，替诺福韦排第二，占比达14%。其中，恩替卡韦原研为施贵宝的博路定，2005年上市后销售增长迅速，是目前临床使用效果最好的抗乙肝病药物之一。

2011-2020年中国肝病用药市场销售收入现状及预测

数据来源：中金企信国际咨询

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国肝病用药市场监测调查分析与投资战略咨询预测报告》统计数据显示：近年来我国肝病用药医院市场保持稳定的增长势头，销售额由2010年的210.6亿元上升至2018年657.4亿元，预计到2020年将达到830.8亿元。

市场现状：全球约有3.25亿人感染慢性肝炎，其中约2.57亿患有乙型肝炎感染，7100万人患有丙型肝炎感染。中国慢性乙肝病毒携带者近9300万人，占全球乙肝携带者的超过1/3。其中近3000万感染者须接受抗病毒治疗，但是目前国内接受治疗的只有300多万人。

从我国肝脏疾病的发病情况来看，随着国内各种预防措施的不断加强，病毒性肝炎的发病率将会有所放缓，但由于现代社会人们生活的不规律、暴饮暴食及酗酒等影响，脂肪肝、酒精肝的发病率正逐年攀升，而脂肪肝、酒精肝的治疗药物主要以保肝护肝药物为主。因此，总体而言，我国保肝护肝药市场需求将随之增加。