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小分子偶联药物（SMDC）是小分子靶向配体与细胞有效载荷通过连接子偶联而成的一类创新性药物。SMDC配体和转运蛋白结合，药物被细胞内吞进入细胞内部，细胞毒素释放，最终达到杀死肿瘤细胞的目的。小分子配体更容易渗透进肿瘤细胞，且不容易在体内聚集，减少药物毒性。

1、SMDC药物优劣势

（1）优势

渗透性强：SMDC的分子里低，有较好的细胞渗透性，药物更容易释放到肿瘤细胞中。

安全性高：①SMDC无免疫原性，更安全易控制②小分子通常不会在体内聚集，易被排出体外，对正常细胞的毒性小。

成本低：小分子药物合成难度低，工业化操作简单，生产成本低，更易于大规模生产。

（2）劣势

靶点种类少：小分子配体难以获得，需要考虑配体的结合亲和力、特异性和分子量大小，主要使用天然来源配体的衍生物，如靶向叶酸受体的叶酸衍生物、靶向前列腺特异性膜抗原的谷氨酸脲衍生物、靶向生长抑素受体的生长抑素类似物等。

2、市场规模

小分子药物偶联物(SMDC)通过将小分子的靶向配体与细胞毒性药物偶联得到，由小分子靶向配体、细胞毒分子和连接子三部分组成。目前在研的22条SMDC管线主要针对AKR1C3、KRASG12D、Tubulin等靶点布局较多。

2024年全球SMDC新药在研管线、热门靶点布局

数据整理：中金企信国际咨询

目前，已有7条管线布局了胰腺癌这一适应症，其中3条管线靶向KRASG12D；6条管线布局了肺癌这一适应症。SMDC药物的积极研发进展显示出其在提高治疗选择性和改善疗效方面的潜力。

2024年全球SMDC新药在研管线、热门适应症布局

数据整理：中金企信国际咨询

从目前的临床研究来看，SMDC药物及其他新型偶联药物的研发整体还处于早期探索探索，需要克服现有的多种挑战，但出于自身药物特性，其在未来有着广阔的市场空间。

3、SMDC药物发展趋势

（1）开展更多临床研究

同其他药物相比，目前新型偶联药物药物开展的临床管线仍旧较少，未来将会有更多公司加大在该领域的投入，SMDC药物的临床管线数里有望增加。

（2）优化现有设计

新型偶联药物具有设计和作用机制上面的优势，但是仍旧需要通过有效的设计使其能够高选择性地靶向特定的细胞受体或蛋白，提升治疗的精准性。

（3）扩展适应症

除癌症以外，SMDC及其他新型偶联药物已用于治疗自身免疫性疾病以及其他适应症领域，同时也扩展至伴随诊断领域，并为患者提供定制化的治疗方案。

（4）探索更多联合疗法

基于生物偶联药物药物的作用机制和原理其本身有着可以和其他疗法联合使用的基础，未来，随着研究的深入和技术的进步有望探索出更多的联合疗法。