1、医药数字化行业发展概况：医药行业数字化指将数字化解决方案应用于医药行业，加快新药研发、提高生产效率、降低营销成本、改善患者体验，为整个医药行业的发展提供新动力，实现医药行业自药物研发到注册申请、药物警戒、医药市场营销全产业链流程的数字化。医药行业的数字化具体体现在新药研发数字化、AI辅助新药研发、临床研究管理数字化、真实世界数据应用、数字化生产、供应链数字化管理、电子处方流转、医药数字化营销、数字化医生服务、数字化患者用药服务等。

医药行业具有高投入、高产出、高风险、长周期、技术密集型特点，产业链条较长，各环节涉及程序较多，需要大量人力投入；各程序参与方较多，涉及的信息交互亦多。数字化技术可以对流程、质量、模式、资源等多方面进行优化，帮助医药企业提高研究效率和研究质量、合理控制成本，从而加速新药上市，保障药品安全性并降低患者负担。

2、医药数字化行业的市场规模：医药行业数字化覆盖药物研发至市场营销的全生命周期，目前行业通常用医疗云来做整体指代。根据中金企信国际咨询统计数据，医疗保健云计算市场规模在2020年已经超过299亿美元，并且预计2021年至2027年的复合增长率为13.4%；此外，全球医疗保健云计算市场预计将以19.6%的复合年增长率增长，预计到2026年的市场规模将增长到768亿美元。同时，报告在将新冠疫情及其引发的经济危机对商业的影响纳入考虑范畴后，预测该行业中软件市场在2020年至2026年的复合年增长率将达到15.9%。2019年至2024年，中国智慧医疗市场的复合年增长率约为10.8%。

（1）医药企业研发投入金额持续增长，推动医药数字化行业整体发展：

根据中金企信国际咨询统计数据，2020年全球医药产品市场达1.39万亿美元，预计2021年全球医药产品市场将达到1.45万亿美元，行业稳定增长。预计从2020年全球医药市场规模将从1.23万亿美元增长到2021年的1.25万亿美元，并且预测行业将以8%的复合年增长率保持增长，在2025年该市场规模将达到1.70万亿美元。药企的研发投入占比较高，2020年，美国药品研究与制造商协会成员企业研发投入占销售额比例达21.4%，2019年欧洲制药工业协会联合会成员企业研发投入占销售额比例达15.4%。根据国家统计局、科学技术部和财政部发布的《2020年全国科技经费投入统计公报》显示，2020年我国研发经费投入达到24,393.1亿元，其中，医药制造业研发经费投入达到784.6亿元。相对国外市场，中国企业的医药研发投入比例还有较大的提升空间。根据中金企信国际咨询统计及预测，2016年我国医药研发投入为119亿美元，2020年增长至247亿美元，年均复合增长率约为20.1%。自2020年至2025年，中国医药研发投入预计将以15.0%的年均复合增长率增长至496亿美元，此阶段中国医药研发投入的增长率约为全球增速的2倍。随着国家政策的推出和实施，未来中国医药研发的资金投入规模仍将继续提升，行业市场规模将持续扩大；随着中国医药产品市场的发展和研发投入的提升，相关用于数字化的投入也会增长，带来医药数字化行业的整体发展。

（2）医药企业药物警戒相关投入增长潜力较大：药物警戒指的是发现、评价、理解、预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动。2018年，药监局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，明确药品持有人责任；2019年，《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》正式发布，全国范围内药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度；2021年，药监局发布《药物警戒质量管理规范》，并已于2021年12月1日起正式施行。伴随着政策的不断完善，相关的药品上市许可持有人（MAH）和经营企业亦逐渐重视药物警戒业务。药物警戒在欧美国家的发展时间较长，根据美国食品药品监督管理局（FDA）官网的披露，其在2020年合计收到221.79万份不良反应报告；根据中国国家药品不良反应监测中心《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》，其在2020年合计收到《药品不良反应/事件报告表》167.6万份。根据美国经济分析局的披露，2020年末美国人口约3.30亿人，根据中国国家统计局的披露，2020年末中国人口约14.12亿人，在中国人口基数远高于美国的情况下，国内药品上市许可持有人（MAH）、医疗机构、相关经营企业及个人未来上报不良反应报告份数存在大幅增长潜力，药物警戒数字化系统投入增长空间较大。

（3）预期医药数字化营销市场规模增速将高于全行业数字化营销市场规模增速：在医药营销领域，随着带量采购政策的继续推进及处方药营销规范化政策的落地，国内处方药市场开始逐步脱离长期以来形成的高毛利业态，数字化营销手段的切入让药企能以更低的成本获得更好的推广效果。此外，新冠疫情也成为了医药数字化营销市场的催化剂，由于新冠疫情导致的线下交流不便，催化了一系列的线上化新常态，具体包括医生教育线上化、患者管理线上化、临床研究线上化、市场活动线上化等。在政策和新冠疫情的双重作用下，远程多渠道推广将会成为医药数字化营销的主流方式之一。国内医药数字化营销行业市场规模有望从2017年的10.8亿元增加至2025年的80.1亿元，复合年增长率将达到28.46%。综上，医药数字化行业的市场空间巨大。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国医药数字化行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》

3、医药数字化行业在新技术、新产业、新业态、新模式方面的发展情况：医药行业数字化解决方案覆盖医药行业的研发、注册、药物警戒及市场营销等全流程，近年来有如下发展情况：

（1）云计算、大数据、人工智能技术推动医药行业的数字化进程：医药数字化行业具有较高的技术水准与技术壁垒。2000年以前，由于网络环境、安全技术及浏览器性能等诸多技术约束，医药行业数字化解决方案更多的集中在本地化部署软件的使用上。这类解决方案通常实施过程漫长、IT维护成本较高，同时也无法快速响应行业用户在实际使用过程中的需求变更。

2000年后，随着虚拟化技术和云计算技术的快速发展，医药行业数字化解决方案逐步演变为SaaS交付模式。在SaaS模式中，用户无需关注系统的实现方式和部署方式，只需根据订阅的应用功能付费。随着系统可配置设计模式的成熟，SaaS模式供应商的交付速度和维护效率得以提升。分布式存储、分布式计算、负载均衡等云计算技术的发展使得计算/存储资源的共享和可伸缩性有了极大的优化，降低了软件服务商的运营成本。当前，医药数字化行业愈发强调效率及交互价值，云计算相关的关键技术、技术服务中台可有效减少不同模块的沟通成本，提升协作效率及交互水平；相关技术能有效提升开发效率，通过技术能力提升医药数字化行业的企业竞争力。

（2）具备平台属性的SaaS产品，可大幅提高各参与方的运营效率：SaaS产品能够提高申办方、医院、第三方服务商等各方的管理、运营质量和效率，但仍然存在数据孤岛、流程不协调、线上线下断裂等痛点，无法适应日益加强的监管要求，不同组织、部门间无法实现协作互动，影响各参与方进一步提高效率。具备平台属性的SaaS产品能够打通不同组织和系统间的屏障，有数据共享、标准统一、流程协作、资源整合等优势，逐渐得到行业的认可和接受。

目前，全球医药数字化行业正处于SaaS产品平台化转型的过程中。随着行业数字化程度的提高，平台型产品会成为医药行业运行的基础设施，实现各参与方高效协作及资源的合理调配，显著提升行业的运行效率。

（3）数字化驱动CRO行业转型：通常医药行业会将药品研发的部分工作委托给CRO完成，主要通过CRO组建专业化和有丰富经验的团队完成研发阶段涉及的药物筛选、数据采集分析、临床试验管理等产业链环节。CRO服务依赖于有专业经验的人员完成。

近年来，数字化技术的发展已经超越“工具赋能”的层级，更大程度的改变了CRO行业。人工智能带来的自动化数据处理技术，广泛嵌入医药SaaS产品中，部分工作内容得以通过系统功能解决。此外，随着行业数字化程度的提升，传统上于线下开展的临床研究工作，已有越来越多的环节通过线上化方式开展，在去中心化临床研究（DCT）模式下，患者可以通过手机或其它电子设备就能参与临床研究，无需频繁前往临床研究机构，患者的入组速度、依从性得以有效改善，也有助于收集并沉淀更加丰富全面的数据。新冠疫情加速了DCT模式在欧美国家的发展，线上解决方案提供商如Science37、Medable等，以数字化技术为核心，提供基于DCT模式的临床研究整体解决方案，成为临床研究的新趋势。

4、行业主要竞争企业分析：医药行业的产品研发模式、生产模式及营销模式与其他行业存在较大差异，对医药数字化行业、SaaS产品及相关专业服务提出了更加专业化、精细化的需求，催生出了一批以医药行业作为主要服务对象的企业。

从全球来看，美国等发达国家在医药数字化领域发展较为成熟，以Veeva、Medidata为代表的公司在医药临床研发、医药市场营销等领域均形成了完善的SaaS产品线，提供基于云计算模式的医药行业平台化解决方案。此外，Science37致力于开发创新临床试验模式、独有的操作系统和平台实现让患者在家中参与临床试验，体现了未来临床试验的去中心化发展方向。

从国内来看，医渡科技主要提供基于大数据和人工智能技术的医疗健康解决方案。泰格医药作为国内CRO龙头，形成了涵盖临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务等在内的较全的产品线，在部分业务中与公司直接竞争。

（1）Veeva：Veeva成立于2007年，总部位于美国旧金山湾区，并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处，于2013年在纽交所上市（股票代码VEEV）。Veeva定位为全球生命科学行业基于云计算模式的解决方案创新者，为客户提供商业解决方案、医药解决方案、研发解决方案及咨询/专业服务等。Veeva在全球范围内服务超过1,100家客户，包括全球成熟的制药公司及新兴的生物技术公司。Veeva员工人数超过4,500人，2020财务年度2营业收入为14.65亿美元。Veeva自2011年起在中国开展业务，目前在北京、上海、大连等地设有分中心。

（2）Medidata：Medidata成立于1999年，总部位于美国纽约，于2009年在纳斯达克上市（股票代码MDSO），于2019年被法国工业软件公司DassaultSystème以58亿美元的价格收购，于2019年10月退市。Medidata基于生命科学统一平台Rave提供临床试验数字化解决方案，客户主要包括制药/生物科技/医疗器械公司、学术机构、CRO等。2018年度营业收入为6.36亿美元，于2018年末员工人数近2,000人。Medidata自2015年起正式进入中国，目前在北京、上海等地设有分公司。

（3）医渡科技：医渡科技成立于2014年，总部位于北京，于2021年在港交所上市（股票代码02158）。医渡科技主要提供基于大数据和人工智能技术的医疗健康解决方案，具体包括大数据平台和解决方案、生命科学解决方案以及健康管理平台和解决方案，服务中国500余家医院以及不同级别的监管机构和政策制定者。其2020财务年度3营业收入为8.69亿元，截至2021年3月31日员工人数1,200余人，目前在上海、南京、广州、天津、贵阳等地设有分支机构。

（4）Science37：Science37成立于2014年，总部位于美国洛杉矶，于2021年通过SPAC（特殊目的收购公司）的方式完成了与LifeSciAcquisitionIICorp.的商业合并并在纳斯达克上市（股票代码SNCE）。Science37致力于开发创新临床试验模式、独有的操作系统和平台实现让患者在家中参与临床试验，通过结合数字化运营模型技术平台Metasite、去中心化临床研究操作系统DCTOS以及患者移动设备端软件NORA，帮助超过36万名患者完成分散式介入临床试验和数据汇报。其业务主要覆盖北美地区，2020年度营业收入约2,370万美元。

（5）泰格医药：泰格医药成立于2004年，总部位于杭州，为创业板上市公司（股票代码300347）。泰格医药主要提供临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务，具体包括药物临床研究服务、医学注册服务、医疗器械服务、临床药理服务、药物警戒服务、医学翻译服务、稽查和第三方培训服务、实验室服务、数据管理和统计分析服务、临床试验现场管理和招募服务、影像分析服务、临床试验信息化服务等，业务覆盖国内各主要城市并覆盖亚太、欧洲、北美等多个地区，员工超过6,000人，其2020年度营业收入为31.92亿元。

5、医药数字化行业的未来发展趋势：医药数字化行业正深刻地影响和改变医药行业相关参与方，并体现出如下未来发展趋势：

（1）推动医药行业产业互联网转型：互联网打破了物理距离的限制，能够在全球范围内实现以数据为基础资源的信息整合，全球医药行业正在进行数字化转型，从“人人相联”向“万物互联”迈进。不同国家和产业的数据能够通过互联网实时共享，数据的搜集过程和格式内容也趋于标准化，便于挖掘和分析，可以为医药行业的医药研发、药品的制造销售、医院的医疗服务提供更加高效的解决方案。因此，数字化转型、智能化驱动已经成为全球医药行业的新引擎，也给了全球参与者共享升级的机会。

（2）从线上模式向线上线下一体化交付模式发展：由于医药行业对于合规、质量、效率的极高要求，数字化解决方案可以为医药企业解决面对的相关挑战。数字化平台具有连接多方的优势，因此可以不断拓展业务领域，延伸至数据采集、处理、分析、递交、风险管控等方面。数字化解决方案供应商除提供SaaS产品外还提供多种增值服务，为客户提供一站式的解决方案，更符合创新型医药企业的实际需求。

（3）不断渗透医药行业的多种细分领域：医药企业对数字化解决方案的需求涉及新产品研发、上市、准入、合规、生产、分销、营销的全生命周期，随着这些关键环节数字化转型的深入，能够提供全面数字化解决方案，并将多个领域数据、流程联通的技术公司将成为医药企业的核心伙伴。

此外，近年来，中国制药行业逐渐由生产销售仿制药向创新药转型。相比仿制药，创新药能给医药企业带来相对较高的利润水平。中国医药行业由低端仿制向研发创新不断发展，医药研发投入因此不断增长。2016年我国医药研发投入为119亿美元，2020年增长至247亿美元，年均复合增长率约为20.1%。自2020年至2025年，中国医药研发投入预计将以15.0%的年均复合增长率增长至496亿美元，此阶段中国医药研发投入的增长率约为全球增速的2倍。伴随着医药行业数字化转型的逐渐深入，医药企业在数字化产品及解决方案方面的投入亦将大幅提升。